एनासिडेनिब

एक्यूट मायलोयड ल्यूकेमिया

दवा की स्थिति

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सरकारी अनुमोदन

यूएस (FDA)

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डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा

कोई नहीं

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ज्ञात टेराटोजेन

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फार्मास्युटिकल वर्ग

कोई नहीं

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नियंत्रित दवा पदार्थ

नहीं

सारांश

  • एनासिडेनिब का उपयोग वयस्कों में तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) के इलाज के लिए किया जाता है जब रोग फिर से उभरता है या अन्य उपचारों के प्रति प्रतिरोधी होता है। इसका विशेष रूप से उपयोग एएमएल के लिए किया जाता है जिसमें आइसोसिट्रेट डिहाइड्रोजनेज-2 (आईडीएच2) नामक जीन में उत्परिवर्तन होता है।

  • एनासिडेनिब आईडीएच2 एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है। यह कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को धीमा या रोकता है, अपरिपक्व रक्त कोशिकाओं (ब्लास्ट्स) की संख्या को कम करता है और शरीर में परिपक्व रक्त कोशिकाओं की संख्या को बढ़ाता है।

  • वयस्कों के लिए एनासिडेनिब की सामान्य दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम है जो मौखिक रूप से प्रतिदिन एक बार ली जाती है। इसे पानी के साथ पूरा निगलना चाहिए, और इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।

  • एनासिडेनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में मतली, दस्त, उल्टी और भूख में कमी शामिल हैं। अधिक गंभीर दुष्प्रभावों में विभेदन सिंड्रोम और ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम शामिल हैं।

  • एनासिडेनिब एक विकासशील भ्रूण को गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के दो महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोध की सलाह दी जाती है। यह विभेदन सिंड्रोम नामक एक जीवन-धमकाने वाली स्थिति भी पैदा कर सकता है, जिसके लिए तत्काल उपचार और निगरानी की आवश्यकता होती है।

संकेत और उद्देश्य

एनासिडेनिब कैसे काम करता है?

एनासिडेनिब आइसोसिट्रेट डिहाइड्रोजेनेज 2 (आईडीएच2) एंजाइम का एक छोटा अणु अवरोधक है। यह उत्परिवर्तित आईडीएच2 वेरिएंट को लक्षित करता है, 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट स्तर को कम करता है और माइलॉयड विभेदन को प्रेरित करता है। यह क्रिया एएमएल वाले रोगियों में ब्लास्ट काउंट को कम करने और परिपक्व माइलॉयड कोशिकाओं को बढ़ाने में मदद करती है।

क्या एनासिडेनिब प्रभावी है?

एनासिडेनिब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन 199 वयस्क रोगियों के एक नैदानिक परीक्षण में किया गया था जिनमें आईडीएच2 उत्परिवर्तन के साथ पुनरावृत्त या प्रतिरोधी तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) था। परीक्षण ने 19% की पूर्ण प्रतिक्रिया दर और 4% की आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी दर के साथ पूर्ण प्रतिक्रिया दिखाई। प्रतिक्रिया की औसत अवधि 8.2 महीने थी, जो दर्शाती है कि एनासिडेनिब आईडीएच2 उत्परिवर्तन के साथ एएमएल का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकता है।

उपयोग के निर्देश

मैं एनासिडेनिब कितने समय तक लेता हूँ?

एनासिडेनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। जिन रोगियों में रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती है, उनके लिए नैदानिक प्रतिक्रिया के लिए समय देने के लिए न्यूनतम 6 महीने के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है।

मैं एनासिडेनिब कैसे लूँ?

एनासिडेनिब को दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना, हर दिन एक ही समय पर लेना चाहिए। गोलियों को एक कप पानी के साथ पूरा निगल लें। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं है, लेकिन रोगियों को उपचार के दौरान पर्याप्त तरल पदार्थ पीने चाहिए।

एनासिडेनिब को काम करने में कितना समय लगता है?

पूर्ण प्रतिक्रिया या आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी के साथ पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए पहली प्रतिक्रिया का औसत समय 1.9 महीने है। हालांकि, सर्वोत्तम प्रतिक्रिया का समय भिन्न हो सकता है, कुछ रोगियों में 0.5 से 7.5 महीने के भीतर प्रतिक्रिया होती है।

मुझे एनासिडेनिब कैसे स्टोर करना चाहिए?

एनासिडेनिब को कमरे के तापमान पर 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर करें। इसे नमी से बचाने के लिए मूल कंटेनर में डेसिकेंट कैनिस्टर के साथ रखें। सुनिश्चित करें कि कंटेनर कसकर बंद है और इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

एनासिडेनिब की सामान्य खुराक क्या है?

वयस्कों के लिए एनासिडेनिब की सामान्य दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार ली जाती है। बच्चों में एनासिडेनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।

चेतावनी और सावधानियां

क्या एनासिडेनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

महिलाओं को एनासिडेनिब के साथ उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के दो महीने बाद तक स्तनपान न कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में एनासिडेनिब की उपस्थिति या दूध उत्पादन पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।

क्या एनासिडेनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

पशु अध्ययनों के आधार पर एनासिडेनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भवती महिलाओं को भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के दो महीने बाद तक प्रभावी गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिला भागीदारों वाले पुरुषों को भी उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के दो महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

क्या मैं एनासिडेनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?

एनासिडेनिब कई दवाओं के साथ अंतःक्रिया कर सकता है। यह CYP1A2, CYP2C19, और CYP3A सब्सट्रेट्स के एक्सपोजर को बढ़ाता है, जो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ा सकता है। यह हार्मोनल गर्भनिरोधकों की प्रभावशीलता को भी कम करता है। रोगियों को संभावित अंतःक्रियाओं से बचने के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को वे सभी दवाएं बतानी चाहिए जो वे ले रहे हैं।

क्या एनासिडेनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?

उम्र के आधार पर एनासिडेनिब के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। नैदानिक अध्ययनों में, 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों और छोटे रोगियों के बीच प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, बुजुर्ग रोगियों को दुष्प्रभावों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

कौन एनासिडेनिब लेने से बचना चाहिए?

एनासिडेनिब विभेदन सिंड्रोम का कारण बन सकता है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है। लक्षणों में बुखार, सांस की तकलीफ, और तेजी से वजन बढ़ना शामिल हैं। यदि संदेह है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार और निगरानी आवश्यक है। एनासिडेनिब भ्रूण-भ्रूण को भी नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के दो महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक की सलाह दी जाती है। रोगियों को संभावित दवा अंतःक्रियाओं के बारे में पता होना चाहिए और अपने डॉक्टर को किसी भी असामान्य लक्षण की रिपोर्ट करनी चाहिए।