ಇನವೊಲಿಸಿಬ್

NA

ಔಷಧ ಸ್ಥಿತಿ

approvals.svg

ಸರ್ಕಾರಿ ಅನುಮೋದನೆಗಳು

ಯುಎಸ್ (FDA)

approvals.svg

ಡಬ್ಲ್ಯೂಎಚ್‌ಒ ಆವಶ್ಯಕ ಔಷಧಿ

None

approvals.svg

ತಿಳಿದ ಟೆರಾಟೋಜೆನ್

approvals.svg

ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ ವರ್ಗ

NA

approvals.svg

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಔಷಧಿ ವಸ್ತು

ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ (yāvadū illa)

ಸಾರಾಂಶ

  • ಇನವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಹಾರ್ಮೋನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (HR) ಪಾಸಿಟಿವ್, ಮಾನವ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ 2 (HER2) ನೆಗೆಟಿವ್, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಮುಂಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಂದ ನಂತರ ಮರಳಿ ಬಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

  • ಇನವೊಲಿಸಿಬ್ ಒಂದು ಕೈನೇಸ್ ನಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, PI3K ಎನ್ಜೈಮ್ ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಅವುಗಳ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಪೋಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್ ಸೆಲ್ ಡೆತ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ.

  • ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಇನವೊಲಿಸಿಬ್ ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ದಿನನಿತ್ಯದ ಡೋಸ್ 9 ಮಿಗ್ರಾ. ಇದು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು ಬಾರಿ, ಆಹಾರದಿಂದ ಅಥವಾ ಆಹಾರವಿಲ್ಲದೆ, ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

  • ಇನವೊಲಿಸಿಬ್ ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪಾರ್ಶ್ವ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ಸ್, ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್, ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ಸ್, ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಸ್, ಸ್ಟೊಮಾಟೈಟಿಸ್, ಡಯೇರಿಯಾ ಮತ್ತು ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಇವುಗಳ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಸೇರಿವೆ. ಗಂಭೀರ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್ಗ್ಲೈಸಿಮಿಯಾ, ಸ್ಟೊಮಾಟೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಡಯೇರಿಯಾ ಸೇರಿವೆ.

  • ಇನವೊಲಿಸಿಬ್ ಭ್ರೂಣ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಪುನರುತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಸಲಹೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ತೀವ್ರ ಹೈಪರ್ಗ್ಲೈಸಿಮಿಯಾ, ಸ್ಟೊಮಾಟೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಡಯೇರಿಯಾ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಈ ಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರಬಹುದು.

ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶ

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ?

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಒಂದು ಕಿನೇಸ್ ನಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಫಾಸ್ಫಟಿಡೈಲಿನೊಸಿಟೋಲ್ 3-ಕಿನೇಸ್ (PI3K) ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ PI3Kα ಅನ್ನು ನಿರೋಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಮ್ಯುಟೇಟೆಡ್ PI3K ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ವೃದ್ಧಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಹೆಚ್ಚುತ್ತದೆ, ಈ ಮೂಲಕ ಟ್ಯೂಮರ್ ವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಇದೆಯೇ?

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು HR-ಧನಾತ್ಮಕ HER2-ಋಣಾತ್ಮಕ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ (INAVO120) ನಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಈ ಪ್ರಯೋಗವು ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಪಲ್ಬೊಸಿಕ್ಲಿಬ್ ಮತ್ತು ಫುಲ್ವೆಸ್ಟ್ರಾಂಟ್ ಜೊತೆಗೆ ಸಂಯೋಜನೆ ಮಾಡಿದಾಗ ಪ್ಲಾಸಿಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದಾಗ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿತು. ಈ ಸಾಕ್ಷ್ಯವು ಕೆಲವು ರೀತಿಯ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಇದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಬಳಕೆಯ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ನಾನು ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಎಷ್ಟು ಕಾಲ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹ್ಯಕರ ವಿಷಾಕ್ರಿಯೆ ಸಂಭವಿಸುವವರೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿಖರವಾದ ಅವಧಿ ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಸಹನಶೀಲತೆಯ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ನಾನು ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು ಬಾರಿ, ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಆಹಾರವಿಲ್ಲದೆ, ಪ್ರತಿದಿನವೂ ಸುಮಾರು ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ಆಹಾರ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ರೋಗಿಗಳು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧಿ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ತಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ನಾನು ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಕೋಣೆಯ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ, 68°F ರಿಂದ 77°F (20°C ರಿಂದ 25°C) ನಡುವೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಇದನ್ನು ಅದರ ಮೂಲ ಕಂಟೈನರ್‌ನಲ್ಲಿ, ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ, ಮಕ್ಕಳ ತಲುಪುವ ಹಾದಿಯಿಂದ ದೂರವಿರಿಸಿ. ತೇವಾಂಶದ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ತಡೆಯಲು ಇದನ್ನು ಬಾತ್ರೂಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್‌ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸ್ ಏನು

ವಯಸ್ಕರಿಗಾಗಿ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್‌ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ದಿನನಿತ್ಯದ ಡೋಸ್ 9 ಮಿಗ್ರಾ ಆಗಿದ್ದು, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು ಬಾರಿ, ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಆಹಾರವಿಲ್ಲದೆ ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಡೋಸ್ ಇಲ್ಲ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುವ ಮಹಿಳೆಯರು ಹಾಲುಣಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಮಗುವಿನಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರವಾದ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಭವದ ಕಾರಣದಿಂದ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 1 ವಾರ ಹಾಲುಣಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಮಾನವ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಹಾಜರಿರುವ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ.

ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿರುವಾಗ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಗೆ ನೀಡಿದಾಗ ಭ್ರೂಣ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಪುನರುತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 1 ವಾರದವರೆಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಹಾರ್ಮೋನ್ ರಹಿತ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಪುನರುತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳಾ ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಇರುವ ಪುರುಷರು ಕೂಡ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಮಾನವ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಬಲವಾದ ಸಾಕ್ಷ್ಯವಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಹಾನಿಕಾರಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ.

ನಾನು ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಒಂದು ಸಮಯಾವಧಿ ಅವಲಂಬಿತ ನಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ ಸಿಪಿವೈ3ಎ ಮತ್ತು ಸಿಪಿವೈ3ಎ ಮತ್ತು ಸಿಪಿವೈ2ಬಿ6 ಅನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೋಪ್ರೋಟೀನ್ (ಪಿ-ಜಿಪಿ) ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರತಿರೋಧ ಪ್ರೋಟೀನ್ (ಬಿಸಿಆರ್‌ಪಿ) ಯ ಸಬ್ಸ್ಟ್ರೇಟ್ ಕೂಡ ಆಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಅವರು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಬೇಕು ಏಕೆಂದರೆ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಈ ಎನ್ಜೈಮ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸಾರಕಗಳಿಂದ ಮೆಟಾಬೊಲೈಸ್ ಆಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ ಮಾಡಬಹುದು

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ವೃದ್ಧರಿಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವೇ?

ಅನನುಕೂಲಕರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಕಾರಣದಿಂದ ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಡೋಸೇಜ್ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಅಥವಾ ವ್ಯತ್ಯಯಗಳು 65 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವೃದ್ಧ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ವೃದ್ಧ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ವೃದ್ಧ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪಾರ್ಶ್ವ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗಾಗಿ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು, ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಅಗತ್ಯವಿರಬಹುದು.

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಯಾರಿಗೆ ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು?

ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್‌ಗೆ ಮಹತ್ವದ ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರ ಹೈಪರ್ಗ್ಲೈಸೆಮಿಯಾ, ಸ್ಟೊಮಾಟೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಡಯೇರಿಯಾ ಅಪಾಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಈ ಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು, ಮತ್ತು ಅವು ಸಂಭವಿಸಿದರೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಹೊಂದಿಸಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಇನಾವೊಲಿಸಿಬ್ ಭ್ರೂಣ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಪುನರುತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿರೋಧ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ರೋಗಿಗಳು ಯಾವುದೇ ಅಲರ್ಜಿ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಮ್ಮ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು.