রিসডিপ্লাম
স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রোফি
.svg)
ওশুধের অবস্থা
সরকারি অনুমোদন
আমেরিকা (FDA), ইউকে (বিএনএফ)
ডব্লিউএইচও প্রয়োজনীয় ওষুধ
None
জানা টেরাটোজেন
ফার্মাসিউটিকাল শ্রেণী
None
নিয়ন্ত্রিত ওষুধ পদার্থ
কেউ না / কিছুই না
সংক্ষিপ্ত
রিসডিপ্লাম একটি জেনেটিক ব্যাধি যার নাম স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রোফি (SMA) এর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, যা শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক উভয়ের ক্ষেত্রেই প্রযোজ্য। SMA মোটর নিউরনের ক্ষতির কারণে পেশী দুর্বলতা এবং অ্যাট্রোফি সৃষ্টি করে।
রিসডিপ্লাম SMN2 জিনের স্প্লাইসিং পরিবর্তন করে কাজ করে। এটি SMN নামক একটি কার্যকরী প্রোটিনের উৎপাদন বাড়ায় যা মোটর নিউরন বেঁচে থাকার জন্য অপরিহার্য। SMN প্রোটিনের স্তর বাড়িয়ে, রিসডিপ্লাম মোটর ফাংশন উন্নত করতে এবং SMA এর অগ্রগতি ধীর করতে সহায়তা করে।
রিসডিপ্লাম প্রতিদিন একবার খাবারের পরে মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। ডোজ বয়স এবং শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হয়। প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তার বেশি বয়সী ২০ কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশুদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার ৫ মিগ্রা। ২ মাস থেকে ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য ডোজ ০.২ মিগ্রা/কেজি। ২ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ২০ কেজির কম ওজনের ব্যক্তিদের জন্য ডোজ ০.২৫ মিগ্রা/কেজি।
রিসডিপ্লামের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে জ্বর, ডায়রিয়া এবং ফুসকুড়ি অন্তর্ভুক্ত। ইনফ্যান্টাইল-অনসেট SMA তে, সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে উপরের এবং নিচের শ্বাসনালী সংক্রমণ, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি এবং কাশি অন্তর্ভুক্ত। গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বিরল কিন্তু ত্বকের ভাস্কুলাইটিস অন্তর্ভুক্ত হতে পারে।
রিসডিপ্লাম ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে, তাই সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে এক মাস পরে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। এটি এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। রোগীদের ওষুধের মিথস্ক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে MATE সাবস্ট্রেটের সাথে।
ইঙ্গিত এবং উদ্দেশ্য
রিসডিপ্লাম কীভাবে কাজ করে?
রিসডিপ্লাম একটি মোটর নিউরন ২ (এসএমএন২) স্প্লাইসিং পরিবর্তক। এটি এসএমএন২ এমআরএনএ ট্রান্সক্রিপ্টগুলিতে এক্সন ৭ এর অন্তর্ভুক্তি বাড়িয়ে কাজ করে, যা পূর্ণ দৈর্ঘ্যের এসএমএন প্রোটিনের উৎপাদনের দিকে পরিচালিত করে। এই প্রোটিনটি মোটর নিউরনের বেঁচে থাকার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং এর উৎপাদন বৃদ্ধি মোটর ফাংশন উন্নত করতে এবং স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রোফি (এসএমএ) এর অগ্রগতি ধীর করতে সহায়তা করে।
রিসডিপ্লাম কি কার্যকর?
রিসডিপ্লামের কার্যকারিতা স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রোফি (এসএমএ) রোগীদের ক্লিনিকাল গবেষণায় সমর্থিত। গবেষণায়, রিসডিপ্লাম এসএমএন প্রোটিনের স্তর বৃদ্ধি করেছে, যা মোটর নিউরন বেঁচে থাকার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ইনফ্যান্টাইল-অনসেট এসএমএ রোগীদের মধ্যে, রিসডিপ্লাম মোটর ফাংশন উন্নত করেছে, কিছু রোগীকে সমর্থন ছাড়াই বসতে সক্ষম করেছে। পরে-অনসেট এসএমএতে, এটি মোটর ফাংশন স্কোর উন্নত করেছে। এই ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে রিসডিপ্লাম রোগের প্রাকৃতিক অগ্রগতিকে উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন করতে পারে।
ব্যবহারের নির্দেশাবলী
আমি কতদিন রিসডিপ্লাম গ্রহণ করব?
রিসডিপ্লাম সাধারণত স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রোফি (এসএমএ) এর দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ব্যবহারের সময়কাল স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী দ্বারা রোগীর অবস্থা এবং ওষুধের প্রতি প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়। রোগীদের তাদের ডাক্তারের দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে রিসডিপ্লাম গ্রহণ চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
আমি কীভাবে রিসডিপ্লাম গ্রহণ করব?
রিসডিপ্লাম প্রতিদিন একবার খাবারের পরে প্রায় একই সময়ে মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত। যারা বুকের দুধ পান করে তাদের জন্য, এটি বুকের দুধ খাওয়ানোর পরে প্রয়োগ করা উচিত। রিসডিপ্লাম ফর্মুলা বা দুধের সাথে মেশানো উচিত নয়। রিসডিপ্লাম গ্রহণের পরে ওষুধটি সম্পূর্ণরূপে গিলে ফেলা নিশ্চিত করতে রোগীদের জল পান করা উচিত।
রিসডিপ্লাম কাজ শুরু করতে কতক্ষণ সময় নেয়?
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, রিসডিপ্লাম চিকিত্সা শুরু করার ৪ সপ্তাহের মধ্যে বেসলাইন থেকে ২ গুণের বেশি মধ্যম পরিবর্তনের সাথে এসএমএন প্রোটিন স্তর বাড়িয়েছে। এই বৃদ্ধি চিকিত্সার সময়কাল জুড়ে বজায় ছিল, যা নির্দেশ করে যে রিসডিপ্লাম এসএমএন প্রোটিন স্তর বাড়াতে তুলনামূলকভাবে দ্রুত কাজ শুরু করে।
আমি কীভাবে রিসডিপ্লাম সংরক্ষণ করব?
রিসডিপ্লাম ফ্রিজে ৩৬°F থেকে ৪৬°F (২°C থেকে ৮°C) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত এবং জমাট বাঁধা উচিত নয়। প্রয়োজন হলে, এটি ১০৪°F (৪০°C) পর্যন্ত ঘরের তাপমাত্রায় মোট ৫ দিন পর্যন্ত রাখা যেতে পারে। মৌখিক সমাধানটি আলোর থেকে রক্ষা করার জন্য এর মূল অ্যাম্বার বোতলে রাখা উচিত এবং গঠন করার ৬৪ দিন পরে বাতিল করা উচিত।
রিসডিপ্লামের সাধারণ ডোজ কী?
রিসডিপ্লামের সাধারণ দৈনিক ডোজ বয়স এবং শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হয়। প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তার বেশি বয়সী ২০ কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশুদের জন্য, প্রস্তাবিত ডোজ হল ৫ মিগ্রা একবার দৈনিক। ২ মাস থেকে কম ২ বছর বয়সী শিশুদের জন্য, ডোজ হল ০.২ মিগ্রা/কেজি। ২ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ২০ কেজির কম ওজনের ব্যক্তিদের জন্য, ডোজ হল ০.২৫ মিগ্রা/কেজি। ২ মাসের কম বয়সী শিশুদের জন্য, ডোজ হল ০.১৫ মিগ্রা/কেজি।
সতর্কতা এবং সাবধানতা
আমি কি অন্যান্য প্রেসক্রিপশন ওষুধের সাথে রিসডিপ্লাম নিতে পারি?
রিসডিপ্লাম মেটফর্মিনের মতো MATE1 বা MATE2-K পরিবহনকারীদের মাধ্যমে নির্মূল করা ওষুধের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। MATE সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসন এড়াতে পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি অনিবার্য হয়, তাহলে ওষুধ-সম্পর্কিত বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং সহ-প্রশাসিত ওষুধের ডোজ হ্রাস বিবেচনা করুন। রিসডিপ্লাম একটি দুর্বল CYP3A ইনহিবিটার, তবে CYP3A সাবস্ট্রেটের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া আশা করা হয় না।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় রিসডিপ্লাম নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে?
মানব দুধে রিসডিপ্লামের উপস্থিতির উপর কোনো তথ্য নেই, তবে এটি স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে নির্গত হতে দেখা গেছে। স্তন্যপান করানো শিশুর উপর প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে, রিসডিপ্লাম চিকিত্সার সময় মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। বুকের দুধ খাওয়ানো বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্তটি মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করা উচিত।
গর্ভাবস্থায় রিসডিপ্লাম নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে?
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রিসডিপ্লাম ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বিকাশগত ঝুঁকির উপর পর্যাপ্ত তথ্য নেই। প্রাণীর গবেষণায় দেখা গেছে যে রিসডিপ্লাম ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে, যার মধ্যে বিকৃতি এবং প্রজনন প্রতিবন্ধকতা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে এক মাস পরে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।
বয়স্কদের জন্য রিসডিপ্লাম কি নিরাপদ?
রিসডিপ্লামের ক্লিনিকাল গবেষণায় ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যাতে তারা তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা তা নির্ধারণ করা যায়। অতএব, বয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। তবে, যেকোনো ওষুধের মতো, বয়স্ক রোগীদের রিসডিপ্লাম স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর নির্দেশনায় ব্যবহার করা উচিত, যারা তাদের সামগ্রিক স্বাস্থ্য এবং তারা যে কোনও অন্যান্য ওষুধ গ্রহণ করছে তা বিবেচনা করবে।
কে রিসডিপ্লাম গ্রহণ এড়ানো উচিত?
রিসডিপ্লাম ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে, তাই সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে এক মাস পরে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। পুরুষের উর্বরতাও প্রভাবিত হতে পারে এবং পুরুষদের শুক্রাণু সংরক্ষণের কথা বিবেচনা করা উচিত। রিসডিপ্লাম এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত নয়। রোগীদের ওষুধের মিথস্ক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে মেট সাবস্ট্রেটের সাথে, কারণ রিসডিপ্লাম তাদের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে।
