సెలుమెటినిబ్
న్యూరోఫైబ్రోమటోసిస్ 1
.svg)
మందుల స్థితి
ప్రభుత్వ ఆమోదాలు
యుఎస్ (FDA), యుకె (బిఎన్ఎఫ్)
డబ్ల్యూహెచ్ఓ ఆవశ్యక మందు
None
తెలిసిన టెరాటోజెన్
ఫార్మాస్యూటికల్ తరగతి
None
నియంత్రిత ఔషధ పదార్థం
ఏమీ లేదు (ēmi lēdu)
సంక్షిప్తం
సెలుమెటినిబ్ అనేది న్యూరోఫైబ్రోమటోసిస్ టైప్ 1 (NF1) అనే పరిస్థితితో ఉన్న 2 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలను చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు, వీరికి ఆపరేషన్ చేయలేని ప్లెక్సిఫార్మ్ న్యూరోఫైబ్రోమాస్ ఉన్నాయి, ఇవి శస్త్రచికిత్స ద్వారా పూర్తిగా తొలగించలేని మృదువైన ట్యూమర్లు.
సెలుమెటినిబ్ అనేది MEK1/2 అని పిలువబడే ప్రోటీన్లను లక్ష్యంగా చేసుకునే కినేస్ నిరోధకుడు. ఈ ప్రోటీన్లు శరీరంలో కణాల వృద్ధిని ప్రోత్సహించే మార్గంలో భాగం. ఈ ప్రోటీన్లను నిరోధించడం ద్వారా, సెలుమెటినిబ్ ట్యూమర్ వృద్ధికి దారితీసే సంకేతాలను భంగం చేస్తుంది, ట్యూమర్ల పురోగతిని నెమ్మదించడంలో లేదా ఆపడంలో సహాయపడుతుంది.
సెలుమెటినిబ్ సాధారణంగా రోజుకు రెండుసార్లు, సుమారు 12 గంటల వ్యవధిలో మౌఖికంగా తీసుకుంటారు. మోతాదు రోగి శరీర ఉపరితల ప్రాంతం (BSA) ఆధారంగా ఉంటుంది, వివిధ BSA పరిధుల కోసం నిర్దిష్ట మోతాదులు ఉంటాయి.
సెలుమెటినిబ్ యొక్క సాధారణ దుష్ప్రభావాలలో వాంతులు, డయేరియా, మలబద్ధకం, పొడి చర్మం మరియు అలసట ఉన్నాయి. మరింత తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలలో గుండె సమస్యలు (కార్డియోమ్యోపతి), కంటి విషపూరితం మరియు రక్తంలో క్రియాటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ అనే పదార్థం స్థాయిలు పెరగడం ఉన్నాయి.
సెలుమెటినిబ్ కార్డియోమ్యోపతి, కంటి విషపూరితం, జీర్ణాశయ విషపూరితం, చర్మ విషపూరితం మరియు క్రియాటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ స్థాయిలు పెరగడం ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంది. తీవ్రమైన కాలేయ దెబ్బతిన్న రోగులకు ఇది సిఫార్సు చేయబడదు. ఈ పరిస్థితుల కోసం రోగులను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి మరియు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు సంభవించినప్పుడు మందును సర్దుబాటు చేయాలి లేదా ఆపాలి.
సూచనలు మరియు ప్రయోజనం
సెలుమెటినిబ్ ఎలా పనిచేస్తుంది?
సెలుమెటినిబ్ MEK1/2 ప్రోటీన్లను లక్ష్యంగా చేసుకున్న కినేస్ నిరోధకుడు, ఇవి కణ వృద్ధి మరియు విభజనలో పాల్గొనే RAF-MEK-ERK మార్గంలో భాగం. ఈ ప్రోటీన్లను నిరోధించడం ద్వారా, సెలుమెటినిబ్ ట్యూమర్ వృద్ధికి దారితీసే సంకేతాలను అంతరాయం కలిగిస్తుంది, న్యూరోఫైబ్రోమటోసిస్ టైప్ 1 ఉన్న రోగులలో ట్యూమర్ల పురోగతిని నెమ్మదించడానికి లేదా ఆపడానికి సహాయపడుతుంది.
సెలుమెటినిబ్ ప్రభావవంతంగా ఉందా?
సెలుమెటినిబ్ శస్త్రచికిత్స చేయలేని ప్లెక్సిఫార్మ్ న్యూరోఫైబ్రోమాస్ ఉన్న న్యూరోఫైబ్రోమటోసిస్ టైప్ 1 (NF1) ఉన్న పిల్లల రోగులను చికిత్స చేయడంలో ప్రభావవంతంగా ఉందని చూపబడింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ఇది గణనీయమైన మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటును ప్రదర్శించింది, అనేక రోగులు ట్యూమర్ పరిమాణంలో తగ్గుదల అనుభవించారు. MEK1/2 ప్రోటీన్లను నిరోధించగల సామర్థ్యం ద్వారా ప్రభావితత్వం మద్దతు పొందింది, ఇవి ట్యూమర్ వృద్ధిలో భాగంగా ఉంటాయి.
వాడుక సూచనలు
నేను సెలుమెటినిబ్ ఎంతకాలం తీసుకోవాలి?
సెలుమెటినిబ్ సాధారణంగా వ్యాధి పురోగతి లేదా అసహ్యకరమైన విషపూరితత సంభవించే వరకు ఉపయోగించబడుతుంది. ఉపయోగం వ్యవధి రోగి చికిత్సకు ప్రతిస్పందన మరియు ఏదైనా ప్రతికూల ప్రభావాల ఉనికి ఆధారంగా గణనీయంగా మారవచ్చు. చికిత్స యొక్క సరైన పొడవును నిర్ణయించడానికి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా క్రమం తప్పని పర్యవేక్షణ అవసరం.
నేను సెలుమెటినిబ్‌ను ఎలా తీసుకోవాలి?
సెలుమెటినిబ్ రోజుకు రెండుసార్లు, సుమారు 12 గంటల వ్యవధిలో, ఖాళీ కడుపుతో తీసుకోవాలి. ప్రతి మోతాదు ముందు 2 గంటల పాటు లేదా తర్వాత 1 గంట పాటు ఏదైనా ఆహారం తినకూడదు. ఈ మందు తీసుకుంటున్నప్పుడు ద్రాక్షపండు లేదా ద్రాక్షపండు రసం తీసుకోవడం నివారించండి, ఎందుకంటే ఇది మందు యొక్క ప్రభావితత్వాన్ని అంతరాయం కలిగించవచ్చు.
సెలుమెటినిబ్ పనిచేయడం ప్రారంభించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
సెలుమెటినిబ్ పనిచేయడం ప్రారంభించడానికి పడే సమయం మారవచ్చు, కానీ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, ప్రతిస్పందన ప్రారంభానికి మధ్య సమయం సుమారు 7.2 నెలలు. అంటే, కొంతమంది రోగులు త్వరగా ప్రయోజనాలను చూడడం ప్రారంభించవచ్చు, మరికొందరు ఎక్కువ సమయం తీసుకోవచ్చు. చికిత్స యొక్క ప్రభావితత్వాన్ని అంచనా వేయడానికి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా క్రమం తప్పని పర్యవేక్షణ అవసరం.
నేను సెలుమెటినిబ్‌ను ఎలా నిల్వ చేయాలి?
సెలుమెటినిబ్ గది ఉష్ణోగ్రతలో, 68°F నుండి 77°F (20°C నుండి 25°C) మధ్య నిల్వ చేయాలి. ఇది తేమ నుండి రక్షించడానికి డెసికెంట్‌తో దాని అసలు సీసాలో ఉంచాలి. సీసా బిగుతుగా మూసివేయబడాలి మరియు అధిక వేడి మరియు తేమ నుండి దూరంగా నిల్వ చేయాలి, బాత్రూమ్‌లో కాదు.
సెలుమెటినిబ్ యొక్క సాధారణ మోతాదు ఏమిటి?
సెలుమెటినిబ్ ప్రధానంగా 2 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న న్యూరోఫైబ్రోమటోసిస్ టైప్ 1 (NF1) ఉన్న పిల్లల కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, వీరికి శస్త్రచికిత్స చేయలేని ప్లెక్సిఫార్మ్ న్యూరోఫైబ్రోమాస్ ఉన్నాయి. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 25 mg/m² మౌఖికంగా రోజుకు రెండుసార్లు, సుమారు ప్రతి 12 గంటలకు ఒకసారి. మోతాదు శరీర ఉపరితల ప్రాంతం (BSA) ఆధారంగా ఉంటుంది మరియు నిర్దిష్ట BSA పరిధుల ప్రకారం మారుతుంది. మందు సాధారణంగా పెద్దలకు ఇవ్వబడదు కాబట్టి పెద్దలకు స్థాపించబడిన మోతాదు లేదు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
నేను ఇతర ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులతో సెలుమెటినిబ్ తీసుకోవచ్చా?
సెలుమెటినిబ్ itraconazole మరియు fluconazole వంటి బలమైన లేదా మోస్తరు CYP3A4 నిరోధకులతో పరస్పర చర్య చేయగలదు, ఇవి దాని ప్లాస్మా సాంద్రత మరియు దుష్ప్రభావాల ప్రమాదాన్ని పెంచగలవు. ఈ మందులను నివారించడం లేదా సహవ్యవస్థాపన అవసరమైతే సెలుమెటినిబ్ మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం సలహా ఇవ్వబడింది. రోగులు వారు తీసుకుంటున్న అన్ని మందులను వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకు తెలియజేయాలి.
స్తన్యపాన సమయంలో సెలుమెటినిబ్‌ను సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?
స్తన్యపానమునకు సంబంధించిన శిశువులో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభావ్యత కారణంగా, సెలుమెటినిబ్ తీసుకుంటున్నప్పుడు మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత 1 వారానికి స్తన్యపానమును చేయవద్దని సలహా ఇవ్వబడింది. మానవ పాలను సెలుమెటినిబ్ ఉనికి గురించి డేటా లేదు, కానీ ఇది పాలిచ్చే ఎలుకల పాలలో ఉంది, ఇది సంభావ్య ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది.
గర్భవతిగా ఉన్నప్పుడు సెలుమెటినిబ్‌ను సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?
జంతువుల అధ్యయనాల ఆధారంగా సెలుమెటినిబ్ గర్భానికి హాని కలిగించగలదు మరియు ఇది పునరుత్పత్తి సామర్థ్యం ఉన్న మహిళలు చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత 1 వారానికి సమర్థవంతమైన గర్భనిరోధకాన్ని ఉపయోగించాలి. మానవ అధ్యయనాల నుండి బలమైన సాక్ష్యం లేదు, కానీ గర్భానికి సంభావ్య ప్రమాదం జాగ్రత్త అవసరం. గర్భిణీ స్త్రీలకు సంభావ్య ప్రమాదాలను తెలియజేయాలి.
సెలుమెటినిబ్ తీసుకుంటున్నప్పుడు వ్యాయామం చేయడం సురక్షితమేనా?
సెలుమెటినిబ్ అలసట మరియు కండరాల నొప్పిని కలిగించవచ్చు, ఇది వ్యాయామం చేసే సామర్థ్యాన్ని పరిమితం చేయవచ్చు. మీరు ఈ దుష్ప్రభావాలను అనుభవిస్తే, అవి మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో చర్చించడం ముఖ్యం. ఈ లక్షణాలను ఎలా నిర్వహించాలో మార్గనిర్దేశం చేయవచ్చు మరియు భౌతిక కార్యకలాపాల సురక్షిత స్థాయిలపై సలహా ఇవ్వవచ్చు.
సెలుమెటినిబ్ తీసుకోవడం ఎవరు నివారించాలి?
సెలుమెటినిబ్ కోసం ముఖ్యమైన హెచ్చరికలలో కార్డియోమయోపతి, కంటి విషపూరితత, జీర్ణాశయ విషపూరితత, చర్మ విషపూరితత మరియు క్రియాటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ స్థాయిల పెరుగుదల ప్రమాదం ఉన్నాయి. తీవ్రమైన కాలేయ దెబ్బతిన్న రోగులలో ఇది వ్యతిరేకంగా సూచించబడింది. ఈ పరిస్థితుల కోసం రోగులను పర్యవేక్షించాలి మరియు తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు సంభవిస్తే మందును సర్దుబాటు చేయాలి లేదా నిలిపివేయాలి.
