ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್

ಗ್ರಾಫ್ಟ್ ವಿರುದ್ಧ ಹೋಸ್ಟ್ ರೋಗ

ಔಷಧ ಸ್ಥಿತಿ

approvals.svg

ಸರ್ಕಾರಿ ಅನುಮೋದನೆಗಳು

ಯುಎಸ್ (FDA)

approvals.svg

ಡಬ್ಲ್ಯೂಎಚ್‌ಒ ಆವಶ್ಯಕ ಔಷಧಿ

None

approvals.svg

ತಿಳಿದ ಟೆರಾಟೋಜೆನ್

approvals.svg

ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ ವರ್ಗ

NA

approvals.svg

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಔಷಧಿ ವಸ್ತು

ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ (yāvadū illa)

ಸಾರಾಂಶ

  • ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರೋನಿಕ್ ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವಿರುದ್ಧ-ಹೋಸ್ಟ್ ರೋಗ (GVHD) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸದಿದ್ದಾಗ. GVHD ಒಂದು ಸ್ಥಿತಿ, ಇದು ಸ್ಟೆಮ್ ಸೆಲ್ ಅಥವಾ ಎಲುಬು ಮಜ್ಜೆ ದಾನದ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು, ಅಲ್ಲಿ ದಾನ ಮಾಡಿದ ಕೋಶಗಳು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರ ದೇಹವನ್ನು ಹಲ್ಲು ಮಾಡುತ್ತವೆ.

  • ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ GVHD ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಕೆಲವು ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳನ್ನು ಕಿನೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ತಡೆದು ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದು ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

  • ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ದಿನನಿತ್ಯದ ಡೋಸ್ 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು ಬಾರಿ ಊಟದೊಂದಿಗೆ 200 ಮಿಗ್ರಾ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು. ಪ್ರತಿದಿನವೂ ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಮುಖ್ಯ.

  • ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುಗಳು, ದಣಿವು ಅಥವಾ ದುರ್ಬಲತೆ, ವಾಂತಿ, ಅತಿಸಾರ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು ಸೇರಿವೆ. ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಸಾಮಾನ್ಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಅಥವಾ ನೀಲಿಬೆರಳುಗಳು ಸೇರಬಹುದು.

  • ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಮತ್ತು ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಬಹುದಾದವರು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಮುಖ್ಯ. ಇದು ಯಕೃತ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ನಿಯಮಿತ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ ಹಾನಿಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು.

ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶ

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ರೋ-ಅಸೋಸಿಯೇಟೆಡ್, ಕೊಯ್ಲ್ಡ್-ಕಾಯಿಲ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕಿನೇಸ್ (ROCK) ಅನ್ನು ತಡೆಯುವ ಮೂಲಕ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಉರಿಯೂತ ಮತ್ತು ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪಾತ್ರವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳನ್ನು ತಡೆಯುವ ಮೂಲಕ, ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಕ್ರೋನಿಕ್ ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವಿರುದ್ಧ-ಹೋಸ್ಟ್ ರೋಗ (GVHD) ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯೇ?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರೋನಿಕ್ ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವಿರುದ್ಧ-ಹೋಸ್ಟ್ ರೋಗ (GVHD) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಒಟ್ಟು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾ ದರವು 75% ಆಗಿತ್ತು, ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಮಧ್ಯಮ ಅವಧಿ 1.9 ತಿಂಗಳು. ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ರೋನಿಕ್ GVHD ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿ ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ.

ಬಳಕೆಯ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ನಾನು ಎಷ್ಟು ಕಾಲ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕ್ರೋನಿಕ್ ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವಿರುದ್ಧ-ಹೋಸ್ಟ್ ರೋಗ (GVHD) ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದುವವರೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೊಸ ಸಿಸ್ಟಮಿಕ್ ಥೆರಪಿಯನ್ನು ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಖಚಿತ ಅವಧಿ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಹೆ ಆಧರಿಸಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು.

ನಾನು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು ಬಾರಿ ಊಟದೊಂದಿಗೆ, ಪ್ರತಿದಿನವೂ ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ. ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳನ್ನು ಕತ್ತರಿಸದೆ, ಪುಡಿಮಾಡದೆ ಅಥವಾ ಚೀಪದೆ, ಒಂದು ಗ್ಲಾಸ್ ನೀರಿನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಿ. ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ಆಹಾರ ನಿರ್ಬಂಧಗಳಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಎಷ್ಟು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್‌ನ ಮೊದಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗೆ ಮಧ್ಯಮ ಸಮಯವು ಸುಮಾರು 1.8 ತಿಂಗಳು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಖಚಿತ ಸಮಯವು ವೈಯಕ್ತಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಬದಲಾಗಬಹುದು. ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ನಿಯಮಿತ ಫಾಲೋ-ಅಪ್ಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನಾನು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಕೋಣೆಯ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ, 68°F ರಿಂದ 77°F (20°C ರಿಂದ 25°C) ನಡುವೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ತೇವಾಂಶದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲು ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಪ್ಯಾಕೆಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಅದರ ಮೂಲ ಕಂಟೈನರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಡಿ. ಪ್ರತಿ ಬಳಕೆಯ ನಂತರ ಬಾಟಲ್ ಅನ್ನು ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಂದ ದೂರವಿಡಿ.

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್‌ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸ್ ಏನು?

12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್‌ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ದಿನನಿತ್ಯದ ಡೋಸ್ 200 ಮಿಗ್ರಾ, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು ಬಾರಿ ಊಟದೊಂದಿಗೆ ಬಾಯಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು. ಪ್ರತಿದಿನವೂ ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಮುಖ್ಯ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ?

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಮಗುವಿನಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಂದಾಗಿ ಮಹಿಳೆಯರು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ವಾರದವರೆಗೆ ಹಾಲುಣಿಸಬಾರದು. ವೈಯಕ್ತಿಕ ಸಲಹೆಗಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿರುವಾಗ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ?

ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಭ್ರೂಣ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಅಥವಾ ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಬಹುದಾದ ಮಹಿಳೆಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಒಂದು ವಾರದವರೆಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಗರ್ಭಧಾರಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಗರ್ಭಧಾರಣೆ ಸಂಭವಿಸಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ತಿಳಿಸಿ.

ನಾನು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಬಲವಾದ CYP3A ಪ್ರೇರಕಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರೋಟಾನ್ ಪಂಪ್ ನಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ನೀವು ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದರೆ, ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರು ನಿಮ್ಮ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬಹುದು. ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನೀವು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳು, ವಿಟಮಿನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರಕಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವಾ ಒದಗಿಸುವವರಿಗೆ ಯಾವಾಗಲೂ ತಿಳಿಸಿ.

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ವೃದ್ಧರಿಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವೇ?

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಕ್ರೋನಿಕ್ GVHD ಹೊಂದಿರುವ 26% ರೋಗಿಗಳು 65 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಯಸ್ಸಿನವರು. ವೃದ್ಧ ಮತ್ತು ಕಿರಿಯ ರೋಗಿಗಳ ನಡುವೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ವೃದ್ಧ ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ಒಟ್ಟು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಅವರು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಯಾರು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಾರದು?

ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಭ್ರೂಣ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಮತ್ತು ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಬಹುದಾದವರು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಮುಖ್ಯ. ಇದು ಯಕೃತ್ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಸಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ನಿಯಮಿತ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ಗಂಭೀರ ಯಕೃತ್ ಹಾನಿಯುಳ್ಳ ರೋಗಿಗಳು ಬೆಲುಮೊಸುಡಿಲ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು. ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನೀವು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಯಾವಾಗಲೂ ತಿಳಿಸಿ.