فیکسنڈازول

آفریقی ٹرائپنوسومیاسس

ادویات کی حیثیت

approvals.svg

حکومتی منظوریاں

یو ایس (ایف ڈی اے)

approvals.svg

ڈبلیو ایچ او ضروری دوا

ہاں

approvals.svg

معلوم ٹیراٹوجن

approvals.svg

فارماسیوٹیکل کلاس

None

approvals.svg

کنٹرولڈ ڈرگ مادہ

کوئی نہیں

خلاصہ

  • فیکسنڈازول انسانی افریقی ٹریپانوسومیاسس نامی بیماری کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے، جسے سلیپنگ سکنس بھی کہا جاتا ہے۔ یہ بیماری کے ابتدائی مرحلے میں، جہاں بیماری خون اور لمف نظام میں ہوتی ہے، اور بعد کے مرحلے میں، جہاں یہ دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کو متاثر کرتی ہے، دونوں کو علاج کر سکتا ہے۔

  • فیکسنڈازول جسم میں متحرک مادوں میں تبدیل ہو کر کام کرتا ہے۔ یہ مادے سلیپنگ سکنس پیدا کرنے والے پیراسائٹس کے ڈی این اے اور پروٹین کو نقصان پہنچاتے ہیں، جس سے ان کی موت ہو جاتی ہے۔

  • فیکسنڈازول زبانی طور پر، روزانہ ایک بار کھانے کے ساتھ لیا جاتا ہے۔ بالغوں اور بچوں کے لئے جن کا وزن 35 کلوگرام یا اس سے زیادہ ہے، عام خوراک پہلے 4 دن کے لئے 1800 ملی گرام ہے، اس کے بعد اگلے 6 دن کے لئے 1200 ملی گرام ہے۔ بچوں کے لئے جن کا وزن 20 کلوگرام سے کم 35 کلوگرام تک ہے، خوراک پہلے 4 دن کے لئے 1200 ملی گرام اور اگلے 6 دن کے لئے 600 ملی گرام ہے۔

  • فیکسنڈازول کے عام ضمنی اثرات میں سر درد، قے، بے خوابی، متلی، اور کمزوری شامل ہیں۔ زیادہ سنگین ضمنی اثرات میں دل کی دھڑکن میں تبدیلی، ذہنی صحت کے مسائل، اور سفید خون کے خلیات کی کمی شامل ہو سکتی ہے۔

  • فیکسنڈازول ان لوگوں کے لئے استعمال نہیں کیا جانا چاہئے جو اسی طرح کی دواؤں سے الرجک ہیں، شدید جگر کے مسائل ہیں، یا کوکین سنڈروم نامی حالت ہے۔ یہ الکحل کے ساتھ لینے پر ردعمل پیدا کر سکتا ہے، اور سلیپنگ سکنس کے شدید کیسز میں یہ اتنا مؤثر نہیں ہو سکتا۔ یہ دل اور ذہنی صحت پر بھی اثر ڈال سکتا ہے، اور سفید خون کے خلیات کو کم کر سکتا ہے۔

اشارے اور مقصد

فیکسی نیڈازول کیسے کام کرتا ہے؟

فیکسی نیڈازول فعال مرکبات میں میٹابولائز ہو جاتا ہے جو انسانی افریقی ٹریپانوسومیاسس کے ذمہ دار ٹریپانوسوم پرجیویوں کو نشانہ بناتے ہیں اور مارتے ہیں۔ یہ پرجیویوں کے ڈی این اے اور پروٹین کی ترکیب میں مداخلت کرتا ہے، جس کی وجہ سے ان کی موت واقع ہوتی ہے۔

کیا فیکسی نیڈازول مؤثر ہے؟

فیکسی نیڈازول کی افادیت ایک کلینیکل ٹرائل میں ظاہر کی گئی تھی جہاں اس کا موازنہ نیفورٹیموکس-ایفلورنتھین کمبینیشن تھراپی (NECT) کے ساتھ دیر سے دوسرے مرحلے کی انسانی افریقی ٹریپانوسومیاسس (HAT) کے علاج کے لیے کیا گیا تھا۔ 18 ماہ میں کامیابی کی شرح فیکسی نیڈازول کے لیے 91.2٪ تھی، حالانکہ یہ NECT سے تھوڑی کم تھی۔ ابتدائی مرحلے کے HAT اور بچوں کے مریضوں میں اضافی ٹرائلز نے بالترتیب 12 ماہ میں 98.7٪ اور 97.6٪ کی کامیابی کی شرحیں دکھائیں۔

استعمال کی ہدایات

فیکسی نیڈازول کتنے عرصے تک لینا چاہیے؟

فیکسی نیڈازول کے استعمال کی عام مدت 10 دن ہے، جس میں پہلے 4 دنوں کے لیے لوڈنگ ڈوز اور باقی 6 دنوں کے لیے مینٹیننس ڈوز شامل ہے۔

مجھے فیکسی نیڈازول کیسے لینا چاہیے؟

فیکسی نیڈازول کو زبانی طور پر روزانہ ایک بار کھانے کے ساتھ لینا چاہیے، مثالی طور پر ہر روز ایک ہی وقت میں۔ علاج کے دوران اور علاج مکمل کرنے کے کم از کم 48 گھنٹے بعد الکحل سے پرہیز کرنا ضروری ہے تاکہ منفی ردعمل سے بچا جا سکے۔

مجھے فیکسی نیڈازول کو کیسے ذخیرہ کرنا چاہیے؟

فیکسی نیڈازول کو 30°C (86°F) سے نیچے اس کی اصل پیکیجنگ میں روشنی اور نمی سے بچانے کے لیے ذخیرہ کرنا چاہیے۔ اس بات کو یقینی بنائیں کہ یہ بچوں اور پالتو جانوروں کی پہنچ سے دور رکھا جائے۔

فیکسی نیڈازول کی عام خوراک کیا ہے؟

بالغوں اور بچوں کے لیے جن کا وزن 35 کلوگرام یا اس سے زیادہ ہے، عام روزانہ خوراک پہلے 4 دنوں کے لیے 1,800 ملی گرام ہے (لوڈنگ ڈوز)، اس کے بعد اگلے 6 دنوں کے لیے 1,200 ملی گرام (مینٹیننس ڈوز)۔ بچوں کے لیے جن کا وزن 20 کلوگرام سے کم ہے، خوراک پہلے 4 دنوں کے لیے 1,200 ملی گرام ہے، اس کے بعد اگلے 6 دنوں کے لیے 600 ملی گرام ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر

کیا فیکسی نیڈازول کو دودھ پلانے کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

انسانی دودھ میں فیکسی نیڈازول کی موجودگی پر کوئی ڈیٹا نہیں ہے، لیکن یہ چوہے کے دودھ میں موجود ہے۔ دودھ پلانے کے فوائد کو ماں کی فیکسی نیڈازول کی ضرورت اور دودھ پلانے والے بچے پر کسی بھی ممکنہ اثرات کے خلاف وزن کیا جانا چاہیے۔ ذاتی مشورے کے لیے صحت کی دیکھ بھال فراہم کنندہ سے مشورہ کریں۔

کیا فیکسی نیڈازول کو حمل کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

حمل کے دوران فیکسی نیڈازول کے استعمال سے جنین کو نقصان کے خطرے کا اندازہ لگانے کے لیے انسانی مطالعات سے ناکافی ڈیٹا موجود ہے۔ حاملہ خواتین کو عمودی منتقلی کو روکنے کے لیے HAT کے علاج کے لیے علاج کیا جانا چاہیے، ماں کے فوائد اور جنین کے ممکنہ خطرات کو مدنظر رکھتے ہوئے۔ جانوروں کے مطالعے میں کلینیکل خوراکوں پر قبل از پیدائش کی ترقی کے اثرات نہیں دکھائے گئے، لیکن زیادہ خوراکوں پر اثرات دیکھے گئے۔

کیا میں فیکسی نیڈازول کو دیگر نسخے کی ادویات کے ساتھ لے سکتا ہوں؟

فیکسی نیڈازول کو ان ادویات کے ساتھ استعمال نہیں کیا جانا چاہیے جو QT وقفہ کو طول دیتی ہیں یا برادی کارڈیا کو متحرک کرتی ہیں، جیسے کہ کچھ اینٹی اریتھمکس اور اینٹی ملیریلز۔ یہ CYP450 انڈیوسرز اور انہیبیٹرز کے ساتھ بھی تعامل کر سکتا ہے، جو دیگر ادویات کے میٹابولزم کو متاثر کرتا ہے۔ مریضوں کو علاج کے دوران جڑی بوٹیوں کی ادویات اور سپلیمنٹس کے استعمال سے گریز کرنا چاہیے۔

کیا فیکسی نیڈازول بزرگوں کے لیے محفوظ ہے؟

بزرگ مریضوں میں فیکسی نیڈازول کے استعمال پر محدود ڈیٹا موجود ہے، کیونکہ کلینیکل ٹرائلز میں صرف 11 مضامین 65 سال یا اس سے زیادہ عمر کے شامل تھے۔ لہذا، بزرگ مریضوں کے لیے فیکسی نیڈازول کو قریبی طبی نگرانی میں استعمال کرنا ضروری ہے تاکہ کسی بھی ممکنہ ضمنی اثرات یا تعاملات کی نگرانی کی جا سکے۔

کیا فیکسی نیڈازول لیتے وقت شراب پینا محفوظ ہے؟

فیکسی نیڈازول لیتے وقت شراب پینے سے ڈسلفیرم جیسا ردعمل ہو سکتا ہے، جس میں چہرے کا سرخ ہونا، متلی، اور سر درد جیسے علامات شامل ہیں۔ علاج کے دوران اور علاج مکمل کرنے کے کم از کم 48 گھنٹے بعد شراب سے پرہیز کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔

کون فیکسی نیڈازول لینے سے گریز کرے؟

فیکسی نیڈازول ان مریضوں میں ممنوع ہے جنہیں اس دوا سے معلوم حساسیت، شدید جگر کی خرابی، اور کوکین سنڈروم ہے۔ اہم انتباہات میں شدید HAT میں کم افادیت، QT وقفہ میں توسیع، نیورو سائیکاٹری ایڈورس ری ایکشنز، نیوٹروپینیا، ممکنہ ہیپاٹو ٹوکسیسٹی، اور الکحل کے ساتھ ڈسلفیرم جیسی ردعمل شامل ہیں۔ مریضوں کو الکحل اور کچھ ادویات سے پرہیز کرنا چاہیے جو QT وقفہ کو طول دیتی ہیں۔