एस्किमिनिब
मायलोइड ल्यूकेमिया
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
एस्किमिनिब का उपयोग वयस्कों में क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (CML) के इलाज के लिए किया जाता है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जिनमें फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम-पॉजिटिव प्रकार होता है। इस प्रकार का कैंसर सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है और कई वर्षों में धीरे-धीरे प्रगति करता है।
एस्किमिनिब एक विशेष प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को बढ़ावा देता है। इस प्रोटीन को ABL-BCR-ABL1 टायरोसिन किनेज के रूप में जाना जाता है और यह क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया में कैंसर कोशिकाओं के प्रसार के लिए जिम्मेदार होता है। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, एस्किमिनिब इन कोशिकाओं की वृद्धि और प्रसार को रोकने में मदद करता है।
नवीनतम निदान या पहले से इलाज किए गए क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया वाले वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 80 मि.ग्रा. एक बार दैनिक या 40 मि.ग्रा. दो बार दैनिक होती है। जिनके पास T315I नामक एक विशेष उत्परिवर्तन होता है, उनके लिए अनुशंसित खुराक 200 मि.ग्रा. दो बार दैनिक होती है। एस्किमिनिब मौखिक रूप से लिया जाता है, और रोगियों को दवा लेने से कम से कम 2 घंटे पहले और 1 घंटे बाद खाने से बचना चाहिए।
एस्किमिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में मस्कुलोस्केलेटल दर्द, दाने, थकान, दस्त, और सिरदर्द शामिल हैं। गंभीर दुष्प्रभावों में माइलोसप्रेशन (रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में कमी), अग्नाशय की विषाक्तता, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), अतिसंवेदनशीलता, और हृदयवाहिनी विषाक्तता शामिल हो सकते हैं।
एस्किमिनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए इसे गर्भावस्था के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जो महिलाएं स्तनपान कर रही हैं उन्हें भी इस दवा से बचना चाहिए क्योंकि स्तनपान कर रहे बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। एस्किमिनिब कुछ दवाओं के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, इसलिए रोगियों को अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए जो वे ले रहे हैं ताकि हानिकारक इंटरैक्शन से बचा जा सके।
संकेत और उद्देश्य
एसिमिनिब कैसे काम करता है?
एसिमिनिब ABL/BCR-ABL1 टायरोसिन किनेज़ गतिविधि को रोककर काम करता है, जो क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया में कैंसर कोशिकाओं के प्रसार के लिए जिम्मेदार है। इस गतिविधि को अवरुद्ध करके, एसिमिनिब कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि और प्रसार को रोकने में मदद करता है।
क्या एसिमिनिब प्रभावी है?
एसिमिनिब को नव निदान या पहले से उपचारित Ph+ CML-CP वाले रोगियों के साथ-साथ T315I उत्परिवर्तन वाले रोगियों के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है। क्लिनिकल परीक्षणों में एसिमिनिब लेने वाले रोगियों में अन्य उपचारों की तुलना में प्रमुख आणविक प्रतिक्रिया (MMR) की महत्वपूर्ण दरें प्रदर्शित की गईं।
उपयोग के निर्देश
मुझे एसिमिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?
एसिमिनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि नैदानिक लाभ देखा जाता है या अस्वीकार्य विषाक्तता उत्पन्न नहीं होती। उपचार की अवधि व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर भिन्न हो सकती है।
मैं एसिमिनिब कैसे लूँ?
एसिमिनिब को बिना भोजन के मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। रोगियों को दवा लेने से कम से कम 2 घंटे पहले और 1 घंटे बाद तक खाने से बचना चाहिए। टैबलेट को पूरा निगलना चाहिए और इसे तोड़ना, कुचलना या चबाना नहीं चाहिए।
मुझे एसिमिनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
एसिमिनिब को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच संग्रहीत किया जाना चाहिए, और इसे नमी से बचाने के लिए इसके मूल कंटेनर में रखा जाना चाहिए। इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए।
एसिमिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
नवीनतम निदान या पहले से उपचारित Ph+ CML-CP वाले वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 80 mg एक बार दैनिक या 40 mg दो बार दैनिक है। T315I उत्परिवर्तन वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 200 mg दो बार दैनिक है। एसिमिनिब बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या एसिमिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को एसिमिनिब के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में एसिमिनिब की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है।
क्या एसिमिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पशु अध्ययनों और इसके क्रियाविधि के आधार पर एसिमिनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। यह सलाह दी जाती है कि जो महिलाएं गर्भवती हैं या गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें एसिमिनिब का उपयोग नहीं करना चाहिए। उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग किया जाना चाहिए। मानव अध्ययनों से कोई मजबूत प्रमाण नहीं है, लेकिन भ्रूण के लिए संभावित जोखिम महत्वपूर्ण है।
क्या मैं एसिमिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
एसिमिनिब मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के साथ बातचीत कर सकता है, जो इसकी एकाग्रता और दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। यह कुछ CYP3A4, CYP2C9, और P-gp सब्सट्रेट्स के प्लाज्मा सांद्रता को भी प्रभावित करता है, जिससे उनके दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं। रोगियों को हानिकारक इंटरैक्शन से बचने के लिए वे जो सभी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
क्या एसिमिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
क्लिनिकल अध्ययनों में, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र) और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, किसी भी दवा की तरह, बुजुर्ग रोगियों को दुष्प्रभावों और उनके उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
कौन एसिमिनिब लेने से बचना चाहिए?
एसिमिनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में माइलोसुप्रेशन, अग्नाशय की विषाक्तता, उच्च रक्तचाप, अतिसंवेदनशीलता, और हृदय संबंधी विषाक्तता का जोखिम शामिल है। रोगियों को इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं तो दवा को समायोजित या बंद कर दिया जाना चाहिए। एसिमिनिब भ्रूण को नुकसान भी पहुंचा सकता है, इसलिए इसे गर्भावस्था के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
