ओमावेलोक्सोलोन
फ्रीडराइच एटक्सिया
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
ओमावेलोक्सोलोन का उपयोग फ्राइडरिच की एटैक्सिया के इलाज के लिए किया जाता है, जो एक आनुवंशिक विकार है जो तंत्रिका तंत्र और गति को प्रभावित करता है, जिससे खराब समन्वय और संतुलन जैसे लक्षण होते हैं।
ओमावेलोक्सोलोन शरीर में Nrf2 मार्ग को सक्रिय करके काम करता है। यह शरीर को ऑक्सीडेटिव तनाव का जवाब देने में मदद करता है, जो फ्राइडरिच की एटैक्सिया वाले रोगियों में समन्वय और स्थिरता में सुधार कर सकता है।
ओमावेलोक्सोलोन की सामान्य दैनिक खुराक वयस्कों और 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के किशोरों के लिए 150 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से एक बार दैनिक रूप से 3 कैप्सूल के बराबर है। इसे खाली पेट कम से कम 1 घंटे पहले या खाने के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।
ओमावेलोक्सोलोन के सामान्य दुष्प्रभावों में लिवर एंजाइम का बढ़ना, सिरदर्द, मतली, पेट दर्द, थकान, दस्त, और मस्कुलोस्केलेटल दर्द शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में महत्वपूर्ण लिवर एंजाइम का बढ़ना और संभावित हृदय संबंधी समस्याओं का संकेत देने वाले बढ़े हुए बीएनपी स्तर शामिल हो सकते हैं।
ओमावेलोक्सोलोन के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में लिवर एंजाइम के बढ़ने की संभावना, हृदय संबंधी समस्याओं का संकेत देने वाले बीएनपी स्तर का बढ़ना, और कोलेस्ट्रॉल स्तर में परिवर्तन शामिल हैं। रोगियों को लिवर फंक्शन, बीएनपी, और कोलेस्ट्रॉल स्तर की नियमित निगरानी करनी चाहिए। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
संकेत और उद्देश्य
ओमावेलोक्सोलोन कैसे काम करता है?
ओमावेलोक्सोलोन Nrf2 मार्ग को सक्रिय करता है, जो ऑक्सीडेटिव तनाव के प्रति कोशिकीय प्रतिक्रिया में शामिल है। यह सक्रियण कोशिकाओं को क्षति से बचाने में मदद करता है और फ्रेडरिक्स एटैक्सिया वाले रोगियों में समन्वय और स्थिरता को बढ़ाकर लक्षणों में सुधार कर सकता है।
क्या ओमावेलोक्सोलोन प्रभावी है?
ओमावेलोक्सोलोन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन 16 से 40 वर्ष की आयु के फ्रेडरिक्स एटैक्सिया वाले रोगियों में 48-सप्ताह, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में किया गया था। अध्ययन ने संशोधित फ्रेडरिक्स एटैक्सिया रेटिंग स्केल (mFARS) स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जो प्लेसबो की तुलना में कम हानि का संकेत देता है।
उपयोग के निर्देश
मैं ओमावेलोक्सोलोन कैसे लूँ?
ओमावेलोक्सोलोन को खाली पेट लेना चाहिए, खाने से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद। कैप्सूल को पूरा निगलना चाहिए, या यदि निगलने में कठिनाई हो तो सामग्री को सेब की चटनी पर छिड़का जा सकता है। दूध या संतरे के रस के साथ मिलाने से बचें, और अंगूर उत्पादों का सेवन न करें।
मुझे ओमावेलोक्सोलोन को कैसे स्टोर करना चाहिए?
ओमावेलोक्सोलोन को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे इसके मूल कंटेनर में, बच्चों से दूर, और अत्यधिक गर्मी और नमी से बचाकर रखना चाहिए।
ओमावेलोक्सोलोन की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों और 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के किशोरों के लिए ओमावेलोक्सोलोन की सामान्य दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है, जो कि 3 कैप्सूल के बराबर है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार ली जाती है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं ओमावेलोक्सोलोन को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
ओमावेलोक्सोलोन CYP3A4 अवरोधकों और प्रेरकों के साथ इंटरैक्ट करता है, जो इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा को प्रभावित कर सकता है। मजबूत या मध्यम CYP3A4 अवरोधक ओमावेलोक्सोलोन के एक्सपोजर को बढ़ा सकते हैं, जबकि प्रेरक इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। रोगियों को अंगूर उत्पादों से बचना चाहिए और वे जो सभी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए।
क्या ओमावेलोक्सोलोन को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव दूध में ओमावेलोक्सोलोन की उपस्थिति या दूध उत्पादन और स्तनपान कराने वाले शिशु पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। यह स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के लाभों को मां की दवा की आवश्यकता और शिशु के संभावित जोखिमों के खिलाफ तौला जाना चाहिए।
क्या ओमावेलोक्सोलोन को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
गर्भवती महिलाओं में ओमावेलोक्सोलोन के विकासात्मक जोखिमों पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों ने मानव स्तरों के समान या उससे कम एक्सपोजर पर विकासात्मक विषाक्तता दिखाई है। हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली महिलाओं को अतिरिक्त गैर-हार्मोनल विधियों का उपयोग करना चाहिए। परिणामों की निगरानी के लिए एक गर्भावस्था रजिस्ट्री उपलब्ध है।
क्या ओमावेलोक्सोलोन बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
ओमावेलोक्सोलोन के नैदानिक अध्ययन में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों को शामिल नहीं किया गया था, इसलिए यह निर्धारित करने के लिए कोई डेटा नहीं है कि वे युवा वयस्कों की तुलना में अलग तरीके से प्रतिक्रिया करते हैं या नहीं। बुजुर्ग रोगियों को इस दवा का उपयोग करने से पहले व्यक्तिगत सलाह के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए।
कौन ओमावेलोक्सोलोन लेने से बचना चाहिए?
ओमावेलोक्सोलोन के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में यकृत एंजाइमों के बढ़ने की संभावना, हृदय संबंधी समस्याओं का संकेत देने वाले बीएनपी स्तरों में वृद्धि, और कोलेस्ट्रॉल स्तर में परिवर्तन शामिल हैं। रोगियों को यकृत कार्य, बीएनपी, और कोलेस्ट्रॉल स्तर की नियमित निगरानी करनी चाहिए। कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं, लेकिन गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
