سیلومیتینیب
نیوروفائبرومیٹوسس 1
.svg)
ادویات کی حیثیت
حکومتی منظوریاں
یو ایس (ایف ڈی اے), یوکے (بی این ایف)
ڈبلیو ایچ او ضروری دوا
None
معلوم ٹیراٹوجن
فارماسیوٹیکل کلاس
None
کنٹرولڈ ڈرگ مادہ
کوئی نہیں
خلاصہ
سیلومیتینیب 2 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے جنہیں نیوروفائبرومیٹوسس ٹائپ 1 (NF1) نامی حالت ہوتی ہے اور جن کے پاس ناقابل عمل پلیکسفورم نیوروفائبرومز ہوتے ہیں، جو نرم ٹیومرز ہوتے ہیں جنہیں سرجری کے ذریعے مکمل طور پر نہیں ہٹایا جا سکتا۔
سیلومیتینیب ایک کینیز انہیبیٹر ہے جو MEK1/2 نامی پروٹینز کو ہدف بناتا ہے۔ یہ پروٹینز جسم میں ایک راستے کا حصہ ہوتے ہیں جو خلیات کی نشوونما کو فروغ دیتا ہے۔ ان پروٹینز کو بلاک کر کے، سیلومیتینیب اس سگنلنگ کو متاثر کرتا ہے جو ٹیومر کی نشوونما کی طرف لے جاتی ہے، جس سے ٹیومرز کی ترقی کو سست یا روکنے میں مدد ملتی ہے۔
سیلومیتینیب عام طور پر زبانی طور پر دن میں دو بار، تقریباً 12 گھنٹے کے وقفے سے لیا جاتا ہے۔ خوراک مریض کے جسم کی سطح کے علاقے (BSA) پر مبنی ہوتی ہے، مختلف BSA رینجز کے لئے مخصوص خوراکیں ہوتی ہیں۔
سیلومیتینیب کے عام ضمنی اثرات میں قے، اسہال، متلی، خشک جلد، اور تھکاوٹ شامل ہیں۔ زیادہ سنگین مضر اثرات میں دل کے مسائل (کارڈیو مایوپیتھی)، آنکھ کی زہریلا، اور خون میں کریٹین فاسفوکینیز نامی مادہ کی بڑھتی ہوئی سطح شامل ہو سکتی ہیں۔
سیلومیتینیب میں کارڈیو مایوپیتھی، آنکھ کی زہریلا، معدے کی زہریلا، جلد کی زہریلا، اور کریٹین فاسفوکینیز کی بڑھتی ہوئی سطح کا خطرہ ہوتا ہے۔ یہ شدید جگر کی خرابی والے مریضوں کے لئے تجویز نہیں کیا جاتا۔ مریضوں کو ان حالات کے لئے قریب سے مانیٹر کیا جانا چاہئے، اور اگر شدید ضمنی اثرات پیدا ہوں تو دوا کو ایڈجسٹ یا روک دینا چاہئے۔
اشارے اور مقصد
سیلومیتینیب کیسے کام کرتا ہے؟
سیلومیتینیب ایک کینیز روکنے والا ہے جو MEK1/2 پروٹینز کو نشانہ بناتا ہے، جو سیل کی ترقی اور تقسیم میں شامل RAF-MEK-ERK راستے کا حصہ ہیں۔ ان پروٹینز کو روک کر، سیلومیتینیب اس سگنلنگ کو متاثر کرتا ہے جو ٹیومر کی ترقی کی طرف لے جاتا ہے، نیوروفائبرومیٹوسس ٹائپ 1 کے مریضوں میں ٹیومر کی ترقی کو سست یا روکنے میں مدد کرتا ہے۔
کیا سیلومیتینیب مؤثر ہے؟
سیلومیتینیب نے نیوروفائبرومیٹوسس ٹائپ 1 (NF1) کے ساتھ بچوں کے مریضوں کے علاج میں مؤثر ثابت کیا ہے جن کے پاس ناقابل عمل پلیکسفورم نیوروفائبروماس ہیں۔ کلینیکل ٹرائلز میں، اس نے ایک اہم مجموعی جواب کی شرح کا مظاہرہ کیا، جس میں بہت سے مریضوں نے ٹیومر کے سائز میں کمی کا تجربہ کیا۔ اس کی مؤثریت MEK1/2 پروٹینز کو روکنے کی صلاحیت سے معاون ہے، جو ٹیومر کی ترقی میں شامل ہیں۔
استعمال کی ہدایات
میں سیلومیتینیب کب تک لیتا ہوں؟
سیلومیتینیب عام طور پر بیماری کی ترقی یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک استعمال ہوتا ہے۔ استعمال کی مدت مریض کے علاج کے جواب اور کسی بھی مضر اثرات کی موجودگی پر منحصر ہو کر نمایاں طور پر مختلف ہو سکتی ہے۔ علاج کی مناسب مدت کا تعین کرنے کے لئے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کی طرف سے باقاعدہ نگرانی ضروری ہے۔
میں سیلومیتینیب کو کیسے لوں؟
سیلومیتینیب کو دن میں دو بار، تقریباً 12 گھنٹے کے وقفے سے، خالی پیٹ پر لینا چاہئے۔ ہر خوراک سے 2 گھنٹے پہلے یا 1 گھنٹہ بعد کوئی کھانا نہ کھائیں۔ اس دوا کو لیتے وقت انگور یا انگور کا رس استعمال کرنے سے گریز کریں، کیونکہ یہ دوا کی مؤثریت میں مداخلت کر سکتا ہے۔
سیلومیتینیب کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟
سیلومیتینیب کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے مختلف ہو سکتا ہے، لیکن کلینیکل ٹرائلز میں، جواب کے آغاز کا درمیانی وقت تقریباً 7.2 ماہ تھا۔ اس کا مطلب ہے کہ کچھ مریض فوائد کو جلد دیکھ سکتے ہیں، جبکہ دوسروں کو زیادہ وقت لگ سکتا ہے۔ علاج کی مؤثریت کا اندازہ کرنے کے لئے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کی طرف سے باقاعدہ نگرانی ضروری ہے۔
مجھے سیلومیتینیب کو کیسے ذخیرہ کرنا چاہئے؟
سیلومیتینیب کو کمرے کے درجہ حرارت پر ذخیرہ کیا جانا چاہئے، 68°F سے 77°F (20°C سے 25°C) کے درمیان۔ اسے نمی سے بچانے کے لئے اس کی اصل بوتل میں ڈیسیکینٹ کے ساتھ رکھنا چاہئے۔ بوتل کو سختی سے بند رکھنا چاہئے اور اضافی گرمی اور نمی سے دور ذخیرہ کرنا چاہئے، باتھ روم میں نہیں۔
سیلومیتینیب کی عام خوراک کیا ہے؟
سیلومیتینیب بنیادی طور پر 2 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے لئے استعمال ہوتا ہے جن کو نیوروفائبرومیٹوسس ٹائپ 1 (NF1) ہے اور جن کے پاس ناقابل عمل پلیکسفورم نیوروفائبروماس ہیں۔ تجویز کردہ خوراک 25 ملی گرام/m² زبانی طور پر دن میں دو بار، تقریباً ہر 12 گھنٹے بعد ہے۔ خوراک جسم کی سطح کے علاقے (BSA) پر مبنی ہوتی ہے اور مخصوص BSA رینجز کے مطابق مختلف ہوتی ہے۔ بالغوں کے لئے کوئی مقررہ خوراک نہیں ہے کیونکہ یہ دوا عام طور پر ان کے لئے تجویز نہیں کی جاتی ہے۔
انتباہات اور احتیاطی تدابیر
کیا میں سیلومیتینیب کو دیگر نسخے کی ادویات کے ساتھ لے سکتا ہوں؟
سیلومیتینیب مضبوط یا معتدل CYP3A4 روکنے والوں کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے، جیسے اٹراکونازول اور فلوکونازول، جو اس کے پلازما کی تعداد کو بڑھا سکتے ہیں اور مضر اثرات کے خطرے کو بڑھا سکتے ہیں۔ ان ادویات سے بچنے یا اگر مشترکہ انتظام ضروری ہو تو سیلومیتینیب کی خوراک کو ایڈجسٹ کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ مریضوں کو اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کو ان تمام ادویات کے بارے میں مطلع کرنا چاہئے جو وہ لے رہے ہیں۔
کیا سیلومیتینیب کو دودھ پلانے کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟
خواتین کو مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ سیلومیتینیب لیتے وقت اور آخری خوراک کے 1 ہفتے بعد دودھ نہ پلائیں کیونکہ دودھ پلانے والے بچے میں منفی ردعمل کے ممکنہ خطرے کی وجہ سے۔ انسانی دودھ میں سیلومیتینیب کی موجودگی پر کوئی ڈیٹا نہیں ہے، لیکن یہ دودھ پلانے والی چوہوں کے دودھ میں موجود ہے، جو ممکنہ خطرے کی نشاندہی کرتا ہے۔
کیا سیلومیتینیب کو حمل کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟
جانوروں کے مطالعے کی بنیاد پر سیلومیتینیب جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے، اور یہ مشورہ دیا جاتا ہے کہ تولیدی صلاحیت والی خواتین علاج کے دوران اور آخری خوراک کے 1 ہفتے بعد مؤثر مانع حمل استعمال کریں۔ انسانی مطالعے سے کوئی مضبوط ثبوت نہیں ہے، لیکن جنین کے لئے ممکنہ خطرہ احتیاط کا تقاضا کرتا ہے۔ حاملہ خواتین کو ممکنہ خطرات سے آگاہ کیا جانا چاہئے۔
کیا سیلومیتینیب لیتے وقت ورزش کرنا محفوظ ہے؟
سیلومیتینیب تھکاوٹ اور پٹھوں کے درد کا سبب بن سکتا ہے، جو ورزش کرنے کی صلاحیت کو ممکنہ طور پر محدود کر سکتا ہے۔ اگر آپ ان مضر اثرات کا تجربہ کرتے ہیں، تو ان کے بارے میں اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے سے بات کرنا ضروری ہے۔ وہ ان علامات کو منظم کرنے کے طریقے پر رہنمائی فراہم کر سکتے ہیں اور جسمانی سرگرمی کی محفوظ سطحوں پر مشورہ دے سکتے ہیں۔
کون سیلومیتینیب لینے سے گریز کرے؟
سیلومیتینیب کے لئے اہم انتباہات میں کارڈیو مایوپیتھی، آنکھوں کی زہریلا، معدے کی زہریلا، جلد کی زہریلا، اور کریٹین فاسفوکینیز کی سطح میں اضافہ کا خطرہ شامل ہے۔ یہ شدید جگر کی خرابی والے مریضوں میں ممنوع ہے۔ مریضوں کو ان حالات کے لئے نگرانی کی جانی چاہئے، اور اگر شدید مضر اثرات ہوتے ہیں تو دوا کو ایڈجسٹ یا بند کر دینا چاہئے۔
