अल्पेलिसिब
पुरुष स्तन न्यूप्लास्म, स्तन उत्पन्न
दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
None
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
NO
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अल्पेलिसिब का उपयोग वयस्कों में कुछ प्रकार के स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग PIK3CA संबंधित ओवरग्रोथ स्पेक्ट्रम (PROS) नामक एक आनुवंशिक स्थिति के इलाज के लिए भी किया जाता है, जो वयस्कों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में होता है।
अल्पेलिसिब एक किनेज़ अवरोधक है। यह उन संकेतों को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं को गुणा और फैलने का कारण बनते हैं, जिससे कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को नियंत्रित करने और PROS जैसी स्थितियों में ओवरग्रोथ को कम करने में मदद मिलती है।
वयस्कों के लिए, अल्पेलिसिब की सामान्य दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम है, जिसे भोजन के साथ एक बार दैनिक दो 150 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में लिया जाता है। 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, खुराक भिन्न हो सकती है, और एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को उपयुक्त खुराक निर्धारित करनी चाहिए।
अल्पेलिसिब के सामान्य दुष्प्रभावों में रक्त शर्करा में वृद्धि, दस्त, दाने, मतली, थकान और भूख में कमी शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, हाइपरग्लाइसीमिया, निमोनाइटिस, और दस्त या कोलाइटिस शामिल हैं।
अल्पेलिसिब का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें इसके या इसके किसी घटक के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान अल्पेलिसिब का उपयोग करने से बचना भी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह भ्रूण या शिशु को संभावित नुकसान पहुंचा सकता है।
संकेत और उद्देश्य
अल्पेलिसिब का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
अल्पेलिसिब हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, HER2-निगेटिव, PIK3CA-म्यूटेटेड उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए वयस्कों में संकेतित है। इसका उपयोग PIK3CA संबंधित ओवरग्रोथ स्पेक्ट्रम (PROS) के इलाज के लिए भी किया जाता है, जो वयस्कों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में एक आनुवंशिक स्थिति है जो ऊतक अतिवृद्धि और असामान्यताओं का कारण बनती है।
अल्पेलिसिब कैसे काम करता है?
अल्पेलिसिब PI3K मार्ग को अवरुद्ध करके काम करता है, विशेष रूप से PI3Kα एंजाइम को लक्षित करता है। यह मार्ग कोशिका वृद्धि और उत्तरजीविता में शामिल होता है। इस एंजाइम को अवरुद्ध करके, अल्पेलिसिब कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को कम करता है और प्रभावित ऊतकों की अतिवृद्धि को नियंत्रित करने में मदद करता है।
क्या अल्पेलिसिब प्रभावी है?
अल्पेलिसिब को PIK3CA उत्परिवर्तन वाले कुछ प्रकार के स्तन कैंसर के इलाज में प्रभावी दिखाया गया है, जैसा कि SOLAR-1 जैसे नैदानिक परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया है। अल्पेलिसिब प्लस फुल्वेस्ट्रांट प्राप्त करने वाले रोगियों ने प्लेसीबो प्लस फुल्वेस्ट्रांट प्राप्त करने वालों की तुलना में प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में सुधार दिखाया। यह साक्ष्य विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के प्रबंधन में इसके उपयोग का समर्थन करता है।
कैसे पता चलेगा कि अल्पेलिसिब काम कर रहा है?
अल्पेलिसिब का लाभ नियमित चिकित्सा जांच और आपके डॉक्टर द्वारा आदेशित प्रयोगशाला परीक्षणों के माध्यम से मूल्यांकन किया जाता है। ये परीक्षण शरीर की दवा के प्रति प्रतिक्रिया की निगरानी करते हैं, जिसमें रक्त शर्करा का स्तर और ट्यूमर की प्रगति शामिल है। नियमित फॉलो-अप यह सुनिश्चित करने में मदद करते हैं कि उपचार प्रभावी है और यदि आवश्यक हो तो समय पर समायोजन की अनुमति देता है।
उपयोग के निर्देश
अल्पेलिसिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए, अल्पेलिसिब की सामान्य खुराक 300 मिलीग्राम है, जिसे भोजन के साथ मौखिक रूप से दिन में एक बार लिया जाता है। 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए PIK3CA संबंधित ओवरग्रोथ स्पेक्ट्रम (PROS) के साथ, खुराक विशेष स्थिति और डॉक्टर की सिफारिश के आधार पर भिन्न हो सकती है। हमेशा स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के खुराक के निर्देशों का पालन करें।
मुझे अल्पेलिसिब कैसे लेना चाहिए?
अल्पेलिसिब को भोजन के साथ दिन में एक बार, हर दिन एक ही समय पर लें। टैबलेट्स को बिना चबाए, कुचले या विभाजित किए पूरा निगल लें। कोई विशिष्ट खाद्य प्रतिबंध नहीं हैं, लेकिन किसी भी दुष्प्रभाव को प्रबंधित करने के लिए अपने डॉक्टर की आहार संबंधी सिफारिशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
मुझे अल्पेलिसिब कितने समय तक लेना चाहिए?
अल्पेलिसिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक यह प्रभावी और रोगी द्वारा सहन किया जाता है। उपचार तब तक जारी रहता है जब तक रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती। उपयोग की अवधि पर हमेशा अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन का पालन करें।
अल्पेलिसिब को काम करने में कितना समय लगता है?
सभी उपलब्ध और विश्वसनीय जानकारी से, इस पर कोई पुष्टि की गई डेटा नहीं है। कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
मुझे अल्पेलिसिब को कैसे स्टोर करना चाहिए?
अल्पेलिसिब को उसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद करके, कमरे के तापमान पर 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर करें। इसे अत्यधिक गर्मी और नमी से दूर रखें, और बच्चों की पहुंच से बाहर रखें। इसे बाथरूम में स्टोर न करें। उचित भंडारण यह सुनिश्चित करता है कि दवा प्रभावी और सुरक्षित बनी रहे।
चेतावनी और सावधानियां
कौन अल्पेलिसिब लेने से बचना चाहिए?
अल्पेलिसिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, हाइपरग्लाइसीमिया, और निमोनाइटिस का जोखिम शामिल है। गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं या अनियंत्रित मधुमेह के इतिहास वाले रोगियों को अल्पेलिसिब का सावधानीपूर्वक उपयोग करना चाहिए। यह दवा या इसके घटकों के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है। हमेशा व्यक्तिगत सलाह के लिए अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
क्या मैं अल्पेलिसिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
अल्पेलिसिब मजबूत CYP3A4 प्रेरकों के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जो इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है। अल्पेलिसिब पर रहते हुए इन प्रेरकों, जैसे रिफाम्पिन, का उपयोग करने से बचना महत्वपूर्ण है। इसके अतिरिक्त, स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन (BCRP) अवरोधक अल्पेलिसिब की सांद्रता को बढ़ा सकते हैं, जिससे दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। इंटरैक्शन से बचने के लिए आप जो भी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में हमेशा अपने डॉक्टर को सूचित करें।
क्या मैं अल्पेलिसिब को विटामिन या सप्लीमेंट्स के साथ ले सकता हूँ?
सभी उपलब्ध और विश्वसनीय जानकारी से, इस पर कोई पुष्टि की गई डेटा नहीं है। कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
क्या अल्पेलिसिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
अल्पेलिसिब गर्भवती महिला को प्रशासित किए जाने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें। मानव अध्ययनों से कोई मजबूत साक्ष्य नहीं है, लेकिन पशु अध्ययनों ने प्रतिकूल विकासात्मक परिणाम दिखाए हैं।
क्या अल्पेलिसिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को अल्पेलिसिब के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है, क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। उपचार के दौरान अपने बच्चे को खिलाने के बारे में व्यक्तिगत सलाह के लिए अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
क्या अल्पेलिसिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों, विशेष रूप से 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में, कुछ दुष्प्रभावों की उच्च घटना हो सकती है, जैसे हाइपरग्लाइसीमिया। अल्पेलिसिब लेते समय बुजुर्ग रोगियों की उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। व्यक्तिगत सहनशीलता और प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
अल्पेलिसिब लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है क्या?
सभी उपलब्ध और विश्वसनीय जानकारी से, इस पर कोई पुष्टि की गई डेटा नहीं है। कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
अल्पेलिसिब लेते समय शराब पीना सुरक्षित है क्या?
सभी उपलब्ध और विश्वसनीय जानकारी से, इस पर कोई पुष्टि की गई डेटा नहीं है। कृपया व्यक्तिगत सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।