कैपिवासर्टिब
स्तन उत्पन्न
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
कैपिवासर्टिब का उपयोग वयस्कों में हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, HER2-निगेटिव उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग एक अन्य दवा, फुल्वेस्ट्रांट, के साथ संयोजन में किया जाता है, उन रोगियों के लिए जिनके कैंसर ने एंडोक्राइन थेरेपी के बाद प्रगति की है और उनके ट्यूमर में विशिष्ट आनुवंशिक परिवर्तन हैं।
कैपिवासर्टिब एक काइनेज अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह एक प्रोटीन AKT की क्रिया को अवरुद्ध करता है जो कोशिका के जीवित रहने और विकास में शामिल होता है। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, कैपिवासर्टिब उन संकेत मार्गों को बाधित करता है जो कैंसर कोशिका के विकास को बढ़ावा देते हैं, कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा या रोकते हैं।
कैपिवासर्टिब आमतौर पर वयस्कों के लिए 400 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इसे मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर, 4 दिनों के लिए लिया जाता है, इसके बाद 3 दिनों का अवकाश होता है।
कैपिवासर्टिब के सामान्य दुष्प्रभावों में दस्त, त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (त्वचा प्रतिक्रियाएं), मतली, थकान और उल्टी शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में गंभीर हाइपरग्लाइसीमिया (उच्च रक्त शर्करा), दस्त और त्वचीय प्रतिक्रियाएं शामिल हो सकती हैं।
कैपिवासर्टिब गंभीर हाइपरग्लाइसीमिया, दस्त और त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है। यह गर्भावस्था के दौरान अनुशंसित नहीं है, और प्रजनन क्षमता वाले पुरुषों और महिलाओं दोनों को उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। इसे स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए सलाह नहीं दी जाती है। यह कैपिवासर्टिब या इसके घटकों के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
संकेत और उद्देश्य
कैपिवासर्टिब कैसे काम करता है?
कैपिवासर्टिब एक किनेज़ अवरोधक है जो AKT की गतिविधि को लक्षित और अवरुद्ध करता है, जो कोशिका वृद्धि और उत्तरजीविता में शामिल एक प्रोटीन है। AKT को अवरुद्ध करके, कैपिवासर्टिब उन सिग्नलिंग मार्गों को बाधित करता है जो कैंसर कोशिका प्रसार को बढ़ावा देते हैं, जिससे कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा या रोकने में मदद मिलती है।
क्या कैपिवासर्टिब प्रभावी है?
कैपिवासर्टिब को नैदानिक परीक्षणों में प्रभावी दिखाया गया है, जैसे कि CAPItello-291 अध्ययन, जहां इसे फुल्वेस्ट्रांट के साथ संयोजन में हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, HER2-निगेटिव उन्नत स्तन कैंसर के इलाज के लिए उपयोग किया गया था। अध्ययन ने कैपिवासर्टिब प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार का प्रदर्शन किया, जो प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में था।
उपयोग के निर्देश
मुझे कैपिवासर्टिब कितने समय तक लेना चाहिए?
कैपिवासर्टिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। सटीक अवधि व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और उपचार के प्रति सहनशीलता के आधार पर भिन्न होती है।
मुझे कैपिवासर्टिब कैसे लेना चाहिए?
कैपिवासर्टिब को मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर, 4 दिनों के लिए लिया जाना चाहिए, इसके बाद 3 दिन की छुट्टी होती है। इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। इस दवा को लेते समय अंगूर या अंगूर का रस का सेवन करने से बचना चाहिए, क्योंकि यह दवा के साथ इंटरैक्ट कर सकता है।
मुझे कैपिवासर्टिब कैसे स्टोर करना चाहिए?
कैपिवासर्टिब को उसके मूल पैकेजिंग में कमरे के तापमान पर, 20°C से 25°C (68°F से 77°F) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए और नमी के संपर्क से बचने के लिए बाथरूम में स्टोर नहीं किया जाना चाहिए।
कैपिवासर्टिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए सामान्य खुराक 400 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर, 4 दिनों के लिए ली जाती है, इसके बाद 3 दिन की छुट्टी होती है। बच्चों के लिए कैपिवासर्टिब की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता बाल चिकित्सा रोगियों में स्थापित नहीं की गई है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या स्तनपान के दौरान कैपिवासर्टिब को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को कैपिवासर्टिब के उपचार के दौरान स्तनपान न कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में कैपिवासर्टिब की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन इसे चूसने वाले चूहे के पिल्लों के प्लाज्मा में पाया गया है।
क्या गर्भावस्था के दौरान कैपिवासर्टिब को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
कैपिवासर्टिब गर्भवती महिलाओं को प्रशासित करने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। प्रजनन क्षमता वाली महिला भागीदारों वाले पुरुषों को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 4 महीने बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। मानव अध्ययनों से कोई मजबूत साक्ष्य नहीं है, लेकिन पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाई है।
क्या मैं कैपिवासर्टिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
कैपिवासर्टिब मजबूत और मध्यम CYP3A अवरोधकों के साथ बातचीत करता है, जो इसकी एकाग्रता और विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है। इन अवरोधकों से बचने या यदि उन्हें एक साथ उपयोग करना आवश्यक है तो कैपिवासर्टिब की खुराक को समायोजित करने की सलाह दी जाती है। इसके अतिरिक्त, कैपिवासर्टिब CYP3A, CYP2B6, और UGT1A1 द्वारा मेटाबोलाइज्ड दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित कर सकता है।
क्या कैपिवासर्टिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र) में गंभीर दुष्प्रभावों, खुराक में कमी, और उपचार बंद करने की उच्च घटना हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों के लिए यह महत्वपूर्ण है कि वे कैपिवासर्टिब लेते समय अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा बारीकी से निगरानी में रहें ताकि किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया को प्रभावी ढंग से प्रबंधित किया जा सके।
कौन कैपिवासर्टिब लेने से बचना चाहिए?
कैपिवासर्टिब उन रोगियों में contraindicated है जिन्हें दवा या उसके घटकों से गंभीर अतिसंवेदनशीलता है। महत्वपूर्ण चेतावनियों में गंभीर हाइपरग्लाइसीमिया, दस्त, और त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम शामिल है। रोगियों की इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं तो उपचार को समायोजित या बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
