ओलुटासिडेनिब

एक्यूट मायलोयड ल्यूकेमिया

दवा की स्थिति

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सरकारी अनुमोदन

यूएस (FDA)

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डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा

कोई नहीं

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ज्ञात टेराटोजेन

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फार्मास्युटिकल वर्ग

NA

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नियंत्रित दवा पदार्थ

नहीं

सारांश

  • ओलुटासिडेनिब का उपयोग कुछ प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है, जो ऐसी बीमारियाँ हैं जहाँ कोशिकाएँ अनियंत्रित रूप से बढ़ती हैं और शरीर के अन्य भागों में फैल जाती हैं।

  • ओलुटासिडेनिब विशिष्ट एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है, जो प्रोटीन होते हैं जो रासायनिक प्रतिक्रियाओं को तेज करते हैं, जो कैंसर कोशिका वृद्धि को बढ़ावा देते हैं, जिससे बीमारी को धीमा या रोकने में मदद मिलती है।

  • ओलुटासिडेनिब आमतौर पर एक टैबलेट के रूप में दिन में एक बार लिया जाता है, जो दवा की एक छोटी, ठोस खुराक होती है, भोजन के साथ या बिना, जैसा कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया है।

  • ओलुटासिडेनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में मतली शामिल है, जो उल्टी की प्रवृत्ति के साथ बीमार महसूस करने की भावना है, और थकान, जो अत्यधिक थकान है।

  • ओलुटासिडेनिब यकृत की समस्याएं पैदा कर सकता है, जो पोषक तत्वों को संसाधित करने और शरीर को डिटॉक्सिफाई करने वाले अंग के साथ समस्याएं हैं, और गंभीर यकृत समस्याओं वाले लोगों के लिए अनुशंसित नहीं है।

संकेत और उद्देश्य

ओलुटासिडेनिब कैसे काम करता है?

ओलुटासिडेनिब एक आईडीएच1 अवरोधक है जो उत्परिवर्तित आइसोसिट्रेट डिहाइड्रोजेनेज-1 एंजाइम को लक्षित और अवरुद्ध करता है। यह अवरोधन 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट के उत्पादन को कम करता है, एक यौगिक जो कैंसर कोशिकाओं के विकास और अस्तित्व में योगदान देता है। 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट के स्तर को कम करके, ओलुटासिडेनिब तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया की प्रगति को धीमा या रोकने में मदद करता है।

क्या ओलुटासिडेनिब प्रभावी है?

ओलुटासिडेनिब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन 147 वयस्क रोगियों के नैदानिक परीक्षण में किया गया था जिनमें आईडीएच1 उत्परिवर्तन के साथ पुनरावृत्त या प्रतिरोधी तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) था। परीक्षण ने 35% की पूर्ण छूट (सीआर) प्लस आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी (सीआरएच) दर के साथ पूर्ण छूट दिखाई। सीआर+सीआरएच की औसत अवधि 25.9 महीने थी, जो दर्शाता है कि ओलुटासिडेनिब इस रोगी आबादी में प्रभावी रूप से छूट को प्रेरित कर सकता है।

ओलुटासिडेनिब क्या है?

ओलुटासिडेनिब का उपयोग आईडीएच1 उत्परिवर्तन के साथ पुनरावृत्त या प्रतिरोधी तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है। यह उत्परिवर्तित आईडीएच1 एंजाइम को रोककर काम करता है, 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट के उत्पादन को कम करता है, जो कैंसर कोशिकाओं के विकास में शामिल होता है। यह रोग की प्रगति को धीमा या रोकने में मदद करता है।

उपयोग के निर्देश

मुझे ओलुटासिडेनिब कितने समय तक लेना चाहिए?

ओलुटासिडेनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। जिन रोगियों में रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती है, उनके लिए नैदानिक प्रतिक्रिया के लिए समय देने के लिए कम से कम 6 महीने के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है।

मैं ओलुटासिडेनिब कैसे लूँ?

ओलुटासिडेनिब को मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर, खाली पेट लेना चाहिए। इसे भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। कैप्सूल को तोड़े बिना, खोले बिना, या चबाए बिना पूरा निगल लें। कोई विशिष्ट खाद्य प्रतिबंध नहीं हैं, लेकिन अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।

ओलुटासिडेनिब को काम करने में कितना समय लगता है?

ओलुटासिडेनिब के साथ पूर्ण छूट (सीआर) या आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी (सीआरएच) प्राप्त करने का औसत समय लगभग 1.9 महीने है। हालांकि, काम करना शुरू करने में लगने वाला समय व्यक्तिगत रोगी कारकों और रोग की प्रगति के आधार पर भिन्न हो सकता है।

मुझे ओलुटासिडेनिब को कैसे स्टोर करना चाहिए?

ओलुटासिडेनिब को कमरे के तापमान पर, 20°C से 25°C (68°F से 77°F) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे अपनी मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। इसे नमी के संपर्क से बचाने के लिए बाथरूम में स्टोर करने से बचें।

ओलुटासिडेनिब की सामान्य खुराक क्या है?

वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में दो बार ली जाती है। बच्चों में ओलुटासिडेनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बच्चों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।

चेतावनी और सावधानियां

क्या मैं ओलुटासिडेनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?

ओलुटासिडेनिब मजबूत या मध्यम CYP3A4 प्रेरकों के साथ बातचीत करता है, जो इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है। रोगियों को ओलुटासिडेनिब पर रहते हुए इन प्रेरकों का उपयोग करने से बचना चाहिए। इसके अतिरिक्त, ओलुटासिडेनिब संवेदनशील CYP3A सब्सट्रेट्स के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है, जिससे उनकी प्रभावशीलता कम हो सकती है। रोगियों को इन इंटरैक्शन को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए वे जो सभी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

क्या ओलुटासिडेनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

मानव दूध में ओलुटासिडेनिब की उपस्थिति या स्तनपान कराने वाले बच्चे पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान कराने वाले बच्चे में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, महिलाओं को ओलुटासिडेनिब के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 2 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है।

क्या ओलुटासिडेनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

पशु अध्ययनों के आधार पर ओलुटासिडेनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, और गर्भावस्था के दौरान इसकी सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए कोई पर्याप्त मानव अध्ययन नहीं हैं। गर्भवती महिलाओं को भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए। प्रजनन आयु की महिलाओं को गर्भावस्था की योजनाओं पर अपने डॉक्टर से चर्चा करनी चाहिए और उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

क्या ओलुटासिडेनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?

नैदानिक परीक्षणों में, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र) और युवा रोगियों के बीच प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में हेपेटोटॉक्सिसिटी और उच्च रक्तचाप की घटना में वृद्धि देखी गई। बुजुर्ग रोगियों की इन दुष्प्रभावों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और किसी भी असामान्य लक्षण की तुरंत स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को रिपोर्ट की जानी चाहिए।

कौन ओलुटासिडेनिब लेने से बचना चाहिए?

ओलुटासिडेनिब विभेदन सिंड्रोम का कारण बन सकता है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है। लक्षणों में बुखार, खांसी, और वजन बढ़ना शामिल हैं। यह हेपेटोटॉक्सिसिटी का कारण भी बन सकता है, जिससे यकृत क्षति हो सकती है। रोगियों को इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और किसी भी लक्षण की तुरंत रिपोर्ट की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं, लेकिन रोगियों को किसी भी एलर्जी या मौजूदा यकृत या गुर्दे की स्थितियों के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।