સેલુમેટિનિબ
ન્યુરોફાઇબ્રોમાટોસિસ 1
.svg)
દવાની સ્થિતિ
સરકારી મંજૂરીઓ
યુએસ (FDA), યુકે (બીએનએફ)
ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા
None
જાણીતું ટેરાટોજન
ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ
None
નિયંત્રિત દવા પદાર્થ
કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)
સારાંશ
સેલુમેટિનિબનો ઉપયોગ 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં ન્યુરોફાઇબ્રોમેટોસિસ પ્રકાર 1 (NF1) નામની સ્થિતિ માટે થાય છે, જેમને ઓપરેટ ન કરી શકાય તેવા પ્લેક્સિફોર્મ ન્યુરોફાઇબ્રોમા હોય છે, જે નરમ ટ્યુમર છે જેને શસ્ત્રક્રિયા દ્વારા સંપૂર્ણપણે દૂર કરી શકાતી નથી.
સેલુમેટિનિબ એક કાઇનેઝ અવરોધક છે જે MEK1/2 નામના પ્રોટીનને લક્ષ્ય બનાવે છે. આ પ્રોટીન શરીરમાં એક માર્ગનો ભાગ છે જે કોષોના વૃદ્ધિને પ્રોત્સાહન આપે છે. આ પ્રોટીનને અવરોધીને, સેલુમેટિનિબ ટ્યુમરની વૃદ્ધિ તરફ દોરી જતી સંકેત વ્યવસ્થા વિક્ષેપિત કરે છે, જે ટ્યુમરની પ્રગતિને ધીમું અથવા રોકવામાં મદદ કરે છે.
સેલુમેટિનિબ સામાન્ય રીતે મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વાર, લગભગ 12 કલાકના અંતરે લેવામાં આવે છે. ડોઝ દર્દીના શરીરના સપાટી વિસ્તાર (BSA) પર આધારિત છે, વિવિધ BSA શ્રેણીઓ માટે વિશિષ્ટ ડોઝ સાથે.
સેલુમેટિનિબના સામાન્ય આડઅસરોમાં ઉલ્ટી, ડાયરીયા, મલબદ્ધતા, સૂકી ત્વચા અને થાકનો સમાવેશ થાય છે. વધુ ગંભીર આડઅસરોમાં હૃદયની સમસ્યાઓ (કાર્ડિયોમાયોપેથી), આંખની ઝેરી અસર, અને રક્તમાં ક્રિએટિન ફોસ્ફોકાઇનેઝ નામના પદાર્થના વધેલા સ્તરોનો સમાવેશ થાય છે.
સેલુમેટિનિબમાં કાર્ડિયોમાયોપેથી, આંખની ઝેરી અસર, જઠરાંત્રિય ઝેરી અસર, ત્વચાની ઝેરી અસર, અને વધેલા ક્રિએટિન ફોસ્ફોકાઇનેઝ સ્તરોનો જોખમ છે. તે ગંભીર યકૃતની ખામી ધરાવતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરાતી નથી. દર્દીઓને આ સ્થિતિઓ માટે નજીકથી મોનિટર કરવું જોઈએ, અને જો ગંભીર આડઅસર થાય તો દવા સમાયોજિત અથવા બંધ કરવી જોઈએ.
સંકેતો અને હેતુ
સેલુમેટિનિબ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?
સેલુમેટિનિબ એક કાઇનેઝ અવરોધક છે જે MEK1/2 પ્રોટીનને લક્ષ્ય બનાવે છે, જે કોષ વૃદ્ધિ અને વિભાજન સાથે સંકળાયેલા RAF-MEK-ERK માર્ગનો ભાગ છે. આ પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને, સેલુમેટિનિબ ટ્યુમર વૃદ્ધિ તરફ દોરી જતી સંકેતને વિક્ષેપિત કરે છે, ન્યુરોફાઇબ્રોમેટોસિસ પ્રકાર 1 ધરાવતા દર્દીઓમાં ટ્યુમરની પ્રગતિને ધીમું અથવા રોકવામાં મદદ કરે છે.
સેલુમેટિનિબ અસરકારક છે?
સેલુમેટિનિબને ન્યુરોફાઇબ્રોમેટોસિસ પ્રકાર 1 (NF1) સાથેના બાળ દર્દીઓમાં અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે જેમને ઓપરેટ ન કરી શકાય તેવા પ્લેક્સિફોર્મ ન્યુરોફાઇબ્રોમા હોય છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, તેણે નોંધપાત્ર કુલ પ્રતિક્રિયા દર દર્શાવ્યો, જેમાં ઘણા દર્દીઓમાં ટ્યુમરનું કદ ઘટતું જોવા મળ્યું. MEK1/2 પ્રોટીનને અવરોધિત કરવાની તેની ક્ષમતા દ્વારા અસરકારકતા સમર્થિત છે, જે ટ્યુમર વૃદ્ધિમાં સામેલ છે.
વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો
હું કેટલા સમય સુધી સેલુમેટિનિબ લઉં?
સેલુમેટિનિબ સામાન્ય રીતે રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરીપણું થાય ત્યાં સુધી ઉપયોગમાં લેવાય છે. ઉપયોગની અવધિ દર્દીની સારવાર પ્રત્યેની પ્રતિક્રિયા અને કોઈપણ પ્રતિકૂળ અસરની હાજરી પર આધાર રાખીને નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ શકે છે. યોગ્ય સારવારની લંબાઈ નક્કી કરવા માટે આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા નિયમિત મોનિટરિંગ આવશ્યક છે.
હું સેલુમેટિનિબ કેવી રીતે લઉં?
સેલુમેટિનિબ ખાલી પેટે, લગભગ 12 કલાકના અંતરે, દિવસમાં બે વાર લેવું જોઈએ. દરેક માત્રા પહેલા 2 કલાક સુધી અથવા પછી 1 કલાક સુધી કોઈ ખોરાક ન ખાવું. આ દવા લેતી વખતે દ્રાક્ષફળ અથવા દ્રાક્ષફળનો રસ સેવન ટાળવો, કારણ કે તે દવાની અસરકારકતામાં વિક્ષેપ કરી શકે છે.
સેલુમેટિનિબ કાર્ય કરવાનું શરૂ કરવા માટે કેટલો સમય લે છે?
સેલુમેટિનિબ કાર્ય કરવાનું શરૂ કરવા માટેનો સમય બદલાઈ શકે છે, પરંતુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, પ્રતિક્રિયાની શરૂઆતનો મધ્યમ સમય લગભગ 7.2 મહિના હતો. આનો અર્થ એ છે કે કેટલાક દર્દીઓ ફાયદા વહેલા જોવા માંડશે, જ્યારે અન્ય લોકોને વધુ સમય લાગી શકે છે. સારવારની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા નિયમિત મોનિટરિંગ આવશ્યક છે.
હું સેલુમેટિનિબ કેવી રીતે સંગ્રહ કરું?
સેલુમેટિનિબને રૂમ તાપમાને, 68°F થી 77°F (20°C થી 25°C) વચ્ચે સંગ્રહવું જોઈએ. તેને ભેજથી સુરક્ષિત કરવા માટે મૂળ બોટલમાં ડેસિકન્ટ સાથે રાખવું જોઈએ. બોટલને કડક બંધ રાખવી જોઈએ અને વધારાના ગરમી અને ભેજથી દૂર સંગ્રહવું જોઈએ, બાથરૂમમાં નહીં.
સેલુમેટિનિબની સામાન્ય માત્રા શું છે?
સેલુમેટિનિબ મુખ્યત્વે 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે ન્યુરોફાઇબ્રોમેટોસિસ પ્રકાર 1 (NF1) સાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે જેમને ઓપરેટ ન કરી શકાય તેવા પ્લેક્સિફોર્મ ન્યુરોફાઇબ્રોમા હોય છે. ભલામણ કરેલ માત્રા 25 mg/m² મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વાર, લગભગ દરેક 12 કલાકે છે. માત્રા શરીરના સપાટી વિસ્તાર (BSA) પર આધારિત છે અને ચોક્કસ BSA શ્રેણીઓ અનુસાર બદલાય છે. વયસ્કો માટે કોઈ સ્થાપિત માત્રા નથી કારણ કે દવા સામાન્ય રીતે તેમના માટે નિર્દેશિત નથી.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
શું હું સેલુમેટિનિબ અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે લઈ શકું?
સેલુમેટિનિબ મજબૂત અથવા મધ્યમ CYP3A4 અવરોધકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે, જેમ કે ઇટ્રાકોનાઝોલ અને ફ્લુકોનાઝોલ, જે તેના પ્લાઝ્મા સંકેદન અને બાજુ અસરોના જોખમને વધારી શકે છે. આ દવાઓથી બચવાની અથવા સહ-પ્રશાસન જરૂરી હોય તો સેલુમેટિનિબની માત્રા સમાયોજિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. દર્દીઓએ તેઓ લઈ રહેલી તમામ દવાઓ વિશે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને જાણવું જોઈએ.
સેલુમેટિનિબ સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓને સેલુમેટિનિબ લેતી વખતે અને છેલ્લી માત્રા પછી 1 અઠવાડિયા સુધી સ્તનપાન ન કરવાનું સલાહ આપવામાં આવે છે કારણ કે સ્તનપાન કરાવેલા બાળકમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવના છે. માનવ દૂધમાં સેલુમેટિનિબની હાજરી પર કોઈ ડેટા નથી, પરંતુ તે સ્તનપાન કરાવતી ઉંદરોના દૂધમાં હાજર છે, જે સંભવિત જોખમ દર્શાવે છે.
સેલુમેટિનિબ ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
પશુ અભ્યાસના આધારે સેલુમેટિનિબ ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, અને પ્રજનન ક્ષમતા ધરાવતા સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી 1 અઠવાડિયા સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. માનવ અભ્યાસમાંથી કોઈ મજબૂત પુરાવો નથી, પરંતુ ભ્રૂણ માટે સંભવિત જોખમ સાવચેતી warrant કરે છે. ગર્ભવતી સ્ત્રીઓને સંભવિત જોખમોની જાણ કરવી જોઈએ.
સેલુમેટિનિબ લેતી વખતે કસરત કરવી સુરક્ષિત છે?
સેલુમેટિનિબ થાક અને પેશીઓમાં દુખાવો પેદા કરી શકે છે, જે કસરત કરવાની ક્ષમતા મર્યાદિત કરી શકે છે. જો તમને આ બાજુ અસરો થાય, તો તે તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે ચર્ચા કરવી મહત્વપૂર્ણ છે. તેઓ આ લક્ષણોને મેનેજ કરવા માટે માર્ગદર્શિકા પ્રદાન કરી શકે છે અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સુરક્ષિત સ્તરો પર સલાહ આપી શકે છે.
કોણે સેલુમેટિનિબ લેવાનું ટાળવું જોઈએ?
સેલુમેટિનિબ માટે મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓમાં કાર્ડિયોમાયોપેથી, આંખની ઝેરીપણું, જઠરાંત્રિય ઝેરીપણું, ત્વચા ઝેરીપણું, અને ક્રિએટિન ફોસ્ફોકિનેઝ સ્તરોમાં વધારો થવાનો જોખમ શામેલ છે. તે ગંભીર યકૃતની બિમારી ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રતિબંધિત છે. દર્દીઓની આ શરતો માટે મોનિટરિંગ કરવી જોઈએ, અને જો ગંભીર બાજુ અસરો થાય તો દવા સમાયોજિત અથવા બંધ કરી દેવી જોઈએ.
