पेमिगाटिनिब
चोलांजिओकार्सिनोमा
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
कोई नहीं
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
पेमिगाटिनिब का उपयोग वयस्कों में पहले से उपचारित अनरिसेक्टेबल स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक कोलांजियोकार्सिनोमा के उपचार के लिए किया जाता है जिसमें FGFR2 फ्यूजन या पुनर्व्यवस्था होती है, और वयस्कों में FGFR1 पुनर्व्यवस्था के साथ पुनरावृत्त या प्रतिरोधी माइलॉयड-लिम्फॉयड नियोप्लाज्म्स के लिए किया जाता है।
पेमिगाटिनिब FGFR1, FGFR2, और FGFR3 नामक प्रोटीन को ब्लॉक करके काम करता है, जो कोशिका वृद्धि और विभाजन में शामिल होते हैं। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, यह उन मार्गों को बाधित करता है जो कैंसर कोशिका प्रसार और जीवित रहने को बढ़ावा देते हैं, जिससे कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि धीमी या रुक जाती है।
पेमिगाटिनिब आमतौर पर वयस्कों के लिए 13.5 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से एक बार दैनिक लिया जाता है। कोलांजियोकार्सिनोमा के लिए, इसे 21-दिवसीय चक्र में 14 लगातार दिनों के लिए लिया जाता है और फिर 7 दिनों के लिए बंद कर दिया जाता है। माइलॉयड-लिम्फॉयड नियोप्लाज्म्स के लिए, इसे लगातार लिया जाता है।
पेमिगाटिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में हाइपरफॉस्फेटेमिया, भूख में कमी, दस्त, मतली, कब्ज, स्टोमेटाइटिस, सूखा मुँह, उल्टी, पेट दर्द, थकान, और सूखी आँख शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियल डिटेचमेंट और भ्रूणजन्य विषाक्तता शामिल हो सकते हैं।
पेमिगाटिनिब नेत्र विषाक्तता और हाइपरफॉस्फेटेमिया का कारण बन सकता है, जो नरम ऊतक खनिजीकरण की ओर ले जा सकता है। नियमित नेत्र परीक्षाएँ और फॉस्फेट स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है। पेमिगाटिनिब भ्रूण को नुकसान पहुँचा सकता है, इसलिए प्रजनन क्षमता वाले पुरुषों और महिलाओं के लिए प्रभावी गर्भनिरोधक आवश्यक है।
संकेत और उद्देश्य
पेमिगैटिनिब कैसे काम करता है?
पेमिगैटिनिब एक किनेज अवरोधक है जो FGFR1, FGFR2, और FGFR3 प्रोटीन को लक्षित करता है, जो कोशिका वृद्धि और विभाजन में शामिल होते हैं। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, पेमिगैटिनिब विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाली कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को धीमा या रोकने में मदद करता है, इस प्रकार रोग के प्रसार को नियंत्रित करता है।
क्या पेमिगैटिनिब प्रभावी है?
पेमिगैटिनिब को विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले कुछ प्रकार के कोलांजियोकार्सिनोमा और मायलोइड/लिम्फोइड नियोप्लाज्म के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है। क्लिनिकल परीक्षणों में, इसने इन स्थितियों वाले रोगियों में महत्वपूर्ण समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की अवधि का प्रदर्शन किया। पेमिगैटिनिब की प्रभावशीलता एफजीएफआर1 या एफजीएफआर2 आनुवंशिक पुनर्व्यवस्था की उपस्थिति पर निर्भर करती है, जैसा कि एफडीए-अनुमोदित परीक्षणों द्वारा पुष्टि की गई है।
उपयोग के निर्देश
मुझे पेमिगैटिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?
पेमिगैटिनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती। अवधि व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा के प्रति सहनशीलता के आधार पर भिन्न हो सकती है। आपका डॉक्टर आपकी स्थिति की निगरानी करेगा और आवश्यकतानुसार उपचार की अवधि को समायोजित करेगा।
मुझे पेमिगैटिनिब कैसे लेना चाहिए?
पेमिगैटिनिब को प्रतिदिन एक बार, भोजन के साथ या बिना, हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। गोलियों को बिना कुचले, चबाए, या विभाजित किए पूरा निगल लें। इस दवा को लेते समय अंगूर या अंगूर का रस का सेवन करने से बचें, क्योंकि यह आपके शरीर में दवा के काम करने के तरीके में हस्तक्षेप कर सकता है।
पेमिगैटिनिब को काम करने में कितना समय लगता है?
पेमिगैटिनिब के लिए प्रतिक्रिया का औसत समय लगभग 2.7 महीने है, हालांकि यह व्यक्ति और उपचार की जा रही विशिष्ट स्थिति के आधार पर भिन्न हो सकता है। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह आकलन करने में मदद करेगा कि दवा आपके लिए कितनी अच्छी तरह काम कर रही है।
मुझे पेमिगैटिनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
पेमिगैटिनिब को कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच। इसे इसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद, और बच्चों की पहुंच से बाहर रखें। इसे बाथरूम या अत्यधिक गर्मी और नमी वाले क्षेत्रों में संग्रहीत करने से बचें। उचित भंडारण यह सुनिश्चित करता है कि दवा प्रभावी और सुरक्षित बनी रहे।
पेमिगैटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
पेमिगैटिनिब आमतौर पर वयस्कों के लिए 13.5 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक के साथ मौखिक रूप से एक बार दैनिक लिया जाता है। कोलांजियोकार्सिनोमा के लिए, इसे 21-दिन के चक्र में 14 लगातार दिनों के लिए लिया जाता है, इसके बाद 7 दिन बंद। मायलोइड/लिम्फोइड नियोप्लाज्म के लिए, इसे लगातार लिया जाता है। बच्चों के लिए कोई स्थापित खुराक नहीं है क्योंकि बाल चिकित्सा रोगियों में इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता निर्धारित नहीं की गई है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं पेमिगैटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
पेमिगैटिनिब मजबूत और मध्यम CYP3A अवरोधकों और प्रेरकों के साथ अंतःक्रिया करता है। मजबूत CYP3A अवरोधक पेमिगैटिनिब के स्तर को बढ़ा सकते हैं, जिससे अधिक दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जबकि प्रेरक इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। रोगियों को इन अंतःक्रियाओं से बचने के लिए वे सभी दवाएं जो वे ले रहे हैं, अपने डॉक्टर को सूचित करनी चाहिए। यदि इन दवाओं से बचा नहीं जा सकता है, तो पेमिगैटिनिब की खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है।
क्या पेमिगैटिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को पेमिगैटिनिब लेते समय और अंतिम खुराक के कम से कम एक सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है। इस बात का कोई डेटा नहीं है कि पेमिगैटिनिब स्तन के दूध में जाता है या नहीं, लेकिन स्तनपान कराने वाले बच्चों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, उपचार के दौरान स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।
क्या पेमिगैटिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पेमिगैटिनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है और गर्भावस्था के दौरान इसकी सिफारिश नहीं की जाती है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम एक सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। जिन पुरुषों की साथी गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें भी उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के एक सप्ताह बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। पशु अध्ययनों से भ्रूण को संभावित नुकसान का मजबूत प्रमाण है, लेकिन मानव अध्ययन सीमित हैं।
पेमिगैटिनिब लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है?
पेमिगैटिनिब थकान का कारण बन सकता है, जो आपकी व्यायाम करने की क्षमता को सीमित कर सकता है। यदि आप थकान या कोई अन्य दुष्प्रभाव अनुभव करते हैं जो आपकी शारीरिक गतिविधि को प्रभावित करता है, तो इस बारे में अपने डॉक्टर से चर्चा करना महत्वपूर्ण है। वे इन प्रभावों को प्रबंधित करने और आवश्यकतानुसार आपके उपचार योजना को समायोजित करने के लिए मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
क्या पेमिगैटिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
क्लिनिकल अध्ययनों में, बुजुर्ग रोगियों और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, किसी भी दवा की तरह, बुजुर्ग रोगियों को दुष्प्रभावों और उनके उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। बुजुर्ग रोगियों के लिए अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना और किसी भी असामान्य लक्षण या दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है।
कौन पेमिगैटिनिब लेने से बचना चाहिए?
पेमिगैटिनिब के लिए प्रमुख चेतावनियों में नेत्र विषाक्तता, हाइपरफॉस्फेटेमिया, और भ्रूण को संभावित नुकसान का जोखिम शामिल है। रोगियों को नियमित नेत्र परीक्षण कराना चाहिए और फॉस्फेट स्तर की निगरानी करनी चाहिए। भ्रूण को नुकसान के जोखिम के कारण गर्भावस्था में इसका उपयोग निषिद्ध है। रोगियों को किसी भी अन्य दवाओं के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए जो वे ले रहे हैं, क्योंकि महत्वपूर्ण दवा अंतःक्रियाएं हैं। इस दवा के दौरान अंगूर के उत्पादों से बचें।
