अवाप्रिटिनिब
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
None
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
None
नियंत्रित दवा पदार्थ
NO
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अवाप्रिटिनिब का उपयोग उन वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है जिनके पास PDGFRA एक्सॉन 18 उत्परिवर्तन वाले अप्रत्याशित या मेटास्टेटिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (GIST) हैं। इसका उपयोग उन्नत प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (AdvSM) के इलाज के लिए भी किया जाता है, जिसमें आक्रामक प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (ASM), एक संबंधित हेमेटोलॉजिकल नियोप्लाज्म (SMAHN) के साथ प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस, और मास्ट सेल ल्यूकेमिया (MCL) शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, यह इंडोलेंट प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (ISM) के लिए संकेतित है।
अवाप्रिटिनिब एक टायरोसिन किनेस अवरोधक है। यह KIT और PDGFRA जैसे प्रोटीन में विशिष्ट उत्परिवर्तनों को लक्षित करता है, जो कोशिका वृद्धि और प्रसार में शामिल होते हैं। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, अवाप्रिटिनिब उन संकेत पथों को बाधित करता है जो कैंसर कोशिका वृद्धि को बढ़ावा देते हैं, जिससे रोग की प्रगति धीमी या रुक जाती है।
अवाप्रिटिनिब को मौखिक रूप से दिन में एक बार लिया जाता है। PDGFRA एक्सॉन 18 उत्परिवर्तन वाले GIST के लिए, अनुशंसित खुराक 300 मिलीग्राम दैनिक है। AdvSM के लिए, अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम दैनिक है। ISM के लिए, खुराक 25 मिलीग्राम दैनिक है। इसे खाली पेट लेना चाहिए, भोजन से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद।
अवाप्रिटिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में एडिमा (72%), मतली (64%), थकान (61%), संज्ञानात्मक हानि (48%), उल्टी (38%), भूख में कमी (38%), दस्त (37%), और पेट दर्द (31%) शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में इंट्राक्रैनियल हेमरेज, संज्ञानात्मक प्रभाव, और फोटोसेंसिटिविटी शामिल हो सकते हैं।
अवाप्रिटिनिब इंट्राक्रैनियल हेमरेज, संज्ञानात्मक प्रभाव, और फोटोसेंसिटिविटी का कारण बन सकता है। रोगियों को रक्तस्राव, संज्ञानात्मक परिवर्तनों, और त्वचा प्रतिक्रियाओं के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। यह उन रोगियों में निषिद्ध है जिन्हें दवा या उसके घटकों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता है। यह कम प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों या गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह भ्रूण या शिशु को संभावित नुकसान पहुंचा सकता है।
संकेत और उद्देश्य
अवाप्रिटिनिब का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
अवाप्रिटिनिब का उपयोग वयस्कों में PDGFRA एक्सॉन 18 म्यूटेशन, जिसमें PDGFRA D842V म्यूटेशन शामिल हैं, वाले अप्रत्याशित या मेटास्टेटिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (GIST) के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन्नत प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (AdvSM) के उपचार के लिए भी किया जाता है, जिसमें आक्रामक प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (ASM), एक संबंधित हेमेटोलॉजिकल नियोप्लाज्म (SM-AHN) के साथ प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस, और मास्ट सेल ल्यूकेमिया (MCL) शामिल हैं।
अवाप्रिटिनिब कैसे काम करता है?
अवाप्रिटिनिब एक काइनेज इनहिबिटर है जो कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि और प्रसार में शामिल विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करता है। यह असामान्य प्रोटीन, जैसे कि KIT और PDGFRA की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जो कैंसर कोशिकाओं को गुणा करने का संकेत देते हैं। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, अवाप्रिटिनिब कैंसर की प्रगति को धीमा या रोकने में मदद करता है।
क्या अवाप्रिटिनिब प्रभावी है?
अवाप्रिटिनिब को कुछ प्रकार के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (GIST) और प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है। नैविगेटर और पाथफाइंडर जैसे क्लिनिकल परीक्षणों ने PDGFRA एक्सॉन 18 म्यूटेशन और उन्नत प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस वाले रोगियों में महत्वपूर्ण समग्र प्रतिक्रिया दरों का प्रदर्शन किया है। ये अध्ययन इन स्थितियों में ट्यूमर के आकार को कम करने और लक्षणों में सुधार करने की अवाप्रिटिनिब की क्षमता का प्रमाण प्रदान करते हैं।
कैसे पता चलेगा कि अवाप्रिटिनिब काम कर रहा है?
अवाप्रिटिनिब के लाभ का मूल्यांकन नियमित चिकित्सा अपॉइंटमेंट्स और प्रयोगशाला परीक्षणों के माध्यम से किया जाता है। आपका डॉक्टर ट्यूमर के आकार की निगरानी के लिए इमेजिंग अध्ययन का आदेश दे सकता है और आपके शरीर की दवा के प्रति प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए रक्त परीक्षण कर सकता है। सभी निर्धारित अपॉइंटमेंट्स को बनाए रखना और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को किसी भी दुष्प्रभाव या लक्षणों में परिवर्तन की सूचना देना महत्वपूर्ण है।
उपयोग के निर्देश
अवाप्रिटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए अवाप्रिटिनिब की सामान्य दैनिक खुराक उपचारित स्थिति के आधार पर भिन्न होती है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (GIST) के लिए PDGFRA एक्सॉन 18 म्यूटेशन के साथ, अनुशंसित खुराक 300 मि.ग्रा. एक बार दैनिक है। उन्नत प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (AdvSM) के लिए, खुराक 200 मि.ग्रा. एक बार दैनिक है। इंडोलेंट प्रणालीगत मास्टोसाइटोसिस (ISM) के लिए, खुराक 25 मि.ग्रा. एक बार दैनिक है। बच्चों में अवाप्रिटिनिब के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता बाल चिकित्सा रोगियों में स्थापित नहीं की गई है।
मुझे अवाप्रिटिनिब कैसे लेना चाहिए?
अवाप्रिटिनिब को मौखिक रूप से एक बार दैनिक खाली पेट लेना चाहिए, भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद। इसे हर दिन एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है। अवाप्रिटिनिब लेते समय अंगूर खाने या अंगूर का रस पीने से बचें, क्योंकि यह दवा के साथ इंटरैक्ट कर सकता है।
मुझे अवाप्रिटिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?
अवाप्रिटिनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती। उपयोग की अवधि व्यक्ति की उपचार प्रतिक्रिया और उपचारित विशेष स्थिति के आधार पर काफी भिन्न हो सकती है। यह महत्वपूर्ण है कि आप अवाप्रिटिनिब को कितने समय तक लेना जारी रखें, इस पर अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन का पालन करें।
अवाप्रिटिनिब को काम करने में कितना समय लगता है?
अवाप्रिटिनिब को काम करने में लगने वाला समय व्यक्ति और उपचारित स्थिति के आधार पर भिन्न हो सकता है। क्लिनिकल परीक्षणों में, कुछ रोगियों ने कुछ हफ्तों के भीतर प्रतिक्रिया देखना शुरू कर दिया, लेकिन दूसरों के लिए इसमें अधिक समय लग सकता है। यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन का पालन करें और अपनी प्रगति की निगरानी के लिए नियमित चेक-अप में भाग लें।
मुझे अवाप्रिटिनिब को कैसे स्टोर करना चाहिए?
अवाप्रिटिनिब को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे अपनी मूल कंटेनर में, कसकर बंद, और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। इसे बाथरूम या किसी भी क्षेत्र में अत्यधिक गर्मी और नमी के साथ स्टोर करने से बचें। उचित भंडारण यह सुनिश्चित करता है कि दवा प्रभावी और सुरक्षित बनी रहे।
चेतावनी और सावधानियां
कौन अवाप्रिटिनिब लेने से बचना चाहिए?
अवाप्रिटिनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में इंट्राक्रैनियल हेमरेज, संज्ञानात्मक प्रभाव, और फोटोसेंसिटिविटी का जोखिम शामिल है। रोगियों को रक्तस्राव, संज्ञानात्मक परिवर्तनों, और त्वचा प्रतिक्रियाओं के संकेतों के लिए मॉनिटर किया जाना चाहिए। अवाप्रिटिनिब उन रोगियों में contraindicated है जिनके पास गंभीर रक्तस्राव या हाल ही में स्ट्रोक का इतिहास है। यह कम प्लेटलेट काउंट या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए भी अनुशंसित नहीं है। गर्भवती महिलाओं को अवाप्रिटिनिब से बचना चाहिए क्योंकि यह भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
क्या मैं अवाप्रिटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
अवाप्रिटिनिब मजबूत और मध्यम CYP3A इनहिबिटर्स के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जो इसके प्लाज्मा सांद्रता और दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। इन इनहिबिटर्स के साथ सह-प्रशासन से बचने की सलाह दी जाती है। इसके अतिरिक्त, अवाप्रिटिनिब CYP3A इंड्यूसर्स के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है। रोगियों को संभावित इंटरैक्शन से बचने के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सभी दवाओं की जानकारी देनी चाहिए।
क्या मैं अवाप्रिटिनिब को विटामिन या सप्लीमेंट्स के साथ ले सकता हूँ?
सभी उपलब्ध और विश्वसनीय जानकारी से, इस पर कोई पुष्टि की गई डेटा नहीं है। कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
क्या अवाप्रिटिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
अवाप्रिटिनिब गर्भवती महिलाओं को दिए जाने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, पशु अध्ययनों और इसके क्रियाविधि के आधार पर। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 6 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि अवाप्रिटिनिब लेते समय गर्भावस्था होती है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना महत्वपूर्ण है। मानव अध्ययनों से कोई मजबूत साक्ष्य नहीं है, लेकिन भ्रूण के लिए संभावित जोखिम महत्वपूर्ण है।
क्या अवाप्रिटिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को अवाप्रिटिनिब लेते समय और अंतिम खुराक के कम से कम 2 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है। मानव दूध में अवाप्रिटिनिब की उपस्थिति या स्तनपान कराने वाले बच्चे पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, उपचार के दौरान स्तनपान से बचना चाहिए।
क्या अवाप्रिटिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों के लिए, अवाप्रिटिनिब की सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया है, जो कि युवा वयस्कों की तुलना में है। हालांकि, वृद्ध रोगियों को अधिक गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव हो सकता है, जैसे कि संज्ञानात्मक प्रभाव और थकान। यह महत्वपूर्ण है कि बुजुर्ग रोगियों को उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निकटता से मॉनिटर किया जाए, और किसी भी दुष्प्रभाव की तुरंत रिपोर्ट की जानी चाहिए ताकि उपचार योजना को आवश्यकतानुसार समायोजित किया जा सके।
अवाप्रिटिनिब लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है क्या?
अवाप्रिटिनिब थकान, चक्कर आना, और संज्ञानात्मक प्रभाव जैसे दुष्प्रभावों का कारण बन सकता है, जो व्यायाम करने की क्षमता को सीमित कर सकते हैं। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर से इस पर चर्चा करना महत्वपूर्ण है। वे सुरक्षित शारीरिक गतिविधि के स्तर और आपके उपचार योजना में किसी भी आवश्यक समायोजन पर मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
अवाप्रिटिनिब लेते समय शराब पीना सुरक्षित है क्या?
सभी उपलब्ध और विश्वसनीय जानकारी से, इस पर कोई पुष्टि की गई डेटा नहीं है। कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।