गिफिटिनिब
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
हाँ
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
None
नियंत्रित दवा पदार्थ
NO
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गिफिटिनिब का उपयोग स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) के इलाज के लिए किया जाता है जिसमें कुछ प्रकार के जीन उत्परिवर्तन होते हैं जिन्हें EGFR उत्परिवर्तन के रूप में जाना जाता है। इसे मुख्य रूप से उन रोगियों के लिए निर्धारित किया जाता है जिन्होंने पहले कीमोथेरेपी नहीं ली है।
गिफिटिनिब एक EGFR टायरोसिन किनेस अवरोधक है। यह कैंसर कोशिका वृद्धि के संकेतों को अवरुद्ध करके काम करता है, विशेष रूप से उत्परिवर्तित EGFR रिसेप्टर्स को लक्षित करता है, उन्हें अनियंत्रित कोशिका विभाजन का कारण बनने वाले संकेत भेजने से रोकता है। इससे ट्यूमर का संकुचन और NSCLC की प्रगति धीमी होती है।
वयस्कों के लिए गिफिटिनिब की मानक खुराक 250 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार है। इसे मौखिक रूप से लिया जाता है, आमतौर पर हर दिन एक ही समय पर एकल टैबलेट के रूप में।
गिफिटिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में दस्त, त्वचा पर चकत्ते, मतली, उल्टी, और भूख में कमी शामिल हैं। गंभीर लेकिन कम सामान्य जोखिमों में यकृत विषाक्तता, फेफड़ों की सूजन, और निर्जलीकरण की ओर ले जाने वाली गंभीर दस्त शामिल हैं।
गिफिटिनिब को EGFR उत्परिवर्तन के बिना लोगों, गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, गंभीर यकृत या गुर्दे की बीमारी वाले लोगों, या इंटरस्टिशियल फेफड़े की बीमारी के इतिहास वाले लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। गिफिटिनिब या इसके किसी भी घटक से एलर्जी वाले रोगियों को इस दवा से बचना चाहिए।
संकेत और उद्देश्य
जिफिटिनिब का उपयोग किस लिए किया जाता है?
जिफिटिनिब का उपयोग गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) के उपचार के लिए किया जाता है जो स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक है और जिसमें EGFR जीन उत्परिवर्तन होते हैं। इसे मुख्य रूप से उन रोगियों के लिए निर्धारित किया जाता है जिन्होंने पहले कीमोथेरेपी नहीं ली है। यह दवा उन रोगियों में सबसे प्रभावी है जिनमें विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन होते हैं, जो EGFR परीक्षण के माध्यम से पुष्टि की जाती है। यह उन कैंसरों में प्रभावी नहीं है जिनमें ये उत्परिवर्तन नहीं होते हैं।
जिफिटिनिब कैसे काम करता है?
जिफिटिनिब एक EGFR टायरोसिन किनेस इनहिबिटर (TKI) है जो कैंसर कोशिका वृद्धि के संकेतों को अवरुद्ध करता है। यह विशेष रूप से उत्परिवर्तित EGFR रिसेप्टर्स को लक्षित करता है, उन्हें अनियंत्रित कोशिका विभाजन का कारण बनने वाले संकेत भेजने से रोकता है। इससे ट्यूमर का सिकुड़ना और NSCLC की प्रगति धीमी हो जाती है। यह EGFR उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर में सबसे प्रभावी है, क्योंकि सामान्य EGFR कोशिकाएं कम प्रभावित होती हैं।
क्या जिफिटिनिब प्रभावी है?
क्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि जिफिटिनिब अत्यधिक प्रभावी है NSCLC रोगियों में जिनमें EGFR उत्परिवर्तन होते हैं, जिससे जीवन दर और जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। अध्ययनों से संकेत मिलता है कि प्रगति-मुक्त जीवन (PFS) लंबा है मानक कीमोथेरेपी की तुलना में। हालांकि, यह EGFR उत्परिवर्तन के बिना ट्यूमर के लिए अच्छी तरह से काम नहीं करता है। अनुसंधान से पता चलता है कि जिन रोगियों में उत्परिवर्तन एक्सॉन 19 विलोपन या एक्सॉन 21 L858R होता है, वे इस उपचार से सबसे अधिक लाभान्वित होते हैं।
कैसे पता चलेगा कि जिफिटिनिब काम कर रहा है?
डॉक्टर जिफिटिनिब की प्रभावशीलता की निगरानी के लिए सीटी स्कैन, एमआरआई, या पीईटी स्कैन का उपयोग करते हैं ताकि ट्यूमर के सिकुड़ने की जांच की जा सके। रोगी कैंसर के लक्षणों में कमी जैसे कम खांसी, बेहतर सांस लेना, और कम थकान भी देख सकते हैं। रक्त परीक्षण और बायोमार्कर निगरानी का भी उपयोग किया जा सकता है। यदि ट्यूमर बढ़ता रहता है, तो डॉक्टर वैकल्पिक उपचार की सिफारिश कर सकते हैं।
उपयोग के निर्देश
जिफिटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए जिफिटिनिब की मानक खुराक 250 मिलीग्राम दैनिक है। इसे आमतौर पर हर दिन एक ही समय पर एक टैबलेट के रूप में लिया जाता है। यह बच्चों में आमतौर पर उपयोग नहीं किया जाता, क्योंकि बाल रोगियों में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता अच्छी तरह से स्थापित नहीं है। यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो खुराक को समायोजित किया जा सकता है या उपचार को डॉक्टर की सलाह के अनुसार रोका जा सकता है।
मैं जिफिटिनिब कैसे लूँ?
जिफिटिनिब को दैनिक एक बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाना चाहिए। टैबलेट को पानी के साथ पूरा निगलना चाहिए। यदि निगलने में कठिनाई होती है, तो इसे पानी के गिलास में घोलकर तुरंत सेवन किया जा सकता है। अंगूर और अंगूर का रस से बचें, क्योंकि वे दवा के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं। इसके अलावा, सेंट जॉन वॉर्ट से बचना चाहिए, क्योंकि यह जिफिटिनिब की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
मुझे जिफिटिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?
जिफिटिनिब को तब तक लिया जाता है जब तक यह प्रभावी रहता है और दुष्प्रभाव प्रबंधनीय होते हैं। यदि उनका कैंसर प्रगति नहीं करता है, तो रोगी महीनों या वर्षों तक उपचार जारी रख सकते हैं। दवा काम कर रही है या कोई दुष्प्रभाव विकसित हो रहे हैं या नहीं, यह जांचने के लिए स्कैन और चिकित्सा परीक्षणों के साथ नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि कैंसर प्रगति करता है, तो वैकल्पिक उपचारों पर विचार किया जा सकता है।
जिफिटिनिब को काम करने में कितना समय लगता है?
जिफिटिनिब कुछ हफ्तों के भीतर काम करना शुरू कर देता है, लेकिन उपचार के कई हफ्तों से महीनों के बाद ध्यान देने योग्य सुधार आमतौर पर देखे जाते हैं। ट्यूमर का सिकुड़ना या लक्षणों से राहत एक से तीन महीने लग सकती है। प्रगति की निगरानी के लिए सीटी स्कैन या एमआरआई जैसे नियमित इमेजिंग परीक्षणों का उपयोग किया जाता है। कुछ रोगियों को पहले महीने के भीतर बेहतर महसूस होता है, जबकि अन्य को प्रतिक्रिया देने में अधिक समय लगता है।
मुझे जिफिटिनिब को कैसे स्टोर करना चाहिए?
जिफिटिनिब को कमरे के तापमान (15-30°C) पर सूखी जगह में स्टोर करें, सीधे सूर्य के प्रकाश और नमी से दूर। इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखें और बाथरूम में स्टोर न करें। समाप्त हो चुकी टैबलेट्स का उपयोग न करें।
चेतावनी और सावधानियां
कौन जिफिटिनिब लेने से बचना चाहिए?
जिफिटिनिब उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जिनमें EGFR उत्परिवर्तन नहीं होते, क्योंकि यह प्रभावी नहीं होगा। यह गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, गंभीर यकृत या गुर्दे की बीमारी वाले लोगों, या इंटरस्टिशियल फेफड़े की बीमारी के इतिहास वाले लोगों के लिए भी अनुशंसित नहीं है। जिफिटिनिब या इसके किसी भी घटक से एलर्जी वाले रोगियों को इस दवा से बचना चाहिए।
क्या मैं जिफिटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
जिफिटिनिब कुछ एंटीबायोटिक्स, एंटिफंगल्स, और एंटीकॉन्वल्सेंट्स के साथ इंटरैक्ट करता है। रिफाम्पिसिन, फेनिटोइन, और कार्बामाज़ेपिन जैसी दवाएं इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकती हैं। प्रोटॉन पंप इनहिबिटर्स (PPIs) जैसे ओमेप्राज़ोल अवशोषण को कम कर सकते हैं। खतरनाक इंटरैक्शन को रोकने के लिए रोगियों को अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए जो वे ले रहे हैं।
क्या मैं जिफिटिनिब को विटामिन या सप्लीमेंट्स के साथ ले सकता हूँ?
कुछ विटामिन और सप्लीमेंट्स जिफिटिनिब के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं। कैल्शियम और मैग्नीशियम सप्लीमेंट्स को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, क्योंकि वे पेट की अम्लता को बदल सकते हैं, जिससे दवा का अवशोषण प्रभावित होता है। सेंट जॉन वॉर्ट से बचें, क्योंकि यह जिफिटिनिब की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। जिफिटिनिब लेते समय हर्बल सप्लीमेंट्स या ओवर-द-काउंटर विटामिन लेने से पहले हमेशा डॉक्टर से परामर्श करें।
क्या जिफिटिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
जिफिटिनिब गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित नहीं है, क्योंकि यह विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि यह जन्म दोष और गर्भपात का कारण बन सकता है। प्रजनन आयु की महिलाओं को इस दवा को लेते समय और इसे बंद करने के कम से कम दो सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को तुरंत सूचित किया जाना चाहिए।
क्या जिफिटिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
जिफिटिनिब स्तनपान के दौरान अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह स्तन के दूध में जा सकता है और शिशु को नुकसान पहुंचा सकता है। जिफिटिनिब लेने वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और दवा बंद करने के कम से कम दो सप्ताह बाद तक स्तनपान से बचना चाहिए।
क्या जिफिटिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
जिफिटिनिब का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जा सकता है, लेकिन वे दस्त, यकृत की समस्याएं, और त्वचा पर चकत्ते जैसे दुष्प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। यकृत और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। सहनशीलता और दुष्प्रभावों के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
क्या जिफिटिनिब लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है?
हाँ, हल्का से मध्यम व्यायाम आमतौर पर सुरक्षित है और ताकत बनाए रखने और थकान को कम करने में मदद कर सकता है। हालांकि, यदि रोगी जिफिटिनिब से थकान, चक्कर आना, या कमजोरी का अनुभव करते हैं तो कठोर गतिविधि से बचना चाहिए। चलना, योग, और हल्का खिंचाव आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। यदि दुष्प्रभाव व्यायाम को कठिन बना देते हैं, तो गतिविधि स्तरों को समायोजित करने के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना सिफारिश की जाती है।
क्या जिफिटिनिब लेते समय शराब पीना सुरक्षित है?
जिफिटिनिब पर रहते हुए शराब पीना अनुशंसित नहीं है, क्योंकि शराब यकृत विषाक्तता, मतली, और थकान जैसे दुष्प्रभावों को बढ़ा सकती है। यहां तक कि मध्यम शराब का सेवन भी यकृत पर अतिरिक्त दबाव डाल सकता है, जो पहले से ही दवा को संसाधित कर रहा है। यदि रोगी कभी-कभी पीने का विकल्प चुनते हैं, तो उन्हें अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और जटिलताओं से बचने के लिए सेवन को सीमित करना चाहिए।
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