এনাসিডেনিব

তীব্র মাইলয়োয়েড লুকেমিয়া

ওশুধের অবস্থা

approvals.svg

সরকারি অনুমোদন

আমেরিকা (FDA)

approvals.svg

ডব্লিউএইচও প্রয়োজনীয় ওষুধ

None

approvals.svg

জানা টেরাটোজেন

approvals.svg

ফার্মাসিউটিকাল শ্রেণী

None

approvals.svg

নিয়ন্ত্রিত ওষুধ পদার্থ

কেউ না / কিছুই না

সংক্ষিপ্ত

  • এনাসিডেনিব প্রাপ্তবয়স্কদের তীব্র মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (AML) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় যখন রোগটি পুনরায় দেখা দেয় বা অন্যান্য চিকিৎসার প্রতি প্রতিরোধী হয়। এটি বিশেষভাবে আইসোসাইট্রেট ডিহাইড্রোজেনেজ-২ (IDH2) নামে একটি জিনের মিউটেশন সহ AML এর জন্য ব্যবহৃত হয়।

  • এনাসিডেনিব IDH2 এনজাইমকে বাধা দেয়। এটি ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি ধীর বা বন্ধ করে, অপরিণত রক্তকোষের (ব্লাস্ট) সংখ্যা কমায় এবং শরীরে পরিণত রক্তকোষের সংখ্যা বাড়ায়।

  • প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য এনাসিডেনিবের সাধারণ দৈনিক ডোজ হল ১০০ মিগ্রা যা দৈনিক একবার মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হয়। এটি সম্পূর্ণভাবে জল দিয়ে গিলে খেতে হবে এবং খাবারের সাথে বা ছাড়াই গ্রহণ করা যেতে পারে।

  • এনাসিডেনিবের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি এবং ক্ষুধামন্দা। আরও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ডিফারেনশিয়েশন সিন্ড্রোম এবং টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম।

  • এনাসিডেনিব একটি বিকাশমান ভ্রূণকে গুরুতর ক্ষতি করতে পারে, তাই চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের দুই মাস পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধের পরামর্শ দেওয়া হয়। এটি ডিফারেনশিয়েশন সিন্ড্রোম নামে একটি জীবন-হুমকির অবস্থা সৃষ্টি করতে পারে, যা তাৎক্ষণিক চিকিৎসা এবং পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

ইঙ্গিত এবং উদ্দেশ্য

এনাসিডেনিব কীভাবে কাজ করে?

এনাসিডেনিব হল আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেজ ২ (আইডিএইচ২) এনজাইমের একটি ছোট অণু ইনহিবিটার। এটি মিউট্যান্ট আইডিএইচ২ ভেরিয়েন্টগুলিকে লক্ষ্য করে, ২-হাইড্রোক্সিগ্লুটারেট স্তর হ্রাস করে এবং মাইলয়েড ডিফারেনশিয়েশন প্ররোচিত করে। এই ক্রিয়া এএমএল সহ রোগীদের মধ্যে বিস্ফোরণ গণনা হ্রাস করতে এবং পরিপক্ক মাইলয়েড কোষ বৃদ্ধি করতে সহায়তা করে।

এনাসিডেনিব কি কার্যকর?

এনাসিডেনিবের কার্যকারিতা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে মূল্যায়ন করা হয়েছিল যেখানে আইডিএইচ২ মিউটেশন সহ ১৯৯ জন প্রাপ্তবয়স্ক রোগী পুনরাবৃত্ত বা প্রতিরোধী তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) নিয়ে ছিল। ট্রায়ালটি ১৯% সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার এবং ৪% আংশিক হেমাটোলজিক পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার দেখিয়েছে। প্রতিক্রিয়ার মধ্যম সময়কাল ছিল ৮.২ মাস, যা নির্দেশ করে যে এনাসিডেনিব আইডিএইচ২ মিউটেশন সহ এএমএল কার্যকরভাবে চিকিত্সা করতে পারে।

ব্যবহারের নির্দেশাবলী

আমি কতদিন এনাসিডেনিব গ্রহণ করব?

এনাসিডেনিব সাধারণত রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত ব্যবহার করা হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ছাড়া রোগীদের জন্য, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার জন্য সময় দেওয়ার জন্য ন্যূনতম ৬ মাসের জন্য চিকিত্সা সুপারিশ করা হয়।

আমি কীভাবে এনাসিডেনিব গ্রহণ করব?

এনাসিডেনিব প্রতিদিন একবার, খাবারের সাথে বা ছাড়া, প্রতিদিন একই সময়ে নেওয়া উচিত। এক কাপ জল দিয়ে ট্যাবলেটগুলি পুরো গিলে ফেলুন। কোনও নির্দিষ্ট খাদ্য নিষেধাজ্ঞা নেই, তবে রোগীদের চিকিত্সার সময় প্রচুর তরল পান করা উচিত।

এনাসিডেনিব কাজ শুরু করতে কতক্ষণ সময় নেয়?

সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া বা আংশিক হেমাটোলজিক পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া অর্জনকারী রোগীদের জন্য প্রথম প্রতিক্রিয়ার মধ্যম সময় ১.৯ মাস। তবে, সেরা প্রতিক্রিয়ার সময় পরিবর্তিত হতে পারে, কিছু রোগী ০.৫ থেকে ৭.৫ মাসের মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানায়।

আমি কীভাবে এনাসিডেনিব সংরক্ষণ করব?

এনাসিডেনিব ৬৮°F থেকে ৭৭°F (২০°C থেকে ২৫°C) এর মধ্যে ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। ট্যাবলেটগুলি আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করার জন্য এটি মূল কন্টেইনারে ডেসিক্যান্ট ক্যানিস্টার সহ রাখুন। কন্টেইনারটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন এবং এটি শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

এনাসিডেনিবের সাধারণ ডোজ কী?

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য এনাসিডেনিবের সাধারণ দৈনিক ডোজ হল ১০০ মিগ্রা যা দৈনিক একবার মুখে নেওয়া হয়। শিশুদের মধ্যে এনাসিডেনিবের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই শিশু রোগীদের জন্য কোনও সুপারিশকৃত ডোজ নেই।

সতর্কতা এবং সাবধানতা

এনাসিডেনিব কি বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে?

এনাসিডেনিবের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের দুই মাস পরে মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না কারণ স্তন্যপান করানো শিশুর মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। মানব দুধে এনাসিডেনিবের উপস্থিতি বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

গর্ভাবস্থায় এনাসিডেনিব নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে?

প্রাণী গবেষণার উপর ভিত্তি করে এনাসিডেনিব ভ্রূণ ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের দুই মাস পরে কার্যকর অ-হরমোনাল গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলা সঙ্গী সহ পুরুষদেরও চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের দুই মাস পরে কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত।

আমি কি অন্যান্য প্রেসক্রিপশন ওষুধের সাথে এনাসিডেনিব নিতে পারি?

এনাসিডেনিব বেশ কয়েকটি ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া করতে পারে। এটি CYP1A2, CYP2C19 এবং CYP3A সাবস্ট্রেটের এক্সপোজার বাড়ায়, যা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। এটি হরমোনাল গর্ভনিরোধকের কার্যকারিতা হ্রাস করে। রোগীদের সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া এড়াতে তারা যে সমস্ত ওষুধ গ্রহণ করছে তা তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে জানানো উচিত।

এনাসিডেনিব কি বয়স্কদের জন্য নিরাপদ?

বয়সের উপর ভিত্তি করে এনাসিডেনিবের জন্য কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। ক্লিনিকাল গবেষণায়, ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা বা সুরক্ষার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য দেখা যায়নি। তবে, বয়স্ক রোগীদের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

কে এনাসিডেনিব গ্রহণ এড়ানো উচিত?

এনাসিডেনিব ডিফারেনশিয়েশন সিন্ড্রোম সৃষ্টি করতে পারে, যা জীবন-হুমকির হতে পারে। উপসর্গগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, শ্বাসকষ্ট এবং দ্রুত ওজন বৃদ্ধি। সন্দেহ হলে, কর্টিকোস্টেরয়েড চিকিত্সা এবং পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। এনাসিডেনিব ভ্রূণ-ভ্রূণ ক্ষতি করতে পারে, তাই চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের দুই মাস পরে কার্যকর গর্ভনিরোধের পরামর্শ দেওয়া হয়। রোগীদের সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে সচেতন হওয়া উচিত এবং তাদের ডাক্তারের কাছে কোনও অস্বাভাবিক উপসর্গের রিপোর্ট করা উচিত।