ઓમાવેલોક્સોલોન

ફ્રિડરેઇક એટેક્સિયા

દવાની સ્થિતિ

approvals.svg

સરકારી મંજૂરીઓ

યુએસ (FDA)

approvals.svg

ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા

None

approvals.svg

જાણીતું ટેરાટોજન

approvals.svg

ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ

NA

approvals.svg

નિયંત્રિત દવા પદાર્થ

કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)

સારાંશ

  • ઓમાવેલોક્સોલોનનો ઉપયોગ ફ્રિડરાઇચની એટેક્સિયા, જે એક જનેટિક વિકાર છે જે નર્વસ સિસ્ટમ અને ગતિને અસર કરે છે, જેનાથી ગરીબ સંકલન અને સંતુલન જેવા લક્ષણો થાય છે, માટે થાય છે.

  • ઓમાવેલોક્સોલોન શરીરમાં Nrf2 માર્ગને સક્રિય કરીને કાર્ય કરે છે. આ શરીરને ઓક્સિડેટિવ તાણનો પ્રતિસાદ આપવા માટે મદદ કરે છે, જે ફ્રિડરાઇચની એટેક્સિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં સંકલન અને સ્થિરતા સુધારી શકે છે.

  • 16 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વયસ્કો અને કિશોરો માટે ઓમાવેલોક્સોલોનનો સામાન્ય દૈનિક ડોઝ 150 મિ.ગ્રા. છે, જે 3 કેપ્સ્યુલ્સને સમાન છે જે મૌખિક રીતે દૈનિક એકવાર લેવામાં આવે છે. તે ખાલી પેટે ખાવા પહેલાં ઓછામાં ઓછા 1 કલાક અથવા ખાવા પછી 2 કલાક પછી લેવામાં આવવું જોઈએ.

  • ઓમાવેલોક્સોલોનના સામાન્ય બાજુ પ્રભાવોમાં ઉંચા લિવર એન્ઝાઇમ્સ, માથાનો દુખાવો, મલબદ્ધતા, પેટમાં દુખાવો, થાક, ડાયરીયા, અને મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પેઇનનો સમાવેશ થાય છે. ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરોમાં નોંધપાત્ર લિવર એન્ઝાઇમ ઉંચા અને વધેલા BNP સ્તરોનો સમાવેશ થાય છે જે સંભવિત હૃદય સંબંધિત સમસ્યાઓ દર્શાવે છે.

  • ઓમાવેલોક્સોલોન માટે મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓમાં ઉંચા લિવર એન્ઝાઇમ્સ, હૃદય સંબંધિત સમસ્યાઓ દર્શાવતા વધેલા BNP સ્તરો, અને કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરોમાં ફેરફારોની સંભાવના શામેલ છે. દર્દીઓએ લિવર ફંક્શન, BNP, અને કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરોની નિયમિત મોનિટરિંગ કરવી જોઈએ. ગંભીર હેપેટિક ઇમ્પેરમેન્ટ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવચેતી સલાહ આપવામાં આવે છે.

સંકેતો અને હેતુ

ઓમાવેલોક્સોલોન કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

ઓમાવેલોક્સોલોન Nrf2 માર્ગને સક્રિય કરે છે, જે ઓક્સિડેટિવ તાણ માટેના કોષીય પ્રતિસાદમાં સામેલ છે. આ સક્રિયકરણ કોષોને નુકસાનથી સુરક્ષિત કરવામાં મદદ કરે છે અને ફ્રિડરિચની એટાક્સિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં લક્ષણોમાં સુધારો કરી શકે છે, સંકલન અને સ્થિરતામાં વધારો કરીને.

ઓમાવેલોક્સોલોન અસરકારક છે?

ફ્રિડરિચની એટાક્સિયા ધરાવતા 16 થી 40 વર્ષના દર્દીઓમાં 48-અઠવાડિયાની, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસેબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં ઓમાવેલોક્સોલોનની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. અભ્યાસમાં ફેરફાર કરેલા ફ્રિડરિચની એટાક્સિયા રેટિંગ સ્કેલ (mFARS) સ્કોરમાં આંકડાકીય રીતે મહત્વપૂર્ણ સુધારાઓ દર્શાવવામાં આવ્યા છે, જે પ્લેસેબોની તુલનામાં ઓછું નુકસાન દર્શાવે છે.

વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો

હું ઓમાવેલોક્સોલોન કેવી રીતે લઉં?

ઓમાવેલોક્સોલોન ખાલી પેટ પર, ખાવા પહેલા ઓછામાં ઓછા 1 કલાક અથવા ખાવા પછી 2 કલાક લેવું જોઈએ. કેપ્સ્યુલ્સને આખી ગળી જવી જોઈએ, અથવા જો ગળવામાં મુશ્કેલી હોય તો સામા પર છાંટવામાં આવે છે. દૂધ અથવા નારંગી રસ સાથે મિક્સ કરવાનું ટાળો, અને દ્રાક્ષફળના ઉત્પાદનોનું સેવન ન કરો.

હું ઓમાવેલોક્સોલોન કેવી રીતે સંગ્રહ કરું?

ઓમાવેલોક્સોલોનને રૂમ તાપમાને, 68°F થી 77°F (20°C થી 25°C) વચ્ચે સંગ્રહવું જોઈએ. તેને તેના મૂળ કન્ટેનરમાં રાખવું જોઈએ, બાળકોથી દૂર અને અતિશય ગરમી અને ભેજથી સુરક્ષિત રાખવું જોઈએ.

ઓમાવેલોક્સોલોનની સામાન્ય ડોઝ શું છે?

16 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વયસ્કો અને કિશોરો માટે ઓમાવેલોક્સોલોનની સામાન્ય દૈનિક ડોઝ 150 મિ.ગ્રા. છે, જે દરરોજ એકવાર મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી 3 કેપ્સ્યુલ્સના સમકક્ષ છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

હું અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે ઓમાવેલોક્સોલોન લઈ શકું છું?

ઓમાવેલોક્સોલોન CYP3A4 અવરોધકો અને પ્રેરકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, જે તેની અસરકારકતા અને સલામતીને અસર કરી શકે છે. મજબૂત અથવા મધ્યમ CYP3A4 અવરોધકો ઓમાવેલોક્સોલોનના એક્સપોઝરને વધારી શકે છે, જ્યારે પ્રેરકો તેની અસરકારકતાને ઘટાડે છે. દર્દીઓએ દ્રાક્ષફળના ઉત્પાદનો ટાળવા જોઈએ અને તેઓ જે તમામ દવાઓ લઈ રહ્યા છે તે વિશે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે પરામર્શ કરવો જોઈએ.

ઓમાવેલોક્સોલોન સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

માનવ દૂધમાં ઓમાવેલોક્સોલોનની હાજરી અથવા દૂધના ઉત્પાદન અને સ્તનપાન કરાવતી શિશુ પર તેના પ્રભાવ પર કોઈ ડેટા નથી. તે સ્તનપાન કરાવતી ઉંદરોના દૂધમાં બહાર કાઢવામાં આવે છે. સ્તનપાનના ફાયદા માતાની દવા માટેની જરૂરિયાત અને શિશુને સંભવિત જોખમો સામે તોલવામાં આવવા જોઈએ.

ઓમાવેલોક્સોલોન ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

ગર્ભવતી મહિલાઓમાં ઓમાવેલોક્સોલોનના વિકાસના જોખમો પર પૂરતા ડેટા નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં માનવ સ્તરો કરતાં સમાન અથવા ઓછા એક્સપોઝર પર વિકાસાત્મક ઝેરીપણું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી મહિલાઓએ વધારાના ગેર-હોર્મોનલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પરિણામોની મોનિટરિંગ માટે ગર્ભાવસ્થા રજિસ્ટ્રી ઉપલબ્ધ છે.

ઓમાવેલોક્સોલોન વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?

ઓમાવેલોક્સોલોનના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો ન હતો, તેથી તેઓ યુવાન વયસ્કો કરતાં અલગ રીતે પ્રતિસાદ આપે છે કે નહીં તે નક્કી કરવા માટે કોઈ ડેટા નથી. વૃદ્ધ દર્દીઓએ આ દવા ઉપયોગ કરતા પહેલા વ્યક્તિગત સલાહ માટે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે સંપર્ક કરવો જોઈએ.

ઓમાવેલોક્સોલોન લેવાનું ટાળવું જોઈએ તેવા લોકો કોણ છે?

ઓમાવેલોક્સોલોન માટેના મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓમાં લિવર એન્ઝાઇમ્સમાં વધારો, હૃદયની સમસ્યાઓ દર્શાવતા BNP સ્તરોમાં વધારો, અને કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરોમાં ફેરફારની સંભાવના શામેલ છે. દર્દીઓએ લિવર ફંક્શન, BNP, અને કોલેસ્ટ્રોલ સ્તરોની નિયમિત મોનિટરિંગ કરવી જોઈએ. કોઈ વિશિષ્ટ વિરોધાભાસ નથી, પરંતુ ગંભીર યકૃતની ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવચેતીની સલાહ આપવામાં આવે છે.