టాఫామిడిస్

ట్రాన్స్థైరెటిన్-మధ్యమిత అమీలోయిడోసిస్

మందుల స్థితి

approvals.svg

ప్రభుత్వ ఆమోదాలు

యుఎస్ (FDA)

approvals.svg

డబ్ల్యూహెచ్ఓ ఆవశ్యక మందు

None

approvals.svg

తెలిసిన టెరాటోజెన్

NO

approvals.svg

ఫార్మాస్యూటికల్ తరగతి

NA

approvals.svg

నియంత్రిత ఔషధ పదార్థం

ఏమీ లేదు (ēmi lēdu)

సూచనలు మరియు ప్రయోజనం

టాఫామిడిస్ ఎలా పనిచేస్తుంది?

టాఫామిడిస్ ట్రాన్స్థైరెటిన్ (TTR) ప్రోటీన్ యొక్క ఎంపిక స్థిరీకరించేవారిగా పనిచేస్తుంది. ఇది థైరాక్సిన్ బైండింగ్ సైట్ల వద్ద TTR కు కట్టుబడి, టెట్రామర్‌ను స్థిరపరచి, అమైలాయిడోజెనిక్ ప్రక్రియలో రేటు-పరిమిత దశ అయిన మోనోమర్స్‌గా దాని విడిపోవడాన్ని నెమ్మదిస్తుంది. ఈ స్థిరీకరణ గుండెలో అమైలాయిడ్ డిపాజిట్ల ఏర్పాటును నిరోధించడంలో సహాయపడుతుంది.

టాఫామిడిస్ ప్రభావవంతమా?

టాఫామిడిస్ వైల్డ్-టైప్ లేదా వారసత్వ ట్రాన్స్థైరెటిన్ అమైలాయిడ్ కార్డియోమ్యోపతి (ATTR-CM) ఉన్న 441 రోగులను కలిగి ఉన్న మల్టీసెంటర్, అంతర్జాతీయ, రాండమైజ్డ్, డబుల్-బ్లైండ్, ప్లాసీబో-కంట్రోల్డ్ అధ్యయనంలో ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు చూపబడింది. టాఫామిడిస్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ప్లాసీబోతో పోలిస్తే అన్ని-కారణ మరణాలు మరియు గుండె సంబంధిత ఆసుపత్రి చేరికల ఫ్రీక్వెన్సీలో గణనీయమైన తగ్గుదలను అధ్యయనం చూపించింది. అదనంగా, ఫంక్షనల్ సామర్థ్యం మరియు ఆరోగ్య స్థితిలో మెరుగుదలలు గమనించబడ్డాయి, ATTR-CM నిర్వహణలో దాని ప్రభావిత్వాన్ని మద్దతు ఇస్తుంది.

వాడుక సూచనలు

నేను టాఫామిడిస్ ఎంతకాలం తీసుకోవాలి?

ట్రాన్స్థైరెటిన్ అమైలాయిడ్ కార్డియోమ్యోపతి (ATTR-CM) కోసం టాఫామిడిస్ సాధారణంగా దీర్ఘకాలిక చికిత్సగా ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది పరిస్థితిని నియంత్రించగలిగినప్పటికీ, ఇది నయం చేయదు కాబట్టి మీరు బాగా ఉన్నప్పటికీ దాన్ని తీసుకోవడం కొనసాగించడం ముఖ్యం. ఉపయోగం వ్యవధిపై మీ డాక్టర్ మార్గదర్శకత్వాన్ని ఎల్లప్పుడూ అనుసరించండి.

టాఫామిడిస్‌ను ఎలా తీసుకోవాలి?

టాఫామిడిస్ నోటి ద్వారా రోజుకు ఒకసారి, ఆహారంతో లేదా ఆహారం లేకుండా తీసుకోవాలి. ప్రతి రోజు అదే సమయంలో దాన్ని తీసుకోవడం ముఖ్యం. టాఫామిడిస్‌తో సంబంధం ఉన్న ప్రత్యేక ఆహార పరిమితులు లేవు, కానీ రోగులు ఆహారం మరియు మందుల వినియోగం గురించి తమ డాక్టర్ సూచనలను అనుసరించాలి.

టాఫామిడిస్‌ను ఎలా నిల్వ చేయాలి?

టాఫామిడిస్‌ను దాని అసలు కంటైనర్‌లో, బిగుతుగా మూసివేసి, పిల్లల దృష్టికి అందకుండా ఉంచాలి. ఇది గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద, అధిక వేడి మరియు తేమ నుండి దూరంగా, మరియు బాత్రూమ్‌లో కాకుండా నిల్వ చేయాలి. పిల్లల ద్వారా అనుకోకుండా మింగడం నివారించడానికి, ఎల్లప్పుడూ భద్రతా క్యాప్స్‌ను లాక్ చేయండి మరియు మందును సురక్షితమైన ప్రదేశంలో నిల్వ చేయండి.

టాఫామిడిస్ యొక్క సాధారణ మోతాదు ఏమిటి?

వయోజనుల కోసం సాధారణ రోజువారీ మోతాదు 80 mg టాఫామిడిస్ మెగ్లుమైన్ (నాలుగు 20-mg క్యాప్సూల్స్) లేదా 61 mg టాఫామిడిస్ (ఒక క్యాప్సూల్) నోటి ద్వారా రోజుకు ఒకసారి తీసుకోవడం. పిల్లలలో టాఫామిడిస్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావిత్వం స్థాపించబడలేదు.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు

ఇతర ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులతో టాఫామిడిస్ తీసుకోవచ్చా?

టాఫామిడిస్ మనుషుల్లో బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ రెసిస్టెంట్ ప్రోటీన్ (BCRP) ను నిరోధిస్తుంది. మెథోట్రెక్సేట్, రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఇమాటినిబ్ వంటి BCRP సబ్స్ట్రేట్లుగా ఉన్న మందులతో సహపరిపాలన ఈ సబ్స్ట్రేట్లకు సంబంధించిన టాక్సిసిటీలను పెంచే ప్రమాదాన్ని పెంచవచ్చు. రోగులను BCRP సబ్స్ట్రేట్-సంబంధిత టాక్సిసిటీలకు సంబంధించిన సంకేతాల కోసం పర్యవేక్షించాలి మరియు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

పాలిచ్చే తల్లిగా ఉన్నప్పుడు టాఫామిడిస్‌ను సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?

టాఫామిడిస్ మానవ పాలను కలిగి ఉన్న డేటా అందుబాటులో లేదు, కానీ ఇది ఎలుకల పాలలో ఉంది. పాలిచ్చే శిశువుల్లో తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాల సంభావ్యత కారణంగా, టాఫామిడిస్ తీసుకుంటున్నప్పుడు మహిళలు పాలిచ్చకూడదని సిఫార్సు చేయబడింది. రోగులు తమ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో ప్రత్యామ్నాయ ఆహార ఎంపికలను చర్చించాలి.

గర్భవతిగా ఉన్నప్పుడు టాఫామిడిస్‌ను సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?

జంతువుల అధ్యయనాల ఆధారంగా టాఫామిడిస్ గర్భస్థ శిశువుకు హాని కలిగించవచ్చు, అయితే పరిమిత మానవ డేటా ప్రధాన జన్యుపరమైన లోపాలు లేదా గర్భస్రావం కోసం నిర్దిష్ట ప్రమాదాలను గుర్తించలేదు. గర్భిణీ స్త్రీలకు గర్భస్థ శిశువుకు సంభావ్య ప్రమాదం గురించి సలహా ఇవ్వాలి మరియు గర్భధారణను ఫైజర్ రిపోర్టింగ్ లైన్‌కు నివేదించాలి. పునరుత్పత్తి సామర్థ్యం ఉన్న మహిళలు టాఫామిడిస్‌పై ఉన్నప్పుడు గర్భధారణ ప్రణాళిక మరియు నివారణను పరిగణించాలి.

టాఫామిడిస్ వృద్ధులకు సురక్షితమా?

వృద్ధ రోగులకు (65 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ) మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, పాల్గొన్న వారి గణనీయమైన భాగం వృద్ధులు, మధ్యస్థ వయస్సు 75 సంవత్సరాలు. అయితే, ఏదైనా మందుల మాదిరిగానే, వృద్ధ రోగులను వారు తీసుకుంటున్న ఇతర మందులతో ఏవైనా దుష్ప్రభావాలు లేదా పరస్పర చర్యల కోసం జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి.

టాఫామిడిస్ తీసుకోవడం ఎవరు నివారించాలి?

టాఫామిడిస్‌కు నిర్దిష్ట వ్యతిరేక సూచనలు లేవు. అయితే, రోగులు కాలేయ వ్యాధి ఉన్నట్లయితే, గర్భవతిగా ఉన్నట్లయితే, గర్భం దాల్చాలని యోచిస్తున్నట్లయితే లేదా పాలిచ్చే తల్లిగా ఉన్నట్లయితే తమ డాక్టర్‌కు తెలియజేయాలి. టాఫామిడిస్ గర్భస్థ శిశువుకు హాని కలిగించవచ్చు, కాబట్టి గర్భధారణ ప్రణాళికలను ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో చర్చించడం ముఖ్యం. రోగులు తీసుకుంటున్న అన్ని మందులు, విటమిన్లు మరియు సప్లిమెంట్ల గురించి తమ డాక్టర్‌కు తెలియజేయాలి, తద్వారా సంభావ్య పరస్పర చర్యలను నివారించవచ్చు.