ایناسیڈینیب
ایکیوٹ مائیلوائیڈ لیوکیمیا
.svg)
ادویات کی حیثیت
حکومتی منظوریاں
یو ایس (ایف ڈی اے)
ڈبلیو ایچ او ضروری دوا
None
معلوم ٹیراٹوجن
فارماسیوٹیکل کلاس
None
کنٹرولڈ ڈرگ مادہ
کوئی نہیں
خلاصہ
ایناسیڈینیب بالغوں میں شدید مائیلوئڈ لیوکیمیا (AML) کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے جب بیماری دوبارہ ہو جائے یا دوسرے علاج کے لئے مزاحم ہو۔ یہ خاص طور پر AML کے لئے استعمال ہوتا ہے جس میں ایک جین جسے آئسوٹریٹ ڈی ہائیڈروجنیز-2 (IDH2) کہا جاتا ہے، میں میوٹیشن ہو۔
ایناسیڈینیب IDH2 انزائم کو روک کر کام کرتا ہے۔ یہ کینسر کے خلیات کی نشوونما کو سست یا روک دیتا ہے، غیر پختہ خون کے خلیات (بلاسٹس) کی تعداد کو کم کرتا ہے اور جسم میں پختہ خون کے خلیات کی تعداد کو بڑھاتا ہے۔
بالغوں کے لئے ایناسیڈینیب کی عام روزانہ خوراک 100 ملی گرام ہے جو زبانی طور پر روزانہ ایک بار لی جاتی ہے۔ اسے پانی کے ساتھ پورا نگلنا چاہئے، اور کھانے کے ساتھ یا بغیر لیا جا سکتا ہے۔
ایناسیڈینیب کے عام ضمنی اثرات میں متلی، اسہال، قے، اور بھوک میں کمی شامل ہیں۔ زیادہ سنگین ضمنی اثرات میں تفریق سنڈروم اور ٹیومر لائسز سنڈروم شامل ہیں۔
ایناسیڈینیب ایک ترقی پذیر جنین کو سنگین نقصان پہنچا سکتا ہے، لہذا علاج کے دوران اور آخری خوراک کے دو ماہ بعد تک مؤثر مانع حمل کی سفارش کی جاتی ہے۔ یہ ایک جان لیوا حالت بھی پیدا کر سکتا ہے جسے تفریق سنڈروم کہا جاتا ہے، جس کے لئے فوری علاج اور نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔
اشارے اور مقصد
ایناسیڈینیب کیسے کام کرتا ہے؟
ایناسیڈینیب آئسوٹریٹ ڈی ہائیڈروجنیز 2 (IDH2) انزائم کا ایک چھوٹا مالیکیول روکنے والا ہے۔ یہ میوٹنٹ IDH2 مختلف حالتوں کو نشانہ بناتا ہے، 2-ہائڈروکسی گلوٹاریٹ کی سطح کو کم کرتا ہے اور مائیلوئڈ فرق کو متحرک کرتا ہے۔ یہ عمل AML والے مریضوں میں بلاسٹ کی گنتی کو کم کرنے اور پختہ مائیلوئڈ خلیوں کو بڑھانے میں مدد کرتا ہے۔
کیا ایناسیڈینیب مؤثر ہے؟
ایناسیڈینیب کی افادیت کا اندازہ ایک کلینیکل ٹرائل میں کیا گیا جس میں 199 بالغ مریض شامل تھے جن میں دوبارہ ہونے والی یا ریفریکٹری ایکیوٹ مائیلوئڈ لیوکیمیا (AML) تھی جس میں IDH2 میوٹیشن تھی۔ ٹرائل نے 19% کی مکمل ردعمل کی شرح اور 4% کی جزوی ہیماتولوجک ریکوری کی شرح کے ساتھ مکمل ردعمل ظاہر کیا۔ ردعمل کی درمیانی مدت 8.2 ماہ تھی، جو اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ ایناسیڈینیب AML کے ساتھ IDH2 میوٹیشن کے ساتھ مؤثر طریقے سے علاج کر سکتا ہے۔
استعمال کی ہدایات
میں ایناسیڈینیب کب تک لوں؟
ایناسیڈینیب عام طور پر اس وقت تک استعمال ہوتا ہے جب تک کہ بیماری کی ترقی یا ناقابل قبول زہریلا نہ ہو۔ ان مریضوں کے لیے جن میں بیماری کی ترقی یا ناقابل قبول زہریلا نہیں ہے، علاج کے لیے کم از کم 6 ماہ کی سفارش کی جاتی ہے تاکہ کلینیکل ردعمل کے لیے وقت دیا جا سکے۔
میں ایناسیڈینیب کیسے لوں؟
ایناسیڈینیب کو روزانہ ایک بار، کھانے کے ساتھ یا بغیر، ہر روز ایک ہی وقت میں لینا چاہیے۔ گولیوں کو ایک کپ پانی کے ساتھ پورا نگل لیں۔ کوئی خاص کھانے کی پابندیاں نہیں ہیں، لیکن مریضوں کو علاج کے دوران کافی مقدار میں سیال پینا چاہیے۔
ایناسیڈینیب کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟
مکمل ردعمل یا جزوی ہیماتولوجک ریکوری کے ساتھ مکمل ردعمل حاصل کرنے والے مریضوں کے لیے پہلے ردعمل کا درمیانی وقت 1.9 ماہ ہے۔ تاہم، بہترین ردعمل کا وقت مختلف ہو سکتا ہے، کچھ مریض 0.5 سے 7.5 ماہ کے اندر جواب دیتے ہیں۔
مجھے ایناسیڈینیب کو کیسے ذخیرہ کرنا چاہیے؟
ایناسیڈینیب کو کمرے کے درجہ حرارت پر 68°F سے 77°F (20°C سے 25°C) کے درمیان ذخیرہ کریں۔ گولیوں کو نمی سے بچانے کے لیے اسے اصل کنٹینر میں ڈیسیکینٹ کینسٹر کے ساتھ رکھیں۔ یقینی بنائیں کہ کنٹینر مضبوطی سے بند ہے اور بچوں کی پہنچ سے دور رکھیں۔
ایناسیڈینیب کی عام خوراک کیا ہے؟
بالغوں کے لیے ایناسیڈینیب کی عام روزانہ خوراک 100 ملی گرام ہے جو روزانہ ایک بار زبانی لی جاتی ہے۔ بچوں میں ایناسیڈینیب کی حفاظت اور تاثیر قائم نہیں کی گئی ہے، اس لیے بچوں کے مریضوں کے لیے کوئی تجویز کردہ خوراک نہیں ہے۔
انتباہات اور احتیاطی تدابیر
کیا ایناسیڈینیب کو دودھ پلانے کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟
خواتین کو ایناسیڈینیب کے علاج کے دوران اور آخری خوراک کے دو ماہ بعد تک دودھ پلانے کا مشورہ نہیں دیا جاتا ہے کیونکہ دودھ پلانے والے بچے میں مضر ردعمل کے امکان کی وجہ سے۔ انسانی دودھ میں ایناسیڈینیب کی موجودگی یا دودھ کی پیداوار پر اس کے اثرات کے بارے میں کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔
کیا ایناسیڈینیب کو حمل کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟
ایناسیڈینیب جانوروں کے مطالعے کی بنیاد پر جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے۔ حاملہ خواتین کو جنین کے ممکنہ خطرے کے بارے میں مشورہ دیا جانا چاہیے۔ تولیدی صلاحیت کی حامل خواتین کو علاج کے دوران اور آخری خوراک کے دو ماہ بعد تک مؤثر غیر ہارمونل مانع حمل کا استعمال کرنا چاہیے۔ تولیدی صلاحیت کی حامل خواتین کے ساتھ مرد شراکت داروں کو بھی علاج کے دوران اور آخری خوراک کے دو ماہ بعد تک مؤثر مانع حمل کا استعمال کرنا چاہیے۔
کیا میں ایناسیڈینیب کو دیگر نسخے کی دوائیوں کے ساتھ لے سکتا ہوں؟
ایناسیڈینیب کئی دوائیوں کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے۔ یہ CYP1A2، CYP2C19، اور CYP3A سبسٹریٹس کی نمائش کو بڑھاتا ہے، جو مضر ردعمل کے خطرے کو بڑھا سکتا ہے۔ یہ ہارمونل مانع حمل کی تاثیر کو بھی کم کرتا ہے۔ مریضوں کو ممکنہ تعاملات سے بچنے کے لیے اپنے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ کو ان تمام ادویات کے بارے میں مطلع کرنا چاہیے جو وہ لے رہے ہیں۔
کیا ایناسیڈینیب بزرگوں کے لیے محفوظ ہے؟
عمر کی بنیاد پر ایناسیڈینیب کے لیے خوراک کی ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت نہیں ہے۔ کلینیکل مطالعات میں، 65 سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں اور کم عمر مریضوں کے درمیان تاثیر یا حفاظت میں کوئی مجموعی فرق نہیں دیکھا گیا۔ تاہم، بزرگ مریضوں کو ضمنی اثرات کے لیے قریب سے نگرانی کی جانی چاہیے۔
کون ایناسیڈینیب لینے سے گریز کرے؟
ایناسیڈینیب تفریق سنڈروم کا سبب بن سکتا ہے، جو جان لیوا ہو سکتا ہے۔ علامات میں بخار، سانس کی قلت، اور تیزی سے وزن میں اضافہ شامل ہیں۔ اگر شبہ ہو تو، کورٹیکوسٹیرائڈ علاج اور نگرانی ضروری ہے۔ ایناسیڈینیب جنین کو نقصان بھی پہنچا سکتا ہے، اس لیے علاج کے دوران اور آخری خوراک کے دو ماہ بعد تک مؤثر مانع حمل کی سفارش کی جاتی ہے۔ مریضوں کو ممکنہ دوائی تعاملات سے آگاہ ہونا چاہیے اور اپنے ڈاکٹر کو کسی بھی غیر معمولی علامات کی اطلاع دینی چاہیے۔
