اولوتاسائیڈنیب

ایکیوٹ مائیلوائیڈ لیوکیمیا

ادویات کی حیثیت

approvals.svg

حکومتی منظوریاں

یو ایس (ایف ڈی اے)

approvals.svg

ڈبلیو ایچ او ضروری دوا

None

approvals.svg

معلوم ٹیراٹوجن

approvals.svg

فارماسیوٹیکل کلاس

NA

approvals.svg

کنٹرولڈ ڈرگ مادہ

کوئی نہیں

خلاصہ

  • اولوتاسڈینیب بعض اقسام کے کینسر کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے، جو ایسی بیماریاں ہیں جہاں خلیات بے قابو ہو کر بڑھتے ہیں اور جسم کے دوسرے حصوں میں پھیل جاتے ہیں۔

  • اولوتاسڈینیب مخصوص انزائمز کو روک کر کام کرتا ہے، جو پروٹین ہیں جو کیمیائی ردعمل کو تیز کرتے ہیں، جو کینسر کے خلیات کی نشوونما کو فروغ دیتے ہیں، بیماری کو سست یا روکنے میں مدد کرتے ہیں۔

  • اولوتاسڈینیب عام طور پر روزانہ ایک بار گولی کے طور پر لیا جاتا ہے، جو دوا کی ایک چھوٹی، ٹھوس خوراک ہے، کھانے کے ساتھ یا بغیر، جیسا کہ آپ کے ڈاکٹر نے تجویز کیا ہے۔

  • اولوتاسڈینیب کے عام ضمنی اثرات میں متلی شامل ہے، جو قے کرنے کی خواہش کے ساتھ بیماری کا احساس ہے، اور تھکاوٹ، جو انتہائی تھکاوٹ ہے۔

  • اولوتاسڈینیب جگر کے مسائل پیدا کر سکتا ہے، جو غذائی اجزاء کو پروسیس کرنے اور جسم کو زہریلا کرنے والے عضو کے مسائل ہیں، اور شدید جگر کے مسائل والے لوگوں کے لئے تجویز نہیں کیا جاتا۔

اشارے اور مقصد

اولوتاسائیڈینیب کیسے کام کرتا ہے؟

اولوتاسائیڈینیب ایک IDH1 روکنے والا ہے جو تبدیل شدہ آئسوٹریٹ ڈی ہائیڈروجنیز-1 انزائم کو نشانہ بناتا ہے اور روکتا ہے۔ یہ روک تھام 2-ہائیڈروکسی گلوٹاریٹ کی پیداوار کو کم کرتی ہے، ایک مرکب جو کینسر کے خلیوں کی نشوونما اور بقا میں معاون ہے۔ 2-ہائیڈروکسی گلوٹاریٹ کی سطح کو کم کرکے، اولوتاسائیڈینیب ایکیوٹ مائیلوئڈ لیوکیمیا کی ترقی کو سست یا روکنے میں مدد کرتا ہے۔

کیا اولوتاسائیڈینیب مؤثر ہے؟

اولوتاسائیڈینیب کی افادیت کا اندازہ 147 بالغ مریضوں کے کلینیکل ٹرائل میں کیا گیا جن میں دوبارہ ہونے والی یا ریفریکٹری ایکیوٹ مائیلوئڈ لیوکیمیا (AML) تھی جس میں IDH1 میوٹیشن تھی۔ ٹرائل نے مکمل معافی (CR) کے علاوہ جزوی ہیماتولوجک ریکوری (CRh) کی شرح 35% دکھائی۔ CR+CRh کا درمیانی دورانیہ 25.9 ماہ تھا، جو اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ اولوتاسائیڈینیب اس مریض کی آبادی میں معافی کو مؤثر طریقے سے متحرک کر سکتا ہے۔

اولوتاسائیڈینیب کیا ہے؟

اولوتاسائیڈینیب بالغوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے جن میں دوبارہ ہونے والی یا ریفریکٹری ایکیوٹ مائیلوئڈ لیوکیمیا (AML) ہے جس میں IDH1 میوٹیشن ہے۔ یہ تبدیل شدہ IDH1 انزائم کو روک کر کام کرتا ہے، 2-ہائیڈروکسی گلوٹاریٹ کی پیداوار کو کم کرتا ہے، جو کینسر کے خلیوں کی نشوونما میں شامل ہے۔ یہ بیماری کی ترقی کو سست یا روکنے میں مدد کرتا ہے۔

استعمال کی ہدایات

میں اولوتاسائیڈینیب کب تک لوں؟

اولوتاسائیڈینیب عام طور پر بیماری کی ترقی یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک استعمال ہوتا ہے۔ ان مریضوں کے لیے جن میں بیماری کی ترقی یا ناقابل قبول زہریلا نہیں ہوتا، علاج کم از کم 6 ماہ کے لیے تجویز کیا جاتا ہے تاکہ طبی ردعمل کے لیے وقت مل سکے۔

میں اولوتاسائیڈینیب کیسے لوں؟

اولوتاسائیڈینیب کو خالی پیٹ دن میں دو بار، تقریباً 12 گھنٹے کے وقفے سے زبانی طور پر لینا چاہیے۔ اسے کھانے سے کم از کم 1 گھنٹہ پہلے یا 2 گھنٹے بعد لینا چاہیے۔ کیپسول کو توڑے، کھولے یا چبائے بغیر پورا نگل لیں۔ کوئی خاص غذائی پابندیاں نہیں ہیں، لیکن اپنے ڈاکٹر کی ہدایات پر عمل کرنا ضروری ہے۔

اولوتاسائیڈینیب کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟

اولوتاسائیڈینیب کے ساتھ مکمل معافی (CR) یا جزوی ہیماتولوجک ریکوری (CRh) حاصل کرنے کا درمیانی وقت تقریباً 1.9 ماہ ہے۔ تاہم، کام شروع کرنے میں جو وقت لگتا ہے وہ انفرادی مریض کے عوامل اور بیماری کی ترقی کے لحاظ سے مختلف ہو سکتا ہے۔

مجھے اولوتاسائیڈینیب کو کیسے ذخیرہ کرنا چاہیے؟

اولوتاسائیڈینیب کو کمرے کے درجہ حرارت پر ذخیرہ کیا جانا چاہیے، 20°C سے 25°C (68°F سے 77°F) کے درمیان۔ اسے اپنی اصل کنٹینر میں، اچھی طرح بند اور بچوں کی پہنچ سے دور رکھنا چاہیے۔ نمی کے سامنے آنے سے بچنے کے لیے اسے باتھ روم میں ذخیرہ کرنے سے گریز کریں۔

اولوتاسائیڈینیب کی عام خوراک کیا ہے؟

بالغوں کے لیے عام روزانہ خوراک 150 ملی گرام ہے جو زبانی طور پر دن میں دو بار لی جاتی ہے۔ بچوں میں اولوتاسائیڈینیب کی حفاظت اور تاثیر قائم نہیں کی گئی ہے، اس لیے بچوں کے لیے کوئی تجویز کردہ خوراک نہیں ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر

کیا میں اولوتاسائیڈینیب کو دیگر نسخے کی ادویات کے ساتھ لے سکتا ہوں؟

اولوتاسائیڈینیب مضبوط یا اعتدال پسند CYP3A4 انڈیوسرز کے ساتھ تعامل کرتا ہے، جو اس کی تاثیر کو کم کر سکتا ہے۔ مریضوں کو اولوتاسائیڈینیب کے دوران ان انڈیوسرز کے استعمال سے گریز کرنا چاہیے۔ اس کے علاوہ، اولوتاسائیڈینیب حساس CYP3A سبسٹریٹس کے پلازما ارتکاز کو کم کر سکتا ہے، ممکنہ طور پر ان کی تاثیر کو کم کر سکتا ہے۔ مریضوں کو ان تعاملات کو مؤثر طریقے سے منظم کرنے کے لیے وہ تمام ادویات اپنے ڈاکٹر کو بتانی چاہئیں جو وہ لے رہے ہیں۔

کیا اولوتاسائیڈینیب کو دودھ پلانے کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

انسانی دودھ میں اولوتاسائیڈینیب کی موجودگی یا دودھ پلانے والے بچے پر اس کے اثرات کے بارے میں کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔ دودھ پلانے والے بچے میں مضر ردعمل کے امکان کی وجہ سے، خواتین کو اولوتاسائیڈینیب کے علاج کے دوران اور آخری خوراک کے 2 ہفتے بعد تک دودھ پلانے کا مشورہ نہیں دیا جاتا ہے۔

کیا اولوتاسائیڈینیب کو حمل کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

جانوروں کے مطالعے کی بنیاد پر اولوتاسائیڈینیب جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے، اور حمل کے دوران اس کی حفاظت کی تصدیق کے لیے کوئی مناسب انسانی مطالعہ نہیں ہے۔ حاملہ خواتین کو جنین کے ممکنہ خطرے کے بارے میں مشورہ دیا جانا چاہیے۔ بچے پیدا کرنے کی عمر کی خواتین کو حمل کے منصوبوں پر اپنے ڈاکٹر سے بات کرنی چاہیے اور علاج کے دوران مؤثر مانع حمل کا استعمال کرنا چاہیے۔

کیا اولوتاسائیڈینیب بزرگوں کے لیے محفوظ ہے؟

کلینیکل ٹرائلز میں، بزرگ مریضوں (65 سال اور اس سے زیادہ عمر کے) اور کم عمر مریضوں کے درمیان تاثیر میں کوئی مجموعی فرق نہیں دیکھا گیا۔ تاہم، 65 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں ہیپاٹوٹوکسٹی اور ہائی بلڈ پریشر کے واقعات میں اضافہ نوٹ کیا گیا۔ بزرگ مریضوں کو ان ضمنی اثرات کے لیے قریب سے نگرانی کرنی چاہیے، اور کسی بھی غیر معمولی علامات کو فوری طور پر صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کو رپورٹ کرنا چاہیے۔

کون اولوتاسائیڈینیب لینے سے گریز کرے؟

اولوتاسائیڈینیب تفریق سنڈروم کا سبب بن سکتا ہے، جو جان لیوا ہو سکتا ہے۔ علامات میں بخار، کھانسی، اور وزن میں اضافہ شامل ہیں۔ یہ ہیپاٹوٹوکسٹی کا سبب بھی بن سکتا ہے، جس سے جگر کو نقصان پہنچ سکتا ہے۔ مریضوں کو ان حالات کے لیے نگرانی کرنی چاہیے، اور کسی بھی علامات کی فوری اطلاع دینی چاہیے۔ کوئی خاص تضادات نہیں ہیں، لیکن مریضوں کو کسی بھی الرجی یا موجودہ جگر یا گردے کی حالتوں کے بارے میں اپنے ڈاکٹر کو مطلع کرنا چاہیے۔