اسکیمینیب

مائلائیڈ لیوکیمیا

ادویات کی حیثیت

approvals.svg

حکومتی منظوریاں

یو ایس (ایف ڈی اے)

approvals.svg

ڈبلیو ایچ او ضروری دوا

None

approvals.svg

معلوم ٹیراٹوجن

approvals.svg

فارماسیوٹیکل کلاس

NA

approvals.svg

کنٹرولڈ ڈرگ مادہ

کوئی نہیں

خلاصہ

  • اسکیمینیب بالغوں میں دائمی مائیلوئڈ لیوکیمیا (CML) کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے، خاص طور پر ان لوگوں کے لئے جن میں فلاڈیلفیا کروموسوم مثبت قسم ہوتی ہے۔ یہ قسم کا کینسر سفید خون کے خلیات کو متاثر کرتا ہے اور عموماً کئی سالوں میں آہستہ آہستہ بڑھتا ہے۔

  • اسکیمینیب ایک مخصوص پروٹین کو بلاک کر کے کام کرتا ہے جو کینسر کے خلیات کی نشوونما کو فروغ دیتا ہے۔ یہ پروٹین ABL-BCR-ABL1 ٹائروسین کائنیز کے نام سے جانا جاتا ہے اور دائمی مائیلوئڈ لیوکیمیا میں کینسر کے خلیات کے پھیلاؤ کا ذمہ دار ہوتا ہے۔ اس پروٹین کو روک کر، اسکیمینیب ان خلیات کی نشوونما اور پھیلاؤ کو روکنے میں مدد کرتا ہے۔

  • نئے تشخیص شدہ یا پہلے سے علاج شدہ دائمی مائیلوئڈ لیوکیمیا والے بالغوں کے لئے عام روزانہ خوراک 80 ملی گرام ایک بار روزانہ یا 40 ملی گرام دو بار روزانہ ہوتی ہے۔ ان لوگوں کے لئے جن میں T315I نامی مخصوص میوٹیشن ہوتی ہے، تجویز کردہ خوراک 200 ملی گرام دو بار روزانہ ہوتی ہے۔ اسکیمینیب زبانی طور پر لیا جاتا ہے، اور مریضوں کو دوا لینے سے کم از کم 2 گھنٹے پہلے اور 1 گھنٹہ بعد کھانے سے پرہیز کرنا چاہئے۔

  • اسکیمینیب کے عام ضمنی اثرات میں عضلاتی درد، خارش، تھکاوٹ، اسہال، اور سر درد شامل ہیں۔ سنگین ضمنی اثرات میں مائیلوسپریشن (خون کے خلیات کی پیداوار میں کمی)، لبلبے کی زہریلا، ہائی بلڈ پریشر (بلند فشار خون)، حساسیت، اور قلبی زہریلا شامل ہو سکتے ہیں۔

  • اسکیمینیب جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے، لہذا اسے حمل کے دوران استعمال نہیں کرنا چاہئے۔ دودھ پلانے والی خواتین کو بھی اس دوا سے پرہیز کرنا چاہئے کیونکہ دودھ پلائے جانے والے بچے میں سنگین مضر ردعمل کے امکانات ہوتے ہیں۔ اسکیمینیب کچھ ادویات کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے، لہذا مریضوں کو اپنے ڈاکٹر کو ان تمام ادویات کے بارے میں بتانا چاہئے جو وہ لے رہے ہیں تاکہ نقصان دہ تعاملات سے بچا جا سکے۔

اشارے اور مقصد

ایسکیمینیب کیسے کام کرتا ہے؟

ایسکیمینیب ABL/BCR-ABL1 ٹائروسین کنیز کی سرگرمی کو روک کر کام کرتا ہے، جو دائمی مائیلوئڈ لیوکیمیا میں کینسر کے خلیوں کی افزائش کے لیے ذمہ دار ہے۔ اس سرگرمی کو روک کر، ایسکیمینیب کینسر کے خلیوں کی نشوونما اور پھیلاؤ کو روکنے میں مدد کرتا ہے۔

کیا ایسکیمینیب مؤثر ہے؟

ایسکیمینیب کو نئے تشخیص شدہ یا پہلے سے علاج شدہ Ph+ CML-CP والے مریضوں کے ساتھ ساتھ T315I میوٹیشن والے مریضوں کے علاج میں مؤثر ثابت کیا گیا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز نے ایسکیمینیب لینے والے مریضوں میں دیگر علاج کے مقابلے میں بڑے پیمانے پر مالیکیولر ردعمل (MMR) کی شرحوں کو نمایاں طور پر ظاہر کیا۔

استعمال کی ہدایات

میں ایسکیمینیب کب تک لیتا ہوں؟

ایسکیمینیب عام طور پر اس وقت تک استعمال ہوتا ہے جب تک کہ طبی فائدہ نظر نہ آئے یا ناقابل قبول زہریلا نہ ہو جائے۔ علاج کا دورانیہ انفرادی ردعمل اور برداشت کی بنیاد پر مختلف ہو سکتا ہے۔

میں ایسکیمینیب کیسے لوں؟

ایسکیمینیب کو بغیر کھانے کے زبانی طور پر لیا جانا چاہیے۔ مریضوں کو دوا لینے سے کم از کم 2 گھنٹے پہلے اور 1 گھنٹہ بعد کھانے سے گریز کرنا چاہیے۔ گولیاں پوری نگلنی چاہئیں اور نہ توڑنی، نہ کچلنی، نہ چبائی جائیں۔

مجھے ایسکیمینیب کو کیسے ذخیرہ کرنا چاہیے؟

ایسکیمینیب کو کمرے کے درجہ حرارت پر ذخیرہ کیا جانا چاہیے، 68°F سے 77°F (20°C سے 25°C) کے درمیان، اور نمی سے بچانے کے لیے اس کے اصل کنٹینر میں رکھا جانا چاہیے۔ اسے بچوں کی پہنچ سے دور رکھنا چاہیے۔

ایسکیمینیب کی عام خوراک کیا ہے؟

نئے تشخیص شدہ یا پہلے سے علاج شدہ Ph+ CML-CP والے بالغوں کے لیے عام روزانہ خوراک 80 ملی گرام روزانہ ایک بار یا 40 ملی گرام دو بار روزانہ ہے۔ T315I میوٹیشن والے مریضوں کے لیے، تجویز کردہ خوراک 200 ملی گرام دو بار روزانہ ہے۔ ایسکیمینیب بچوں کے استعمال کے لیے منظور نہیں ہے، اس لیے بچوں کے مریضوں کے لیے کوئی تجویز کردہ خوراک نہیں ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر

کیا ایسکیمینیب کو دودھ پلانے کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

خواتین کو ایسکیمینیب کے علاج کے دوران اور آخری خوراک کے 1 ہفتہ بعد تک دودھ پلانے کا مشورہ نہیں دیا جاتا ہے کیونکہ دودھ پلانے والے بچے میں سنگین مضر ردعمل کے امکانات ہیں۔ انسانی دودھ میں ایسکیمینیب کی موجودگی پر کوئی ڈیٹا نہیں ہے۔

کیا ایسکیمینیب کو حمل کے دوران محفوظ طریقے سے لیا جا سکتا ہے؟

جانوروں کے مطالعے اور اس کے عمل کے طریقہ کار کی بنیاد پر ایسکیمینیب جنین کو نقصان پہنچا سکتا ہے۔ یہ مشورہ دیا جاتا ہے کہ جو خواتین حاملہ ہیں یا حاملہ ہو سکتی ہیں انہیں ایسکیمینیب استعمال نہیں کرنا چاہیے۔ علاج کے دوران اور آخری خوراک کے 1 ہفتہ بعد تک مؤثر مانع حمل کا استعمال کیا جانا چاہیے۔ انسانی مطالعات سے کوئی مضبوط ثبوت نہیں ہے، لیکن جنین کے لیے ممکنہ خطرہ اہم ہے۔

کیا میں ایسکیمینیب کو دیگر نسخے کی ادویات کے ساتھ لے سکتا ہوں؟

ایسکیمینیب مضبوط CYP3A4 inhibitors کے ساتھ تعامل کر سکتا ہے، جو اس کے ارتکاز اور ضمنی اثرات کے خطرے کو بڑھا سکتا ہے۔ یہ بعض CYP3A4، CYP2C9، اور P-gp سبسٹریٹس کے پلازما ارتکاز کو بھی متاثر کرتا ہے، ممکنہ طور پر ان کے ضمنی اثرات کو بڑھاتا ہے۔ مریضوں کو نقصان دہ تعاملات سے بچنے کے لیے اپنے ڈاکٹر کو ان تمام ادویات کے بارے میں مطلع کرنا چاہیے جو وہ لے رہے ہیں۔

کیا ایسکیمینیب بزرگوں کے لیے محفوظ ہے؟

کلینیکل مطالعات میں، بزرگ مریضوں (65 سال اور اس سے زیادہ عمر کے) اور کم عمر مریضوں کے درمیان حفاظت یا تاثیر میں کوئی فرق نہیں دیکھا گیا۔ تاہم، کسی بھی دوا کی طرح، بزرگ مریضوں کو ضمنی اثرات اور ان کے علاج کے ردعمل کے لیے قریب سے نگرانی کی جانی چاہیے۔

کون ایسکیمینیب لینے سے گریز کرے؟

ایسکیمینیب کے لیے اہم انتباہات میں مائیلوسپریشن، لبلبے کی زہریلا، ہائی بلڈ پریشر، حساسیت، اور قلبی زہریلا کا خطرہ شامل ہے۔ مریضوں کو ان حالات کے لیے نگرانی کی جانی چاہیے، اور اگر شدید ضمنی اثرات پیدا ہوں تو دوا کو ایڈجسٹ یا بند کر دینا چاہیے۔ ایسکیمینیب جنین کو نقصان بھی پہنچا سکتا ہے، اس لیے اسے حمل کے دوران استعمال نہیں کرنا چاہیے۔