सेलाडेलपर
बिलियरी लिवर सिरोसिस
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
नहीं
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
संकेत और उद्देश्य
सेलाडेलपार कैसे काम करता है?
सेलाडेलपार एक पेरॉक्सिसोम प्रोलिफरेटर-एक्टिवेटेड रिसेप्टर (PPAR)-डेल्टा एगोनिस्ट है। यह PPARδ को सक्रिय करके काम करता है, जो एक न्यूक्लियर रिसेप्टर है जो यकृत में पित्त अम्ल संश्लेषण को नियंत्रित करने में मदद करता है। यह सक्रियण पित्त अम्ल उत्पादन में कमी की ओर ले जाता है, जो प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) वाले रोगियों में यकृत क्षति को कम करने में मदद कर सकता है।
क्या सेलाडेलपार प्रभावी है?
सेलाडेलपार को उन वयस्कों में प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है जिन्होंने यूर्सोडिओक्सिकोलिक एसिड (UDCA) का पर्याप्त रूप से जवाब नहीं दिया है या इसे सहन नहीं कर सकते हैं। इसका अनुमोदन नैदानिक परीक्षणों पर आधारित है जो क्षारीय फॉस्फेटेज (ALP) स्तरों में कमी दिखाते हैं, जो यकृत कार्य का एक मार्कर है। हालांकि, जीवित रहने में सुधार या यकृत अपघटन घटनाओं की रोकथाम का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
उपयोग के निर्देश
मुझे कितने समय तक सेलाडेलपार लेना चाहिए?
सेलाडेलपार आमतौर पर वयस्कों में प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के लिए दीर्घकालिक उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है। उपयोग की अवधि रोगी की दवा के प्रति प्रतिक्रिया और डॉक्टर की सिफारिश पर निर्भर करती है। उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा नियमित निगरानी आवश्यक है।
मुझे सेलाडेलपार कैसे लेना चाहिए?
सेलाडेलपार को मौखिक रूप से दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना लेना चाहिए। संगति के लिए इसे हर दिन एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है। यदि आप पित्त अम्ल सेकेस्ट्रेंट्स ले रहे हैं, तो इन दवाओं से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में सेलाडेलपार लें। किसी भी विशिष्ट आहार प्रतिबंध के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
सेलाडेलपार को काम करना शुरू करने में कितना समय लगता है?
सेलाडेलपार उपचार शुरू करने के एक महीने के भीतर क्षारीय फॉस्फेटेज (ALP) स्तरों में कमी दिखाना शुरू कर सकता है। हालांकि, पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव में अधिक समय लग सकता है, और इसकी प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा नियमित निगरानी आवश्यक है।
मुझे सेलाडेलपार को कैसे स्टोर करना चाहिए?
सेलाडेलपार को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे अपनी मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से दूर रखना चाहिए। इसे नमी के संपर्क से बचाने के लिए बाथरूम में स्टोर करने से बचें। हमेशा अपने फार्मासिस्ट या स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा प्रदान किए गए भंडारण निर्देशों का पालन करें।
सेलाडेलपार की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए सेलाडेलपार की सामान्य दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार ली जाती है। बच्चों में सेलाडेलपार की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं सेलाडेलपार को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
सेलाडेलपार के साथ महत्वपूर्ण दवा अंतःक्रियाओं में OAT3 अवरोधक, मजबूत CYP2C9 अवरोधक, और पित्त अम्ल सेकेस्ट्रेंट्स शामिल हैं। ये सेलाडेलपार के अवशोषण और प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं। रोगियों को इन दवाओं के साथ सेलाडेलपार लेने से बचना चाहिए या समय और खुराक समायोजन पर मार्गदर्शन के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए।
क्या स्तनपान के दौरान सेलाडेलपार को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव या पशु दूध में सेलाडेलपार की उपस्थिति, या स्तनपान कराने वाले शिशु पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के लाभों को मां की सेलाडेलपार की आवश्यकता और शिशु के लिए किसी भी संभावित जोखिम के खिलाफ तौला जाना चाहिए। व्यक्तिगत सलाह के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
क्या गर्भावस्था के दौरान सेलाडेलपार को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
सेलाडेलपार के साथ प्रमुख जन्म दोषों या अन्य प्रतिकूल परिणामों के जोखिम का आकलन करने के लिए मानव गर्भधारण से अपर्याप्त डेटा है। पशु अध्ययनों में कुछ खुराक पर कोई विकृति नहीं दिखाई गई, लेकिन उच्च खुराक पर भ्रूण वृद्धि में कमी देखी गई। गर्भवती महिलाओं को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए और निगरानी के लिए निर्माता को गर्भधारण की रिपोर्ट करनी चाहिए।
क्या बुजुर्गों के लिए सेलाडेलपार सुरक्षित है?
नैदानिक अध्ययनों में, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक) और युवा वयस्कों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के साथ सीमित नैदानिक अनुभव के कारण, इस आयु वर्ग के लिए प्रतिकूल घटनाओं के लिए अधिक निकट निगरानी की सिफारिश की जाती है। हमेशा व्यक्तिगत सलाह के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
सेलाडेलपार लेने से किसे बचना चाहिए?
सेलाडेलपार के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में हड्डी के फ्रैक्चर और यकृत परीक्षण असामान्यताएं शामिल हैं। रोगियों को पीलिया या पेट दर्द जैसे यकृत समस्याओं के लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। सेलाडेलपार की सिफारिश डीकंपेन्सेटेड सिरोसिस या पूर्ण पित्त अवरोध वाले रोगियों के लिए नहीं की जाती है। हमेशा व्यक्तिगत सलाह के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
