इवोसिडेनिब

एक्यूट मायलोयड ल्यूकेमिया

दवा की स्थिति

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सरकारी अनुमोदन

यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)

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डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा

कोई नहीं

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ज्ञात टेराटोजेन

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फार्मास्युटिकल वर्ग

कोई नहीं

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नियंत्रित दवा पदार्थ

नहीं

सारांश

  • इवोसिडेनिब का उपयोग कुछ प्रकार के तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) और कोलेनजियोकार्सिनोमा के इलाज के लिए किया जाता है, जो दोनों कैंसर के प्रकार हैं, जिनमें IDH1 नामक जीन में एक विशिष्ट उत्परिवर्तन होता है।

  • इवोसिडेनिब एक उत्परिवर्तित एंजाइम IDH1 को अवरुद्ध करके काम करता है। यह एंजाइम एक पदार्थ के उत्पादन की ओर ले जाता है जो कोशिकाओं के सामान्य व्यवहार को अवरुद्ध करता है और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा देता है। IDH1 को अवरुद्ध करके, इवोसिडेनिब इस पदार्थ को कम करता है, जिससे कोशिकाएं सामान्य रूप से व्यवहार कर सकती हैं और कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा या रोक सकती हैं।

  • वयस्कों के लिए इवोसिडेनिब की सामान्य खुराक 500 मिलीग्राम मौखिक रूप से, दिन में एक बार ली जाती है। इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है, लेकिन उच्च वसा वाले भोजन के साथ नहीं। यह महत्वपूर्ण है कि दवा को हर दिन एक ही समय पर लिया जाए।

  • इवोसिडेनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में थकान, दस्त, मतली, भूख में कमी और वजन घटाना शामिल हैं। अन्य दुष्प्रभावों में अनिद्रा, सिरदर्द और चक्कर आना शामिल हो सकते हैं।

  • इवोसिडेनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में विभेदन सिंड्रोम, QTc अंतराल का लंबा होना, और गुइलेन-बैरे सिंड्रोम का जोखिम शामिल है। इसे उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो इवोसिडेनिब या इसके घटकों से एलर्जी हैं। लंबे QT सिंड्रोम या गंभीर यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

संकेत और उद्देश्य

इवोसिडेनिब कैसे काम करता है?

इवोसिडेनिब उत्परिवर्तित आइसोसिट्रेट डिहाइड्रोजेनेज 1 (आईडीएच1) एंजाइम को रोककर काम करता है, जो 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट के उत्पादन में शामिल होता है। यह अवरोध 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट के स्तर को कम करता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं को विभेदित करने और प्रसार को रोकने की अनुमति मिलती है, जिससे कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि धीमी या रुक जाती है।

क्या इवोसिडेनिब प्रभावी है?

इवोसिडेनिब को आईडीएच1 उत्परिवर्तन के साथ कुछ प्रकार के तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) और कोलेनजियोकार्सिनोमा के इलाज में प्रभावी दिखाया गया है। नैदानिक परीक्षणों ने एएमएल वाले रोगियों में घटना-मुक्त उत्तरजीविता, समग्र उत्तरजीविता, और पूर्ण छूट दरों में सुधार का प्रदर्शन किया। कोलेनजियोकार्सिनोमा में, इवोसिडेनिब ने प्लेसबो की तुलना में प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।

उपयोग के निर्देश

मुझे इवोसिडेनिब कितने समय तक लेना चाहिए?

इवोसिडेनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। एएमएल या एमडीएस वाले रोगियों के लिए, नैदानिक प्रतिक्रिया के लिए समय देने के लिए कम से कम 6 महीने तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

मुझे इवोसिडेनिब कैसे लेना चाहिए?

इवोसिडेनिब को दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना लें, लेकिन उच्च वसा वाले भोजन से बचें क्योंकि वे शरीर में दवा की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं। गोलियों को बिना कुचले या चबाए पूरा निगल लें। इसे हर दिन एक ही समय पर लेकर एक सुसंगत अनुसूची बनाए रखें।

इवोसिडेनिब को काम करने में कितना समय लगता है?

इवोसिडेनिब को काम करने में लगने वाला समय भिन्न हो सकता है, लेकिन विभेदन सिंड्रोम, एक संभावित दुष्प्रभाव, उपचार शुरू करने के 1 दिन बाद देखा गया है। नैदानिक प्रतिक्रिया में कई सप्ताह से लेकर महीनों तक का समय लग सकता है, और रोगियों को प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए कम से कम 6 महीने तक उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।

मुझे इवोसिडेनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?

इवोसिडेनिब को कमरे के तापमान पर 20°C से 25°C (68°F से 77°F) के बीच स्टोर करें। दवा को उसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से बाहर रखें। बोतल से डेसिकेंट कैनिस्टर को न हटाएं, क्योंकि यह गोलियों को नमी से बचाने में मदद करता है।

इवोसिडेनिब की सामान्य खुराक क्या है?

वयस्कों के लिए इवोसिडेनिब की सामान्य दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार ली जाती है। बच्चों में इवोसिडेनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।

चेतावनी और सावधानियां

क्या मैं इवोसिडेनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?

इवोसिडेनिब मजबूत सीवाईपी3ए4 अवरोधकों के साथ बातचीत करता है, जो इसके प्लाज्मा एकाग्रता और क्यूटीसी विस्तार के जोखिम को बढ़ा सकता है। यह सीवाईपी3ए4 को भी प्रेरित करता है, जो इस एंजाइम द्वारा चयापचय की जाने वाली अन्य दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। क्यूटीसी-विस्तार करने वाली दवाओं और मजबूत सीवाईपी3ए4 प्रेरकों के साथ सह-प्रशासन से बचें।

क्या इवोसिडेनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

महिलाओं को इवोसिडेनिब के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 महीने बाद तक स्तनपान न कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में इवोसिडेनिब की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है।

क्या इवोसिडेनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

पशु अध्ययनों के आधार पर इवोसिडेनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, और कोई पर्याप्त मानव अध्ययन नहीं हैं। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम 1 महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो संभावित जोखिमों पर चर्चा करने के लिए तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें।

क्या इवोसिडेनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?

इवोसिडेनिब का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जा सकता है, जिनमें 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लोग शामिल हैं, विशेष रूप से एज़ासिटिडीन के साथ संयोजन में नए निदान एएमएल के इलाज के लिए। वृद्ध और युवा रोगियों के बीच प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, बुजुर्ग रोगियों की दुष्प्रभावों और उपचार प्रतिक्रिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

कौन इवोसिडेनिब लेने से बचना चाहिए?

इवोसिडेनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में विभेदन सिंड्रोम का जोखिम शामिल है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है, और क्यूटीसी अंतराल का विस्तार, जो गंभीर हृदय समस्याओं का कारण बन सकता है। रोगियों की इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। इवोसिडेनिब जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम वाले रोगियों और मजबूत सीवाईपी3ए4 प्रेरकों को लेने वाले रोगियों में निषिद्ध है।