बेरोट्रालस्टैट

NA

दवा की स्थिति

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सरकारी अनुमोदन

यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)

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डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा

कोई नहीं

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ज्ञात टेराटोजेन

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फार्मास्युटिकल वर्ग

कोई नहीं

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नियंत्रित दवा पदार्थ

नहीं

सारांश

  • बेरोट्रालस्टैट का उपयोग वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के हमलों की दीर्घकालिक रोकथाम के लिए किया जाता है। HAE एक स्थिति है जो सूजन और दर्द का कारण बनती है।

  • बेरोट्रालस्टैट प्लाज्मा कैलिक्रीन नामक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है। यह एंजाइम ब्रैडीकिनिन नामक पदार्थ के उत्पादन में शामिल होता है, जो रक्त वाहिकाओं को सूजने का कारण बनता है। प्लाज्मा कैलिक्रीन की गतिविधि को कम करके, बेरोट्रालस्टैट ब्रैडीकिनिन के अत्यधिक उत्पादन को नियंत्रित करने में मदद करता है, इस प्रकार HAE के हमलों को रोकता है।

  • वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए बेरोट्रालस्टैट की सामान्य दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है, जिसे भोजन के साथ मौखिक रूप से एक बार दैनिक लिया जाता है। मध्यम या गंभीर यकृत समस्याओं वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 110 मिलीग्राम है, जिसे भोजन के साथ एक बार दैनिक लिया जाता है।

  • बेरोट्रालस्टैट के सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों में पेट दर्द, उल्टी, दस्त, और सिरदर्द शामिल हैं। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं और अक्सर समय के साथ ठीक हो जाते हैं।

  • बेरोट्रालस्टैट का उपयोग तीव्र HAE हमलों के उपचार के लिए नहीं किया जाना चाहिए। इसे गर्भवती महिलाओं द्वारा तब तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम एक महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यह अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, इसलिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित करें जो आप ले रहे हैं।

संकेत और उद्देश्य

बेरोट्रालस्टैट कैसे काम करता है?

बेरोट्रालस्टैट प्लाज्मा कैलिक्रीन को अवरुद्ध करके काम करता है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकिनिन के उत्पादन में शामिल होता है, एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है और अधिक पारगम्य बनाता है। वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) में, अत्यधिक ब्रैडीकिनिन सूजन और दर्द का कारण बनता है। प्लाज्मा कैलिक्रीन गतिविधि को कम करके, बेरोट्रालस्टैट ब्रैडीकिनिन के अत्यधिक उत्पादन को नियंत्रित करने में मदद करता है, इस प्रकार HAE हमलों को रोकता है।

क्या बेरोट्रालस्टैट प्रभावी है?

वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) वाले रोगियों को शामिल करने वाले एक बहु-केंद्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में बेरोट्रालस्टैट की प्रभावशीलता प्रदर्शित की गई थी। अध्ययन से पता चला कि बेरोट्रालस्टैट ने प्लेसबो की तुलना में HAE हमलों की दर को काफी हद तक कम कर दिया। बेरोट्रालस्टैट लेने वाले रोगियों ने 150 मिलीग्राम खुराक के साथ हमले की दर में 44.2% की कमी का अनुभव किया, जो HAE हमलों को रोकने में इसकी प्रभावकारिता को दर्शाता है।

उपयोग के निर्देश

मुझे बेरोट्रालस्टैट कितने समय तक लेना चाहिए?

बेरोट्रालस्टैट का उपयोग वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के हमलों की दीर्घकालिक रोकथाम के लिए किया जाता है। उपयोग की अवधि आमतौर पर चलती रहती है, जैसा कि स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्धारित किया गया है, HAE हमलों के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस बनाए रखने के लिए।

मैं बेरोट्रालस्टैट कैसे लूँ?

बेरोट्रालस्टैट को जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों को कम करने में मदद के लिए भोजन के साथ मौखिक रूप से दिन में एक बार लिया जाना चाहिए। बेरोट्रालस्टैट के साथ कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं है, लेकिन आहार और दवा के उपयोग के संबंध में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है। लगातार रक्त स्तर बनाए रखने के लिए हमेशा दवा को हर दिन एक ही समय पर लें।

बेरोट्रालस्टैट को काम करने में कितना समय लगता है?

बेरोट्रालस्टैट शरीर में 6 से 12 दिनों के दैनिक खुराक के भीतर स्थिर-राज्य सांद्रता तक पहुंच जाता है। जबकि HAE हमले की आवृत्ति को कम करने में लगने वाला सटीक समय भिन्न हो सकता है, रोगी उपचार के पहले महीने के भीतर हमले की दरों में कमी देखना शुरू कर सकते हैं। पूर्ण लाभ प्राप्त करने के लिए दवा को निर्धारित रूप से लेना महत्वपूर्ण है।

मुझे बेरोट्रालस्टैट को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?

बेरोट्रालस्टैट को कमरे के तापमान पर 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच संग्रहीत किया जाना चाहिए। यह महत्वपूर्ण है कि दवा को उसकी मूल पैकेजिंग में रखें जिसमें छेड़छाड़-स्पष्ट सील बरकरार हो। यदि सील टूटी हुई है या गायब है तो बेरोट्रालस्टैट का उपयोग न करें। हमेशा दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

बेरोट्रालस्टैट की सामान्य खुराक क्या है?

वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए बेरोट्रालस्टैट की सामान्य दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है, जिसे भोजन के साथ मौखिक रूप से दिन में एक बार लिया जाता है। मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 110 मिलीग्राम है, जिसे भोजन के साथ दिन में एक बार लिया जाता है।

चेतावनी और सावधानियां

क्या स्तनपान के दौरान बेरोट्रालस्टैट को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

मानव दूध में बेरोट्रालस्टैट की उपस्थिति, स्तनपान कराने वाले शिशु पर इसके प्रभाव, या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, पशु अध्ययनों से पता चला है कि बेरोट्रालस्टैट दूध में मौजूद है। स्तनपान जारी रखने या बेरोट्रालस्टैट का उपयोग करने का निर्णय स्तनपान के लाभों और मां की दवा की आवश्यकता पर विचार करना चाहिए। जोखिमों और लाभों को तौलने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना अनुशंसित है।

क्या गर्भावस्था के दौरान बेरोट्रालस्टैट को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?

गर्भावस्था के दौरान बेरोट्रालस्टैट का उपयोग करने पर भ्रूण को नुकसान के जोखिम को निर्धारित करने के लिए मानव अध्ययनों से अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है। पशु अध्ययनों में भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं दिखाया गया है, लेकिन दवा को गर्भावस्था के दौरान स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर ही अनुशंसित किया जाता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम एक महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। संभावित जोखिमों पर चर्चा करना महत्वपूर्ण है।

क्या मैं बेरोट्रालस्टैट को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?

बेरोट्रालस्टैट CYP2D6 और CYP3A4 का एक मध्यम अवरोधक है, जो अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है। यह इन एंजाइमों द्वारा चयापचयित दवाओं की सांद्रता को बढ़ा सकता है, जैसे कि थियोरिडाजिन, पिमोज़ाइड, साइक्लोस्पोरिन, और फेंटेनिल। बेरोट्रालस्टैट P-gp का एक कमजोर अवरोधक भी है, जो डिगॉक्सिन जैसी दवाओं को प्रभावित कर सकता है। संभावित इंटरैक्शन से बचने के लिए रोगियों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए।

क्या बेरोट्रालस्टैट बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?

65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में बेरोट्रालस्टैट की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया है। परिणाम समग्र अध्ययन परिणामों के अनुरूप थे, जो दर्शाता है कि बुजुर्ग रोगियों के लिए कोई विशिष्ट खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हालांकि, किसी भी दवा की तरह, बुजुर्ग रोगियों को किसी भी प्रतिकूल प्रभाव या अन्य दवाओं के साथ बातचीत के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

कौन बेरोट्रालस्टैट लेने से बचना चाहिए?

बेरोट्रालस्टैट का उपयोग तीव्र HAE हमलों के उपचार के लिए नहीं किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक 150 मिलीग्राम दिन में एक बार से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि उच्च खुराक QT प्रलंबन, एक हृदय लय समस्या का कारण बन सकती है। मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों को 110 मिलीग्राम की कम खुराक का उपयोग करना चाहिए। इसके अलावा, बेरोट्रालस्टैट का उपयोग गंभीर गुर्दा हानि वाले रोगियों या QT प्रलंबन के जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी से किया जाना चाहिए।