ఒలుటాసిడెనిబ్

అక్యూట్ మైలోయిడ్ లుకేమియా

మందుల స్థితి

approvals.svg

ప్రభుత్వ ఆమోదాలు

యుఎస్ (FDA)

approvals.svg

డబ్ల్యూహెచ్ఓ ఆవశ్యక మందు

None

approvals.svg

తెలిసిన టెరాటోజెన్

approvals.svg

ఫార్మాస్యూటికల్ తరగతి

NA

approvals.svg

నియంత్రిత ఔషధ పదార్థం

ఏమీ లేదు (ēmi lēdu)

సంక్షిప్తం

  • ఒలుటాసిడెనిబ్ కొన్ని రకాల క్యాన్సర్‌ను చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది, ఇవి కణాలు నియంత్రణ లేకుండా పెరిగి శరీరంలోని ఇతర భాగాలకు వ్యాపించే వ్యాధులు.

  • ఒలుటాసిడెనిబ్ నిర్దిష్ట ఎంజైములను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది, ఇవి రసాయనిక ప్రతిచర్యలను వేగవంతం చేసే ప్రోటీన్లు, క్యాన్సర్ కణాల వృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తాయి, వ్యాధిని నెమ్మదించడానికి లేదా ఆపడానికి సహాయపడుతుంది.

  • ఒలుటాసిడెనిబ్ సాధారణంగా రోజుకు ఒకసారి టాబ్లెట్ రూపంలో తీసుకుంటారు, ఇది ఒక చిన్న, ఘన మోతాదు మందు, ఆహారంతో లేదా ఆహారం లేకుండా, మీ డాక్టర్ సూచించిన విధంగా.

  • ఒలుటాసిడెనిబ్ యొక్క సాధారణ దుష్ప్రభావాలలో మలినత, ఇది వాంతులు చేయాలనే భావనతో కూడిన అనారోగ్యం, మరియు అలసట, ఇది తీవ్రమైన అలసట.

  • ఒలుటాసిడెనిబ్ కాలేయ సమస్యలను కలిగించవచ్చు, ఇవి పోషకాలను ప్రాసెస్ చేసి శరీరాన్ని డిటాక్సిఫై చేసే అవయవంతో సమస్యలు, మరియు తీవ్రమైన కాలేయ సమస్యలతో ఉన్న వ్యక్తులకు సిఫార్సు చేయబడదు.

సూచనలు మరియు ప్రయోజనం

ఒలుటాసిడెనిబ్ ఎలా పనిచేస్తుంది?

ఒలుటాసిడెనిబ్ అనేది IDH1 నిరోధకుడు, ఇది మ్యూటేట్ అయిన ఐసోసిట్రేట్ డీహైడ్రోజినేస్-1 ఎంజైమ్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకుని నిరోధిస్తుంది. ఈ నిరోధం క్యాన్సర్ కణాల వృద్ధి మరియు జీవనానికి సహాయపడే 2-హైడ్రాక్సిగ్లూటరేట్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది. 2-హైడ్రాక్సిగ్లూటరేట్ స్థాయిలను తగ్గించడం ద్వారా, ఒలుటాసిడెనిబ్ యాక్యూట్ మైలాయిడ్ లుకేమియా పురోగతిని నెమ్మదిగా లేదా ఆపడానికి సహాయపడుతుంది.

ఒలుటాసిడెనిబ్ ప్రభావవంతంగా ఉందా?

ఒలుటాసిడెనిబ్ యొక్క ప్రభావాన్ని IDH1 మ్యూటేషన్ ఉన్న తిరిగి వచ్చిన లేదా రిఫ్రాక్టరీ యాక్యూట్ మైలాయిడ్ లుకేమియా (AML) ఉన్న 147 మంది వయోజన రోగులతో కూడిన క్లినికల్ ట్రయల్‌లో అంచనా వేశారు. ట్రయల్ పూర్తి రిమిషన్ (CR) ప్లస్ పూర్తి రిమిషన్‌తో భాగస్వామ్య హేమటోలాజిక్ రికవరీ (CRh) రేటు 35% అని చూపించింది. CR+CRh యొక్క మధ్యస్థ గడువు 25.9 నెలలు, ఈ రోగుల జనాభాలో ఒలుటాసిడెనిబ్ రిమిషన్‌ను ప్రభావవంతంగా ప్రేరేపించగలదని సూచిస్తుంది.

ఒలుటాసిడెనిబ్ ఏమిటి?

ఒలుటాసిడెనిబ్ IDH1 మ్యూటేషన్ ఉన్న తిరిగి వచ్చిన లేదా రిఫ్రాక్టరీ యాక్యూట్ మైలాయిడ్ లుకేమియా (AML) ఉన్న వయోజనులను చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఇది మ్యూటేట్ అయిన IDH1 ఎంజైమ్‌ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది, ఇది క్యాన్సర్ కణాల వృద్ధిలో భాగస్వామ్యమైన 2-హైడ్రాక్సిగ్లూటరేట్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది. ఇది వ్యాధి పురోగతిని నెమ్మదిగా లేదా ఆపడానికి సహాయపడుతుంది.

వాడుక సూచనలు

నేను ఒలుటాసిడెనిబ్ ఎంతకాలం తీసుకోవాలి?

ఒలుటాసిడెనిబ్ సాధారణంగా వ్యాధి పురోగతి లేదా అసహ్యకరమైన విషపూరితత సంభవించే వరకు ఉపయోగించబడుతుంది. వ్యాధి పురోగతి లేదా అసహ్యకరమైన విషపూరితత లేని రోగుల కోసం, క్లినికల్ ప్రతిస్పందనకు సమయం ఇవ్వడానికి కనీసం 6 నెలల పాటు చికిత్సను సిఫార్సు చేస్తారు.

నేను ఒలుటాసిడెనిబ్‌ను ఎలా తీసుకోవాలి?

ఒలుటాసిడెనిబ్ రోజుకు రెండుసార్లు, సుమారు 12 గంటల వ్యవధిలో, ఖాళీ కడుపుతో మౌఖికంగా తీసుకోవాలి. భోజనం ముందు కనీసం 1 గంట లేదా భోజనం తర్వాత 2 గంటల తర్వాత తీసుకోవాలి. క్యాప్సూల్‌లను విరగగొట్టకుండా, తెరవకుండా లేదా నమలకుండా మొత్తం మింగాలి. ప్రత్యేక ఆహార పరిమితులు లేవు, కానీ మీ డాక్టర్ సూచనలను అనుసరించడం ముఖ్యం.

ఒలుటాసిడెనిబ్ పనిచేయడం ప్రారంభించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?

ఒలుటాసిడెనిబ్‌తో పూర్తి రిమిషన్ (CR) లేదా పూర్తి రిమిషన్‌తో భాగస్వామ్య హేమటోలాజిక్ రికవరీ (CRh) సాధించడానికి మధ్యస్థ సమయం సుమారు 1.9 నెలలు. అయితే, ఇది పనిచేయడం ప్రారంభించడానికి పడే సమయం వ్యక్తిగత రోగి కారకాలు మరియు వ్యాధి పురోగతిపై ఆధారపడి మారవచ్చు.

ఒలుటాసిడెనిబ్‌ను ఎలా నిల్వ చేయాలి?

ఒలుటాసిడెనిబ్ గది ఉష్ణోగ్రతలో, 20°C నుండి 25°C (68°F నుండి 77°F) మధ్య నిల్వ చేయాలి. ఇది దాని అసలు కంటైనర్‌లో, బిగుతుగా మూసివేయబడిన మరియు పిల్లల దృష్టికి అందకుండా ఉంచాలి. తేమకు గురయ్యే అవకాశం ఉన్నందున బాత్రూమ్‌లో నిల్వ చేయడం నివారించండి.

ఒలుటాసిడెనిబ్ యొక్క సాధారణ మోతాదు ఏమిటి?

వయోజనులకు సాధారణ రోజువారీ మోతాదు రోజుకు రెండుసార్లు మౌఖికంగా తీసుకునే 150 మి.గ్రా. పిల్లలలో ఒలుటాసిడెనిబ్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావిత్వం స్థాపించబడలేదు, కాబట్టి పిల్లల కోసం సిఫార్సు చేసిన మోతాదు లేదు.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు

నేను ఒలుటాసిడెనిబ్‌ను ఇతర ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులతో తీసుకోవచ్చా?

ఒలుటాసిడెనిబ్ బలమైన లేదా మోస్తరు CYP3A4 ప్రేరేపకులతో పరస్పర చర్య చేస్తుంది, ఇది దాని ప్రభావిత్వాన్ని తగ్గించవచ్చు. రోగులు ఒలుటాసిడెనిబ్ తీసుకుంటున్నప్పుడు ఈ ప్రేరేపకాలను ఉపయోగించడం నివారించాలి. అదనంగా, ఒలుటాసిడెనిబ్ సున్నితమైన CYP3A ఉపరితలాల ప్లాస్మా సాంద్రతలను తగ్గించవచ్చు, తద్వారా వాటి ప్రభావిత్వాన్ని తగ్గిస్తుంది. ఈ పరస్పర చర్యలను సమర్థవంతంగా నిర్వహించడానికి రోగులు తీసుకుంటున్న అన్ని మందులను తమ డాక్టర్‌కు తెలియజేయాలి.

ఒలుటాసిడెనిబ్ స్థన్యపాన సమయంలో సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?

ఒలుటాసిడెనిబ్ మానవ పాలను కలిగి ఉన్న డేటా లేదా పాలిచ్చే శిశువుపై దాని ప్రభావాలు లేవు. పాలిచ్చే శిశువులో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభావ్యత కారణంగా, ఒలుటాసిడెనిబ్‌తో చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత 2 వారాల పాటు మహిళలు స్థన్యపానాన్ని చేయకూడదు.

ఒలుటాసిడెనిబ్ గర్భధారణ సమయంలో సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?

జంతువుల అధ్యయనాల ఆధారంగా ఒలుటాసిడెనిబ్ గర్భపాత్ర హాని కలిగించవచ్చు మరియు గర్భధారణ సమయంలో దాని భద్రతను నిర్ధారించడానికి సరిపడిన మానవ అధ్యయనాలు లేవు. గర్భిణీ స్త్రీలకు భ్రూణానికి సంభావ్య ప్రమాదం గురించి సలహా ఇవ్వాలి. సంతానోత్పత్తి వయస్సులో ఉన్న మహిళలు గర్భధారణ ప్రణాళికలను తమ డాక్టర్‌తో చర్చించాలి మరియు చికిత్స సమయంలో సమర్థవంతమైన గర్భనిరోధకాన్ని ఉపయోగించాలి.

ఒలుటాసిడెనిబ్ వృద్ధులకు సురక్షితమేనా?

క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, వృద్ధ రోగులు (65 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ) మరియు యువ రోగుల మధ్య ప్రభావిత్వంలో ఎటువంటి మొత్తం తేడాలు గమనించబడలేదు. అయితే, 65 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో కాలేయ విషపూరితత మరియు రక్తపోటు పెరగడం గమనించబడింది. వృద్ధ రోగులను ఈ దుష్ప్రభావాల కోసం జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి మరియు ఏవైనా అసాధారణ లక్షణాలను ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకు వెంటనే నివేదించాలి.

ఒలుటాసిడెనిబ్ తీసుకోవడం ఎవరు నివారించాలి?

ఒలుటాసిడెనిబ్ డిఫరెన్షియేషన్ సిండ్రోమ్‌ను కలిగించవచ్చు, ఇది ప్రాణాంతకమయ్యే అవకాశం ఉంది. లక్షణాలలో జ్వరం, దగ్గు మరియు బరువు పెరగడం ఉన్నాయి. ఇది కాలేయానికి నష్టం కలిగించే కాలేయ విషపూరితతను కూడా కలిగించవచ్చు. రోగులను ఈ పరిస్థితుల కోసం పర్యవేక్షించాలి మరియు ఏవైనా లక్షణాలను వెంటనే నివేదించాలి. నిర్దిష్ట వ్యతిరేక సూచనలు లేవు, కానీ రోగులు ఏవైనా అలెర్జీలు లేదా ఉన్న కాలేయం లేదా మూత్రపిండ పరిస్థితులను తమ డాక్టర్‌కు తెలియజేయాలి.