अकोरामिडिस
दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
अकोरामिडिस का उपयोग वयस्कों में वाइल्ड-टाइप या वेरिएंट ट्रांसथायरेटिन-मध्यस्थित एमाइलॉइडोसिस (ATTRCM) से संबंधित कार्डियोमायोपैथी नामक स्थिति के इलाज के लिए किया जाता है। इस स्थिति में हृदय में हानिकारक प्रोटीन जमाव, जिसे एमाइलॉइड कहा जाता है, का निर्माण होता है।
अकोरामिडिस ट्रांसथायरेटिन नामक प्रोटीन को स्थिर करके काम करता है। यह प्रोटीन हृदय में हानिकारक एमाइलॉइड जमाव बना सकता है। अकोरामिडिस इस प्रोटीन से बंधता है और इसके टूटने की प्रक्रिया को धीमा करता है, जिससे इन जमावों का निर्माण कम होता है।
वयस्कों के लिए सामान्य खुराक मौखिक रूप से दिन में दो बार 712 मिलीग्राम अकोरामिडिस है। टैबलेट्स को पूरा निगलना चाहिए और इन्हें भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। इस दवा को कैसे लेना है, इस पर अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की सलाह का पालन करना महत्वपूर्ण है।
अकोरामिडिस के सबसे सामान्य रूप से रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी हैं, जिनमें दस्त (11.6%) और ऊपरी पेट दर्द (5.5%) शामिल हैं। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के होते हैं और दवा को बंद किए बिना ठीक हो जाते हैं।
रोगियों को UGT प्रेरकों और मजबूत CYP3A प्रेरकों के साथ अकोरामिडिस का उपयोग करने से बचना चाहिए, क्योंकि ये इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसके अलावा, सीरम क्रिएटिनिन और eGFR में परिवर्तनों की निगरानी करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि ये उपचार की शुरुआत के साथ हो सकते हैं। हमेशा व्यक्तिगत सलाह के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
संकेत और उद्देश्य
अकोरामिडिस कैसे काम करता है?
अकोरामिडिस ट्रांसथायरेटिन (TTR) का एक चयनात्मक स्थिरकारक के रूप में कार्य करता है, एक प्रोटीन जो गलत तरीके से मुड़ सकता है और एमाइलॉयड जमा बना सकता है। यह थायरोक्सिन बाइंडिंग साइट्स पर TTR से बंधता है, TTR टेट्रामर को मोनोमर्स में विघटित करने की दर को धीमा करता है, जो एमाइलॉयड गठन में दर-सीमित कदम है। यह स्थिरीकरण एमाइलॉयडोसिस की प्रगति को रोकने में मदद करता है।
क्या अकोरामिडिस प्रभावी है?
अकोरामिडिस की प्रभावकारिता को जंगली-प्रकार या वेरिएंट ATTR-CM वाले 611 वयस्क रोगियों को शामिल करने वाले एक बहु-केंद्र, अंतर्राष्ट्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था। अध्ययन ने प्लेसबो की तुलना में अकोरामिडिस के साथ इलाज किए गए रोगियों में सभी कारणों से मृत्यु दर और हृदय संबंधी अस्पताल में भर्ती होने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाई। कार्यात्मक क्षमता और स्वास्थ्य स्थिति में सुधार भी देखा गया, जो इसकी प्रभावशीलता का समर्थन करता है।
उपयोग के निर्देश
मुझे अकोरामिडिस कितने समय तक लेना चाहिए?
अकोरामिडिस आमतौर पर 30 महीनों की अवधि के लिए उपयोग किया जाता है, जैसा कि नैदानिक अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है। हालांकि, सटीक अवधि व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के आधार पर भिन्न हो सकती है और इसे स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
मुझे अकोरामिडिस कैसे लेना चाहिए?
अकोरामिडिस को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्धारित अनुसार लें, आमतौर पर 712 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में दो बार। इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। टैबलेट को बिना काटे, कुचले या चबाए पूरा निगल लें। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध का उल्लेख नहीं किया गया है, लेकिन हमेशा व्यक्तिगत सलाह के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
अकोरामिडिस को काम करने में कितना समय लगता है?
अकोरामिडिस ट्रांसथायरेटिन को दिन 28 के रूप में जल्दी स्थिर करना शुरू कर देता है, नैदानिक अध्ययनों में लगभग पूर्ण स्थिरीकरण देखा गया। हालांकि, पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव, जैसे मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने में कमी, आमतौर पर लंबी अवधि, जैसे 30 महीनों में मूल्यांकन किया जाता है।
मुझे अकोरामिडिस को कैसे स्टोर करना चाहिए?
अकोरामिडिस टैबलेट को नियंत्रित कमरे के तापमान पर 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर करें। नमी से बचाने के लिए उपयोग तक टैबलेट को उनके मूल ब्लिस्टर कार्ड में रखें। सुनिश्चित करें कि दवा बच्चों की पहुंच से बाहर रखी गई है।
अकोरामिडिस की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 712 मिलीग्राम है, जो दिन में दो बार मौखिक रूप से ली जाती है। बच्चों में अकोरामिडिस की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या अकोरामिडिस को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव या पशु दूध में अकोरामिडिस की उपस्थिति, या स्तनपान कराने वाले शिशु या दूध उत्पादन पर इसके प्रभावों पर कोई उपलब्ध डेटा नहीं है। स्तनपान के लाभों को अकोरामिडिस की माँ की आवश्यकता और बच्चे पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव के खिलाफ तौला जाना चाहिए। व्यक्तिगत सलाह के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
क्या अकोरामिडिस को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
गर्भवती महिलाओं में अकोरामिडिस के उपयोग पर प्रमुख जन्म दोष या गर्भपात के जोखिम को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा है। चूहों और खरगोशों में पशु अध्ययनों में उच्च एक्सपोजर पर भ्रूण संबंधी असामान्यताएं नहीं दिखाई गईं। गर्भवती महिलाओं को अपनी स्थिति ब्रिजबायो रिपोर्टिंग लाइन को रिपोर्ट करनी चाहिए और व्यक्तिगत सलाह के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए।
क्या मैं अकोरामिडिस को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
अकोरामिडिस का मेटाबोलिज्म यूजीटी एंजाइमों द्वारा होता है, इसलिए इसे यूजीटी प्रेरकों के साथ उपयोग करने से इसके संपर्क में कमी आ सकती है। मजबूत CYP3A प्रेरक भी यूजीटी एंजाइमों को प्रभावित कर सकते हैं। अकोरामिडिस CYP2C9 को रोकता है, जो CYP2C9 सब्सट्रेट्स की सांद्रता को बढ़ा सकता है। इन दवाओं को एक साथ लेते समय रोगियों को बढ़े हुए संपर्क के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
क्या अकोरामिडिस बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक) के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। नैदानिक अध्ययनों में, 97% प्रतिभागी 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के थे, जिनकी औसत आयु 78 वर्ष थी। हालांकि, बुजुर्ग रोगियों को अभी भी किसी भी प्रतिकूल प्रभाव या अन्य दवाओं के साथ बातचीत के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए जो वे ले सकते हैं।
कौन अकोरामिडिस लेने से बचना चाहिए?
अकोरामिडिस के लिए कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं। हालांकि, रोगियों को संभावित दवा अंतःक्रियाओं के बारे में पता होना चाहिए, विशेष रूप से यूजीटी प्रेरकों और मजबूत CYP3A प्रेरकों के साथ, जो अकोरामिडिस के संपर्क को कम कर सकते हैं। रोगियों को जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों और गुर्दे की कार्यक्षमता में परिवर्तनों की निगरानी भी करनी चाहिए, क्योंकि ये नैदानिक परीक्षणों में देखे गए हैं।