पिर्टोब्रुटिनिब

मांटल-सेल लिम्फोमा

दवा की स्थिति

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सरकारी अनुमोदन

यूएस (FDA)

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डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा

कोई नहीं

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ज्ञात टेराटोजेन

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फार्मास्युटिकल वर्ग

कोई नहीं

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नियंत्रित दवा पदार्थ

नहीं

सारांश

  • पिर्टोब्रुटिनिब का उपयोग उन वयस्कों में मेंटल सेल लिम्फोमा और क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया/छोटे लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा के इलाज के लिए किया जाता है जिन्होंने अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया है।

  • पिर्टोब्रुटिनिब एक काइनेज अवरोधक है। यह ब्रूटन के टायरोसिन काइनेज (बीटीके) नामक प्रोटीन को लक्षित और अवरुद्ध करता है, जो कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को बढ़ावा देने वाले मार्गों में शामिल होता है। बीटीके को अवरुद्ध करके, पिर्टोब्रुटिनिब इन मार्गों को बाधित करता है, कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि और जीवित रहने को कम करता है।

  • वयस्कों के लिए पिर्टोब्रुटिनिब की सामान्य दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है, जिसे मौखिक रूप से प्रतिदिन एक बार लिया जाता है। इसे पानी के साथ पूरा निगलना चाहिए, भोजन के साथ या बिना।

  • पिर्टोब्रुटिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन में कमी, थकान, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, और दस्त शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में संक्रमण, रक्तस्राव की समस्याएं, साइटोपेनियास, हृदय अतालता, और हेपेटोटॉक्सिसिटी शामिल हो सकते हैं।

  • पिर्टोब्रुटिनिब का उपयोग गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। यह मजबूत CYP3A अवरोधकों और प्रेरकों, और सेंट जॉन वॉर्ट के साथ बातचीत कर सकता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता प्रभावित हो सकती है। महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के एक सप्ताह बाद तक स्तनपान से बचना चाहिए। यदि आपको चक्कर आना, थकान, या स्मृति समस्याएं जैसे दुष्प्रभाव होते हैं, तो गाड़ी चलाने या भारी मशीनरी चलाने से बचें।

संकेत और उद्देश्य

पिर्टोब्रुटिनिब कैसे काम करता है?

पिर्टोब्रुटिनिब एक किनेज इनहिबिटर है जो ब्रूटन के टायरोसिन किनेज (बीटीके) की क्रिया को लक्षित और अवरुद्ध करता है, जो कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि और जीवित रहने को बढ़ावा देने वाले सिग्नलिंग मार्गों में शामिल एक प्रोटीन है। बीटीके को अवरुद्ध करके, पिर्टोब्रुटिनिब इन मार्गों को बाधित करता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि और जीवित रहने में कमी आती है।

क्या पिर्टोब्रुटिनिब प्रभावी है?

पिर्टोब्रुटिनिब ने क्लिनिकल परीक्षणों में मेंटल सेल लिम्फोमा (एमसीएल) और क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया/छोटे लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (सीएलएल/एसएलएल) के उपचार में प्रभावशीलता दिखाई है। दवा ने बीटीके इनहिबिटर सहित अन्य उपचारों के साथ पहले इलाज किए गए रोगियों में महत्वपूर्ण समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की अवधि का प्रदर्शन किया। ये परिणाम पुनरावृत्त या प्रतिरोधी स्थितियों वाले रोगियों में इसके उपयोग का समर्थन करते हैं।

उपयोग के निर्देश

मुझे पिर्टोब्रुटिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?

पिर्टोब्रुटिनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। उपयोग की अवधि व्यक्ति की उपचार के प्रति प्रतिक्रिया और किसी भी दुष्प्रभाव की उपस्थिति के आधार पर भिन्न हो सकती है।

मुझे पिर्टोब्रुटिनिब कैसे लेना चाहिए?

पिर्टोब्रुटिनिब को मौखिक रूप से दिन में एक बार, हर दिन एक ही समय पर, भोजन के साथ या बिना लिया जाना चाहिए। गोलियों को पानी के साथ पूरा निगलें, और उन्हें काटें, कुचलें, या चबाएं नहीं। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध का उल्लेख नहीं किया गया है, लेकिन आहार और दवा के उपयोग के संबंध में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।

मुझे पिर्टोब्रुटिनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?

पिर्टोब्रुटिनिब को कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच। इसे इसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। नमी के संपर्क से बचने के लिए इसे बाथरूम में संग्रहीत करने से बचें।

पिर्टोब्रुटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?

वयस्कों के लिए पिर्टोब्रुटिनिब की सामान्य दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार ली जाती है। बच्चों में पिर्टोब्रुटिनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।

चेतावनी और सावधानियां

क्या मैं पिर्टोब्रुटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?

पिर्टोब्रुटिनिब मजबूत CYP3A इनहिबिटर के साथ इंटरैक्ट करता है, जो इसके प्रणालीगत एक्सपोजर और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ा सकता है। पिर्टोब्रुटिनिब के साथ मजबूत CYP3A इनहिबिटर का उपयोग करने से बचने की सलाह दी जाती है। यदि अपरिहार्य है, तो पिर्टोब्रुटिनिब की खुराक को कम किया जाना चाहिए। इसके अलावा, मजबूत या मध्यम CYP3A इंड्यूसर इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके उपयोग से भी बचना चाहिए।

क्या पिर्टोब्रुटिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

महिलाओं को पिर्टोब्रुटिनिब के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के एक सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है, क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में पिर्टोब्रुटिनिब की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन संभावित नुकसान को रोकने के लिए सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

क्या पिर्टोब्रुटिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

पिर्टोब्रुटिनिब गर्भवती महिलाओं को प्रशासित करने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, जैसा कि पशु अध्ययनों से प्रमाणित है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के एक सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता होती है। यदि उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो रोगी को तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

क्या पिर्टोब्रुटिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?

बुजुर्ग रोगी, विशेष रूप से 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के, पिर्टोब्रुटिनिब का उपयोग करते समय गंभीर दुष्प्रभावों की उच्च दर का अनुभव कर सकते हैं। बुजुर्ग रोगियों के लिए किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के लिए उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है। सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए नियमित चेक-अप और रक्त परीक्षण की सिफारिश की जाती है।

कौन पिर्टोब्रुटिनिब लेने से बचना चाहिए?

पिर्टोब्रुटिनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में गंभीर संक्रमण, रक्तस्राव की समस्याएं, साइटोपेनिया, कार्डियक एरिदमिया, द्वितीयक प्राथमिक कैंसर, और हेपेटोटॉक्सिसिटी का जोखिम शामिल है। रोगियों को इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं तो दवा को समायोजित या बंद किया जा सकता है। पिर्टोब्रुटिनिब गर्भवती महिलाओं में भ्रूण को संभावित नुकसान के कारण निषिद्ध है।