ओबेटिचोलिक एसिड
कोलेंजाइटिस
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
संकेत और उद्देश्य
ओबेटिचोलिक एसिड कैसे काम करता है?
ओबेटिचोलिक एसिड एक फर्नेसोइड एक्स रिसेप्टर (FXR) एगोनिस्ट है। यह FXR को सक्रिय करके काम करता है, जो यकृत और आंत में एक न्यूक्लियर रिसेप्टर है, जो पित्त एसिड, सूजन, फाइब्रोटिक, और चयापचय मार्गों को नियंत्रित करता है। FXR का सक्रियण यकृत में पित्त एसिड उत्पादन को कम करता है और पित्त एसिड हटाने को बढ़ाता है, समग्र पित्त एसिड पूल को कम करता है और यकृत क्षति को सीमित करता है। यह प्राथमिक बिलियरी कोलांगाइटिस (PBC) का प्रबंधन करने में मदद करता है, जिससे आगे की यकृत क्षति को रोका जा सके।
क्या ओबेटिचोलिक एसिड प्रभावी है?
ओबेटिचोलिक एसिड को प्राथमिक बिलियरी कोलांगाइटिस (PBC) के उपचार के लिए इसकी अल्कलाइन फॉस्फेटेज (ALP) स्तरों को कम करने की क्षमता के आधार पर अनुमोदित किया गया है, जो यकृत कार्य का एक मार्कर है। क्लिनिकल परीक्षणों से पता चला है कि ओबेटिचोलिक एसिड, अकेले या यूर्सोडिओक्सिकोलिक एसिड (UDCA) के साथ संयोजन में, उन रोगियों में ALP स्तरों को काफी कम कर सकता है जिन्होंने अकेले UDCA के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है। हालांकि, उत्तरजीविता या रोग से संबंधित लक्षणों में सुधार स्थापित नहीं किया गया है, और निरंतर अनुमोदन आगे के क्लिनिकल परीक्षणों पर निर्भर हो सकता है।
उपयोग के निर्देश
मुझे ओबेटिचोलिक एसिड कितने समय तक लेना चाहिए?
ओबेटिचोलिक एसिड के उपयोग की अवधि व्यक्ति की उपचार के प्रति प्रतिक्रिया और उनकी स्थिति की प्रगति पर निर्भर करती है। यह आमतौर पर प्राथमिक बिलियरी कोलांगाइटिस (PBC) के लिए लक्षणों को प्रबंधित करने और रोग की प्रगति को रोकने के लिए दीर्घकालिक उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है। रोगियों को अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार दवा लेना जारी रखना चाहिए, भले ही वे अच्छा महसूस करें, और बिना अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श किए इसे बंद नहीं करना चाहिए।
मुझे ओबेटिचोलिक एसिड कैसे लेना चाहिए?
ओबेटिचोलिक एसिड को प्रतिदिन एक बार, भोजन के साथ या बिना, हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं हैं, लेकिन यदि आप बाइल एसिड बाइंडिंग रेजिन ले रहे हैं, तो ओबेटिचोलिक एसिड को रेजिन से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में लें। हमेशा अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें और उनकी सलाह के बिना अपनी खुराक को समायोजित न करें।
ओबेटिचोलिक एसिड को काम करने में कितना समय लगता है?
ओबेटिचोलिक एसिड उपचार शुरू करने के दो सप्ताह के भीतर अल्कलाइन फॉस्फेटेज (ALP) स्तरों को कम करना शुरू कर देता है। ALP स्तरों में कमी आमतौर पर लगभग तीन महीने में स्थिर हो जाती है। हालांकि, पूर्ण नैदानिक लाभ, जैसे यकृत कार्य में सुधार और लक्षण प्रबंधन, स्पष्ट होने में अधिक समय लग सकता है। रोगियों को निर्धारित अनुसार दवा लेना जारी रखना चाहिए और अपनी प्रगति की निगरानी के लिए नियमित फॉलो-अप अपॉइंटमेंट में भाग लेना चाहिए।
मुझे ओबेटिचोलिक एसिड कैसे स्टोर करना चाहिए?
ओबेटिचोलिक एसिड को उसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद करके, और बच्चों की पहुंच से बाहर स्टोर करें। इसे कमरे के तापमान पर, अत्यधिक गर्मी और नमी से दूर, और बाथरूम में नहीं रखें। बच्चों द्वारा आकस्मिक सेवन को रोकने के लिए, हमेशा सुरक्षा कैप्स को लॉक करें और दवा को एक सुरक्षित स्थान पर, दृष्टि और पहुंच से बाहर स्टोर करें। अनावश्यक दवाओं का निपटान एक दवा टेक-बैक कार्यक्रम के माध्यम से किया जाना चाहिए, उन्हें शौचालय में फ्लश करके नहीं।
ओबेटिचोलिक एसिड की सामान्य खुराक क्या है?
प्राथमिक बिलियरी कोलांगाइटिस (PBC) वाले वयस्कों के लिए ओबेटिचोलिक एसिड की सामान्य दैनिक खुराक पहले 3 महीनों के लिए 5 मिलीग्राम एक बार दैनिक है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर खुराक को अधिकतम 10 मिलीग्राम एक बार दैनिक तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों में ओबेटिचोलिक एसिड की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं ओबेटिचोलिक एसिड को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
ओबेटिचोलिक एसिड बाइल एसिड बाइंडिंग रेजिन्स, जैसे कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टिपोल, या कोलेसेवेलम के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जो इसके अवशोषण और प्रभावशीलता को कम कर सकता है। इसे इन दवाओं से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए। ओबेटिचोलिक एसिड CYP1A2 सब्सट्रेट्स, जैसे थियोफिलाइन और टिजानिडाइन, के लिए दवाओं के एक्सपोजर को भी बढ़ा सकता है और वारफारिन के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जिसके लिए INR स्तरों की निगरानी की आवश्यकता होती है। रोगियों को संभावित इंटरैक्शन से बचने के लिए वे जो सभी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
क्या ओबेटिचोलिक एसिड को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव दूध में ओबेटिचोलिक एसिड की उपस्थिति या स्तनपान कराने वाले शिशु पर इसके प्रभावों पर कोई जानकारी नहीं है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार किया जाना चाहिए, साथ ही ओबेटिचोलिक एसिड के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और शिशु पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभावों पर भी। माताओं को इस दवा का उपयोग करते समय जोखिमों और लाभों पर चर्चा करने के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए ताकि एक सूचित निर्णय लिया जा सके।
क्या ओबेटिचोलिक एसिड को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
गर्भावस्था के दौरान ओबेटिचोलिक एसिड के उपयोग पर सीमित मानव डेटा है, और भ्रूण को नुकसान पर इसके प्रभाव अच्छी तरह से स्थापित नहीं हैं। पशु अध्ययनों में मानव खुराक के 13 गुना तक के एक्सपोजर पर विकास संबंधी असामान्यताएं नहीं दिखाई गई हैं। गर्भवती महिलाओं को ओबेटिचोलिक एसिड का उपयोग करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ संभावित जोखिमों और लाभों पर चर्चा करनी चाहिए। गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग करने का निर्णय मां की नैदानिक आवश्यकता और भ्रूण के लिए संभावित जोखिमों पर आधारित होना चाहिए।
क्या ओबेटिचोलिक एसिड बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
क्लिनिकल परीक्षणों में, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक) और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, कुछ वृद्ध व्यक्तियों में अधिक संवेदनशीलता को खारिज नहीं किया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों को ओबेटिचोलिक एसिड लेते समय किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया या यकृत कार्य में परिवर्तन के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। बुजुर्ग रोगियों के लिए अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना और किसी भी असामान्य लक्षण की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है।
कौन ओबेटिचोलिक एसिड लेने से बचना चाहिए?
ओबेटिचोलिक एसिड गंभीर यकृत क्षति का कारण बन सकता है, विशेष रूप से सिरोसिस वाले रोगियों में। यह डीकंपेन्सेटेड सिरोसिस, एक पूर्व डीकंपेन्सेशन घटना, या पोर्टल हाइपरटेंशन के साथ कम्पेन्सेटेड सिरोसिस वाले रोगियों में contraindicated है। रोगियों को यकृत डीकंपेन्सेशन के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जैसे पीलिया, एसाइट्स, या हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी। गंभीर खुजली और HDL-C स्तरों में कमी भी संभावित दुष्प्रभाव हैं। रोगियों को किसी भी यकृत से संबंधित लक्षणों या अन्य प्रतिकूल प्रभावों के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
