ओसिलोड्रोस्टेट
कुशिंग सिंड्रोम
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
संकेत और उद्देश्य
ओसिलोड्रोस्टैट कैसे काम करता है?
ओसिलोड्रोस्टैट एंजाइम 11बीटा-हाइड्रॉक्सिलेज (CYP11B1) को रोककर काम करता है, जो अधिवृक्क ग्रंथि में कोर्टिसोल जैवसंश्लेषण के अंतिम चरण के लिए जिम्मेदार है। इस एंजाइम को अवरुद्ध करके, ओसिलोड्रोस्टैट कोर्टिसोल के उत्पादन को कम करता है, जिससे कुशिंग रोग के लक्षणों का प्रबंधन करने में मदद मिलती है, जो अतिरिक्त कोर्टिसोल स्तरों के कारण होते हैं।
क्या ओसिलोड्रोस्टैट प्रभावी है?
कुशिंग रोग वाले रोगियों को शामिल करने वाले नैदानिक परीक्षणों में ओसिलोड्रोस्टैट की प्रभावशीलता प्रदर्शित की गई थी। 48-सप्ताह के अध्ययन में, रोगियों ने मूत्र मुक्त कोर्टिसोल स्तरों में महत्वपूर्ण कमी दिखाई, जिसमें 66% ने सप्ताह 48 तक सामान्य स्तर प्राप्त कर लिया। हृदय और चयापचय मापदंडों में भी सुधार देखा गया, साथ ही कुशिंग रोग की शारीरिक विशेषताओं में भी। ये परिणाम कुशिंग रोग के प्रबंधन में ओसिलोड्रोस्टैट की प्रभावशीलता का समर्थन करते हैं।
उपयोग के निर्देश
मुझे ओसिलोड्रोस्टैट कितने समय तक लेना चाहिए?
ओसिलोड्रोस्टैट के उपयोग की अवधि रोगी की उपचार प्रतिक्रिया और कुशिंग रोग के लक्षणों के प्रबंधन पर निर्भर करती है। उपचार आमतौर पर चल रहा होता है और इसे कोर्टिसोल स्तर और नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित किया जाता है। प्रत्येक व्यक्ति के लिए उपयुक्त अवधि निर्धारित करने के लिए नियमित निगरानी आवश्यक है।
मैं ओसिलोड्रोस्टैट कैसे लूँ?
ओसिलोड्रोस्टैट को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, जिसकी शुरुआत 2 मिलीग्राम दिन में दो बार की खुराक से होती है। इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है, क्योंकि भोजन इसके अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। ओसिलोड्रोस्टैट लेते समय कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं हैं, लेकिन खुराक और निगरानी के संबंध में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
ओसिलोड्रोस्टैट को काम करने में कितना समय लगता है?
ओसिलोड्रोस्टैट कोर्टिसोल के स्तर को कम करके काम करना शुरू करता है, जिसमें लगभग 41 दिनों का औसत समय पहले सामान्य मूत्र मुक्त कोर्टिसोल (यूएफसी) स्तर तक पहुंचने का होता है, जो नैदानिक परीक्षण डेटा पर आधारित है। हालांकि, सटीक समय व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और खुराक समायोजन के आधार पर भिन्न हो सकता है। उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए कोर्टिसोल स्तरों की नियमित निगरानी आवश्यक है।
मुझे ओसिलोड्रोस्टैट को कैसे स्टोर करना चाहिए?
ओसिलोड्रोस्टैट को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे नमी से बचाने के लिए इसकी मूल पैकेजिंग में रखा जाना चाहिए। आकस्मिक सेवन को रोकने के लिए यह सुनिश्चित करें कि दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखी गई है।
ओसिलोड्रोस्टैट की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए, ओसिलोड्रोस्टैट की सामान्य प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम होती है, जो मौखिक रूप से दिन में दो बार ली जाती है। खुराक को व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर समायोजित किया जा सकता है, जिसमें रखरखाव खुराक आमतौर पर 2 मिलीग्राम से 7 मिलीग्राम दिन में दो बार होती है। अधिकतम अनुशंसित खुराक 30 मिलीग्राम दिन में दो बार है। बच्चों में ओसिलोड्रोस्टैट की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं ओसिलोड्रोस्टैट को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
ओसिलोड्रोस्टैट मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के साथ बातचीत कर सकता है, जो इसकी एकाग्रता और दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। ऐसे मामलों में, ओसिलोड्रोस्टैट की खुराक को आधा कर देना चाहिए। मजबूत CYP3A4 और CYP2B6 प्रेरक ओसिलोड्रोस्टैट की एकाग्रता को कम कर सकते हैं, जिससे इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है। इन प्रेरकों का उपयोग करते समय कोर्टिसोल स्तरों की निगरानी और खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। CYP1A2 और CYP2C19 सब्सट्रेट्स के साथ सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जिनका चिकित्सीय सूचकांक संकीर्ण होता है।
क्या ओसिलोड्रोस्टैट को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव या पशु दूध में ओसिलोड्रोस्टैट की उपस्थिति, या स्तनपान कराने वाले शिशु पर इसके प्रभावों पर कोई उपलब्ध डेटा नहीं है। शिशु में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, ओसिलोड्रोस्टैट के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम एक सप्ताह बाद तक स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।
क्या ओसिलोड्रोस्टैट को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
गर्भवती महिलाओं में ओसिलोड्रोस्टैट के उपयोग पर भ्रूण को नुकसान के जोखिम का मूल्यांकन करने के लिए कोई उपलब्ध डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों ने संभावित जोखिम दिखाए हैं, जिसमें उच्च खुराक पर भ्रूण की व्यवहार्यता में कमी और विकास संबंधी समस्याएं शामिल हैं। इसलिए, ओसिलोड्रोस्टैट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि यह बिल्कुल आवश्यक न हो। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और दवा बंद करने के कम से कम एक सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
क्या ओसिलोड्रोस्टैट बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों के लिए, ओसिलोड्रोस्टैट की खुराक समायोजन की आवश्यकता का सुझाव देने वाला कोई विशिष्ट प्रमाण नहीं है। हालांकि, 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में इसके उपयोग पर डेटा सीमित है, और नैदानिक परीक्षणों में 75 वर्ष से अधिक उम्र के कोई रोगी नहीं थे। इसलिए, इस आयु वर्ग में ओसिलोड्रोस्टैट का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
कौन ओसिलोड्रोस्टैट लेने से बचना चाहिए?
ओसिलोड्रोस्टैट गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, जिसमें हाइपोकोर्टिसोलिज्म शामिल है, जो मतली, उल्टी, थकान, और निम्न रक्तचाप जैसे लक्षण पैदा कर सकता है। यह क्यूटी अंतराल को भी बढ़ा सकता है, जिससे हृदय की लय की समस्याएं हो सकती हैं। रोगियों की अधिवृक्क हार्मोन अग्रदूत ऊंचाई के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जो निम्न पोटेशियम स्तर और उच्च रक्तचाप का कारण बन सकता है। कोर्टिसोल स्तर और ईसीजी की नियमित निगरानी आवश्यक है। कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं, लेकिन क्यूटी अंतराल के लिए जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
