اویپریٹینیب

گیسٹرواینٹسٹائنل سٹرومل ٹیومر

ادویات کی حیثیت

approvals.svg

حکومتی منظوریاں

یو ایس (ایف ڈی اے), یوکے (بی این ایف)

approvals.svg

ڈبلیو ایچ او ضروری دوا

None

approvals.svg

معلوم ٹیراٹوجن

approvals.svg

فارماسیوٹیکل کلاس

None

approvals.svg

کنٹرولڈ ڈرگ مادہ

NO

اس دوا کے بارے میں مزید جانیں -

یہاں کلک کریں

خلاصہ

  • اویپریٹینیب ان بالغوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے جن کے غیر قابل جراحی یا میٹاسٹیٹک معدے کے اسٹرومل ٹیومرز (GIST) میں PDGFRA ایکسون 18 میوٹیشن موجود ہو۔ یہ ایڈوانسڈ سسٹمک ماسٹوسائٹوسس (AdvSM) کے علاج کے لئے بھی استعمال ہوتا ہے، جس میں ایگریسیو سسٹمک ماسٹوسائٹوسس (ASM)، سسٹمک ماسٹوسائٹوسس کے ساتھ ایک متعلقہ ہیماتولوجیکل نیوپلازم (SMAHN)، اور ماسٹ سیل لیوکیمیا (MCL) شامل ہیں۔ اضافی طور پر، یہ انڈولنٹ سسٹمک ماسٹوسائٹوسس (ISM) کے لئے بھی اشارہ کیا گیا ہے۔

  • اویپریٹینیب ایک ٹائروسین کائنیز انہیبیٹر ہے۔ یہ پروٹینز میں مخصوص میوٹیشنز کو ہدف بناتا ہے جیسے KIT اور PDGFRA، جو خلیوں کی نشوونما اور پھیلاؤ میں شامل ہیں۔ ان پروٹینز کو روک کر، اویپریٹینیب ان سگنلنگ راستوں کو متاثر کرتا ہے جو کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو فروغ دیتے ہیں، اس طرح بیماری کی ترقی کو سست یا روک دیتا ہے۔

  • اویپریٹینیب کو روزانہ ایک بار زبانی لیا جاتا ہے۔ PDGFRA ایکسون 18 میوٹیشنز کے ساتھ GIST کے لئے، تجویز کردہ خوراک 300 ملی گرام روزانہ ہے۔ AdvSM کے لئے، تجویز کردہ خوراک 200 ملی گرام روزانہ ہے۔ ISM کے لئے، خوراک 25 ملی گرام روزانہ ہے۔ اسے خالی پیٹ پر لیا جانا چاہئے، کھانے سے کم از کم 1 گھنٹہ پہلے یا 2 گھنٹے بعد۔

  • اویپریٹینیب کے عام ضمنی اثرات میں ایڈیما (72٪)، متلی (64٪)، تھکاوٹ (61٪)، علمی خرابی (48٪)، قے (38٪)، بھوک میں کمی (38٪)، اسہال (37٪)، اور پیٹ میں درد (31٪) شامل ہیں۔ سنگین مضر اثرات میں انٹراکرینیل ہیمرج، علمی اثرات، اور فوٹوسینسیٹیویٹی شامل ہو سکتے ہیں۔

  • اویپریٹینیب انٹراکرینیل ہیمرج، علمی اثرات، اور فوٹوسینسیٹیویٹی کا سبب بن سکتا ہے۔ مریضوں کو خون بہنے، علمی تبدیلیوں، اور جلد کے ردعمل کے علامات کے لئے مانیٹر کیا جانا چاہئے۔ یہ ان مریضوں میں ممنوع ہے جنہیں دوا یا اس کے اجزاء سے معلوم حساسیت ہو۔ یہ ان مریضوں کے لئے تجویز نہیں کیا جاتا جن کے پلیٹلیٹ کی تعداد کم ہو یا جو حاملہ یا دودھ پلانے والی ہوں کیونکہ یہ جنین یا بچے کو نقصان پہنچا سکتا ہے۔

اشارے اور مقصد

ایواپریٹینیب کس کے لیے استعمال ہوتا ہے؟

ایواپریٹینیب بالغوں کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے جن میں پی ڈی جی ایف آر اے ایکسون 18 میوٹیشن، بشمول پی ڈی جی ایف آر اے ڈی 842 وی میوٹیشن کے حامل ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک معدے کے اسٹرومل ٹیومرز (جی آئی ایس ٹی) ہیں۔ یہ ایڈوانسڈ سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس (ایڈو ایس ایم) کے علاج کے لیے بھی استعمال ہوتا ہے، جس میں جارحانہ سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس (اے ایس ایم)، سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس ایک وابستہ ہیماتولوجیکل نیوپلازم (ایس ایم-اے ایچ این) کے ساتھ، اور ماسٹ سیل لیوکیمیا (ایم سی ایل) شامل ہیں۔

ایواپریٹینیب کیسے کام کرتا ہے؟

ایواپریٹینیب ایک کینیز روکنے والا ہے جو کینسر کے خلیوں کی نشوونما اور پھیلاؤ میں شامل مخصوص پروٹین کو نشانہ بناتا ہے۔ یہ غیر معمولی پروٹینز، جیسے کٹ اور پی ڈی جی ایف آر اے کی کارروائی کو روکتا ہے، جو کینسر کے خلیوں کو ضرب دینے کا اشارہ دیتے ہیں۔ ان پروٹینز کو روک کر، ایواپریٹینیب کینسر کی ترقی کو سست یا روکنے میں مدد کرتا ہے۔

کیا ایواپریٹینیب مؤثر ہے؟

ایواپریٹینیب کو بعض قسم کے معدے کے اسٹرومل ٹیومرز (جی آئی ایس ٹی) اور سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس کے علاج میں مؤثر ثابت کیا گیا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز، جیسے نیویگیٹر اور پاتھ فائنڈر، نے پی ڈی جی ایف آر اے ایکسون 18 میوٹیشنز اور ایڈوانسڈ سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس والے مریضوں میں نمایاں مجموعی ردعمل کی شرحیں ظاہر کی ہیں۔ یہ مطالعات ان حالات میں ٹیومر کے سائز کو کم کرنے اور علامات کو بہتر بنانے کی ایواپریٹینیب کی صلاحیت کے ثبوت فراہم کرتے ہیں۔

کوئی کیسے جانتا ہے کہ ایواپریٹینیب کام کر رہا ہے؟

ایواپریٹینیب کے فائدے کا اندازہ باقاعدہ طبی ملاقاتوں اور لیبارٹری ٹیسٹوں کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ آپ کا ڈاکٹر ٹیومر کے سائز کی نگرانی کے لیے امیجنگ اسٹڈیز کا حکم دے سکتا ہے اور آپ کے جسم کے دوا کے ردعمل کا اندازہ لگانے کے لیے خون کے ٹیسٹ کر سکتا ہے۔ یہ ضروری ہے کہ تمام طے شدہ ملاقاتوں کو برقرار رکھیں اور اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کو کسی بھی ضمنی اثرات یا علامات میں تبدیلیوں سے آگاہ کریں۔

استعمال کی ہدایات

ایواپریٹینیب کی عام خوراک کیا ہے؟

بالغوں کے لیے ایواپریٹینیب کی عام روزانہ خوراک علاج کی جا رہی حالت کی بنیاد پر مختلف ہوتی ہے۔ پی ڈی جی ایف آر اے ایکسون 18 میوٹیشنز کے ساتھ معدے کے اسٹرومل ٹیومرز (جی آئی ایس ٹی) کے لیے، تجویز کردہ خوراک 300 ملی گرام روزانہ ایک بار ہے۔ ایڈوانسڈ سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس (ایڈو ایس ایم) کے لیے، خوراک 200 ملی گرام روزانہ ایک بار ہے۔ انڈولنٹ سسٹمک ماسٹو سائیٹوسس (آئی ایس ایم) کے لیے، خوراک 25 ملی گرام روزانہ ایک بار ہے۔ بچوں میں ایواپریٹینیب کے استعمال کی سفارش نہیں کی جاتی، کیونکہ اس کی حفاظت اور تاثیر بچوں کے مریضوں میں قائم نہیں کی گئی ہے۔

میں ایواپریٹینیب کیسے لوں؟

ایواپریٹینیب کو خالی پیٹ پر روزانہ ایک بار زبانی طور پر لیا جانا چاہیے، کھانے سے کم از کم 1 گھنٹہ پہلے یا 2 گھنٹے بعد۔ اسے ہر روز ایک ہی وقت میں لینا ضروری ہے۔ مریضوں کو ایواپریٹینیب لیتے وقت انگور کھانے یا انگور کا رس پینے سے گریز کرنا چاہیے، کیونکہ یہ دوا کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے۔

میں ایواپریٹینیب کب تک لیتا ہوں؟

ایواپریٹینیب عام طور پر اس وقت تک استعمال ہوتا ہے جب تک کہ بیماری کی ترقی یا ناقابل قبول زہریلا نہ ہو۔ استعمال کی مدت انفرادی کے علاج کے ردعمل اور علاج کی جا رہی مخصوص حالت پر منحصر ہو کر نمایاں طور پر مختلف ہو سکتی ہے۔ یہ ضروری ہے کہ آپ کے ڈاکٹر کی رہنمائی پر عمل کریں کہ ایواپریٹینیب کو کب تک جاری رکھنا ہے۔

ایواپریٹینیب کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟

ایواپریٹینیب کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے یہ فرد اور علاج کی جا رہی حالت پر منحصر ہو کر مختلف ہو سکتا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز میں، کچھ مریضوں نے چند ہفتوں کے اندر ردعمل دیکھنا شروع کر دیا، لیکن دوسروں کے لیے اس میں زیادہ وقت لگ سکتا ہے۔ یہ ضروری ہے کہ آپ کے ڈاکٹر کی رہنمائی پر عمل کریں اور اپنی پیشرفت کی نگرانی کے لیے باقاعدہ چیک اپ میں شرکت کریں۔

مجھے ایواپریٹینیب کو کیسے ذخیرہ کرنا چاہیے؟

ایواپریٹینیب کو کمرے کے درجہ حرارت پر ذخیرہ کیا جانا چاہیے، 68°F سے 77°F (20°C سے 25°C) کے درمیان۔ اسے اپنی اصل کنٹینر میں، اچھی طرح بند، اور بچوں کی پہنچ سے دور رکھنا چاہیے۔ اسے باتھ روم یا کسی بھی علاقے میں اضافی گرمی اور نمی کے ساتھ ذخیرہ کرنے سے گریز کریں۔ مناسب ذخیرہ یہ یقینی بناتا ہے کہ دوا مؤثر اور استعمال کے لیے محفوظ رہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر

کون ایواپریٹینیب لینے سے گریز کرے؟

ایواپریٹینیب کے لیے اہم انتباہات میں انٹراکرینیل ہیمرج، علمی اثرات، اور فوٹوسینسیٹیویٹی کا خطرہ شامل ہے۔ مریضوں کو خون بہنے، علمی تبدیلیوں، اور جلد کے ردعمل کی علامات کے لیے نگرانی کی جانی چاہیے۔ ایواپریٹینیب ان مریضوں میں ممنوع ہے جن کی شدید خون بہنے یا حالیہ فالج کی تاریخ ہے۔ یہ کم پلیٹلیٹ کاؤنٹس یا شدید جگر کی خرابی والے مریضوں میں بھی استعمال کے لیے تجویز نہیں کیا جاتا ہے۔ حاملہ خواتین کو جنین کو ممکنہ نقصان کی وجہ سے ایواپریٹینیب سے گریز کرنا چاہیے۔

کیا میں ایواپریٹینیب کو دیگر نسخے کی ادویات کے ساتھ لے سکتا ہوں؟

ایواپریٹینیب مضبوط اور معتدل CYP3A روکنے والوں کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے، جو اس کے پلازما کی حراستی اور ضمنی اثرات کے خطرے کو بڑھا سکتا ہے۔ ان روکنے والوں کے ساتھ ہم انتظامیہ سے گریز کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ اس کے علاوہ، ایواپریٹینیب CYP3A انڈیوسرز کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے، ممکنہ طور پر اس کی تاثیر کو کم کر سکتا ہے۔ مریضوں کو ممکنہ تعاملات سے بچنے کے لیے اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کو ان تمام ادویات کے بارے میں مطلع کرنا چاہیے جو وہ لے رہے ہیں۔

کیا میں ایواپریٹینیب کو وٹامنز یا سپلیمنٹس کے ساتھ لے سکتا ہوں؟

تمام دستیاب اور قابل اعتماد معلومات سے، اس پر کوئی تصدیق شدہ ڈیٹا نہیں ہے۔ براہ کرم ذاتی مشورے کے لیے ڈاکٹر سے مشورہ کریں۔

کیا ایواپریٹینیب کو حمل کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

ایواپریٹینیب حاملہ خواتین کو دیے جانے پر جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے، جانوروں کے مطالعے اور اس کے عمل کے طریقہ کار کی بنیاد پر۔ تولیدی صلاحیت کی حامل خواتین کو علاج کے دوران اور آخری خوراک کے 6 ہفتے بعد تک مؤثر مانع حمل کا استعمال کرنا چاہیے۔ اگر ایواپریٹینیب لیتے وقت حمل ہو جائے تو اپنے ڈاکٹر کو فوری طور پر مطلع کرنا ضروری ہے۔ انسانی مطالعات سے کوئی مضبوط ثبوت نہیں ہے، لیکن جنین کے لیے ممکنہ خطرہ اہم ہے۔

کیا ایواپریٹینیب کو دودھ پلانے کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

خواتین کو ایواپریٹینیب لیتے وقت اور آخری خوراک کے کم از کم 2 ہفتے بعد تک دودھ پلانے کا مشورہ نہیں دیا جاتا ہے۔ انسانی دودھ میں ایواپریٹینیب کی موجودگی یا دودھ پلانے والے بچے پر اس کے اثرات کے بارے میں کوئی ڈیٹا نہیں ہے، لیکن سنگین مضر ردعمل کے امکان کی وجہ سے، علاج کے دوران دودھ پلانے سے گریز کیا جانا چاہیے۔

کیا ایواپریٹینیب بزرگوں کے لیے محفوظ ہے؟

بزرگ مریضوں کے لیے، ایواپریٹینیب کی حفاظت یا تاثیر میں کوئی مجموعی فرق نہیں دیکھا گیا ہے جو کہ کم عمر بالغوں کے مقابلے میں ہو۔ تاہم، بزرگ مریض زیادہ شدید ضمنی اثرات کا سامنا کر سکتے ہیں، جیسے علمی اثرات اور تھکاوٹ۔ یہ ضروری ہے کہ بزرگ مریضوں کو ان کے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ذریعہ قریب سے نگرانی کی جائے، اور کسی بھی ضمنی اثرات کی اطلاع فوری طور پر دی جانی چاہیے تاکہ علاج کے منصوبے کو ضرورت کے مطابق ایڈجسٹ کیا جا سکے۔

کیا ایواپریٹینیب لیتے وقت ورزش کرنا محفوظ ہے؟

ایواپریٹینیب تھکاوٹ، چکر آنا، اور علمی اثرات جیسے ضمنی اثرات کا سبب بن سکتا ہے، جو ممکنہ طور پر ورزش کرنے کی صلاحیت کو محدود کر سکتے ہیں۔ اگر آپ کو یہ علامات محسوس ہوں تو اپنے ڈاکٹر سے ان پر بات کرنا ضروری ہے۔ وہ جسمانی سرگرمی کی محفوظ سطحوں اور آپ کے علاج کے منصوبے میں کسی بھی ضروری ایڈجسٹمنٹ کے بارے میں رہنمائی فراہم کر سکتے ہیں۔

کیا ایواپریٹینیب لیتے وقت شراب پینا محفوظ ہے؟

تمام دستیاب اور قابل اعتماد معلومات سے، اس پر کوئی تصدیق شدہ ڈیٹا نہیں ہے۔ براہ کرم ذاتی مشورے کے لیے ڈاکٹر سے مشورہ کریں۔