ઓલ્યુટાસિડેનિબ
એક્યુટ માયેલોયિડ લુકેમિયા
.svg)
દવાની સ્થિતિ
સરકારી મંજૂરીઓ
યુએસ (FDA)
ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા
None
જાણીતું ટેરાટોજન
ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ
NA
નિયંત્રિત દવા પદાર્થ
કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)
સંકેતો અને હેતુ
ઓલ્યુટાસિડેનિબ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ એક IDH1 અવરોધક છે જે મ્યુટેટેડ આઇસોસિટ્રેટ ડિહાઇડ્રોજન-1 એન્ઝાઇમને લક્ષ્ય બનાવે છે અને અવરોધિત કરે છે. આ અવરોધન 2-હાઇડ્રોક્સીગ્લુટારેટના ઉત્પાદનને ઘટાડે છે, એક સંયોજન જે કેન્સર સેલ્સના વૃદ્ધિ અને જીવંત રહેવામાં યોગદાન આપે છે. 2-હાઇડ્રોક્સીગ્લુટારેટ સ્તરોને ઘટાડીને, ઓલ્યુટાસિડેનિબ એક્યુટ માયલોઇડ લ્યુકેમિયાની પ્રગતિને ધીમું અથવા રોકવામાં મદદ કરે છે.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ અસરકારક છે?
ઓલ્યુટાસિડેનિબની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન 147 વયસ્ક દર્દીઓમાં પુનઃપ્રાપ્તિ અથવા રિફ્રેક્ટરી એક્યુટ માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (AML) સાથે IDH1 મ્યુટેશન સાથેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં કરવામાં આવ્યું હતું. ટ્રાયલમાં સંપૂર્ણ રિમિશન (CR) પ્લસ હેમેટોલોજિક પુનઃપ્રાપ્તિ સાથે સંપૂર્ણ રિમિશન (CRh) દર 35% દર્શાવાયો હતો. CR+CRhનો મધ્યમ સમયગાળો 25.9 મહિના હતો, જે દર્શાવે છે કે ઓલ્યુટાસિડેનિબ આ દર્દી વસ્તીમાં રિમિશનને અસરકારક રીતે પ્રેરિત કરી શકે છે.
વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો
હું કેટલા સમય માટે ઓલ્યુટાસિડેનિબ લઉં?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ સામાન્ય રીતે રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરીપણું થાય ત્યાં સુધી ઉપયોગમાં લેવાય છે. જે દર્દીઓમાં રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરીપણું નથી, તેમના માટે ક્લિનિકલ પ્રતિસાદ માટે સમય આપવા માટે ઓછામાં ઓછા 6 મહિનાના સારવારની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
હું ઓલ્યુટાસિડેનિબ કેવી રીતે લઉં?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત, લગભગ 12 કલાકના અંતરે, ખાલી પેટે લેવો જોઈએ. તે ભોજન પહેલા ઓછામાં ઓછા 1 કલાક અથવા ભોજન પછી 2 કલાક લેવું જોઈએ. કેપ્સ્યુલને તોડ્યા વિના, ખોલ્યા વિના અથવા ચાવ્યા વિના આખી ગળી જવી જોઈએ. કોઈ ખાસ ખોરાક પ્રતિબંધો નથી, પરંતુ તમારા ડૉક્ટરની સૂચનાઓનું પાલન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ કાર્ય કરવાનું શરૂ કરવા માટે કેટલો સમય લે છે?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ સાથે સંપૂર્ણ રિમિશન (CR) અથવા હેમેટોલોજિક પુનઃપ્રાપ્તિ સાથે સંપૂર્ણ રિમિશન (CRh) પ્રાપ્ત કરવા માટેનો મધ્યમ સમયગાળો આશરે 1.9 મહિના છે. જો કે, કાર્ય કરવાનું શરૂ કરવા માટેનો સમય વ્યક્તિગત દર્દી પરિબળો અને રોગની પ્રગતિ પર આધાર રાખીને બદલાઈ શકે છે.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ કેવી રીતે સંગ્રહવું જોઈએ?
ઓલ્યુટાસિડેનિબને રૂમ તાપમાને, 20°C થી 25°C (68°F થી 77°F) વચ્ચે સંગ્રહવું જોઈએ. તેને તેના મૂળ કન્ટેનરમાં, કડક બંધ અને બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખવું જોઈએ. ભેજના સંપર્કને રોકવા માટે તેને બાથરૂમમાં સંગ્રહવાનું ટાળો.
ઓલ્યુટાસિડેનિબની સામાન્ય માત્રા શું છે?
વયસ્કો માટે સામાન્ય દૈનિક માત્રા 150 મિ.ગ્રા. છે, જે મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત લેવામાં આવે છે. બાળકોમાં ઓલ્યુટાસિડેનિબની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી, તેથી બાળકો માટે કોઈ ભલામણ કરેલી માત્રા નથી.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
શું હું ઓલ્યુટાસિડેનિબ અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે લઈ શકું?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ મજબૂત અથવા મધ્યમ CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, જે તેની અસરકારકતાને ઘટાડે છે. દર્દીઓએ ઓલ્યુટાસિડેનિબ પર હોવા દરમિયાન આ ઇન્ડ્યુસર્સનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ. ઉપરાંત, ઓલ્યુટાસિડેનિબ સંવેદનશીલ CYP3A સબસ્ટ્રેટ્સના પ્લાઝ્મા સંકેદ્રણને ઘટાડે છે, જે તેમની અસરકારકતાને ઘટાડી શકે છે. દર્દીઓએ આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓને અસરકારક રીતે સંચાલિત કરવા માટે તેઓ જે તમામ દવાઓ લઈ રહ્યા છે તે તેમના ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
માનવ દૂધમાં ઓલ્યુટાસિડેનિબની હાજરી અથવા સ્તનપાન કરાવતી બાળક પર તેના અસરો પર કોઈ ડેટા નથી. સ્તનપાન કરાવતી બાળકમાં આડઅસરોની સંભાવનાને કારણે, મહિલાઓને ઓલ્યુટાસિડેનિબની સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી 2 અઠવાડિયા સુધી સ્તનપાન ન કરવાનું સલાહ આપવામાં આવે છે.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ પ્રાણીઓના અભ્યાસના આધારે ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, અને ગર્ભાવસ્થામાં તેની સલામતીની પુષ્ટિ કરવા માટે કોઈ પૂરતી માનવ અભ્યાસ નથી. ગર્ભવતી મહિલાઓને ભ્રૂણને સંભવિત જોખમ વિશે સલાહ આપવી જોઈએ. પ્રજનનક્ષમ વયની મહિલાઓએ ગર્ભાવસ્થા યોજનાઓ પર તેમના ડૉક્ટર સાથે ચર્ચા કરવી જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?
ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષ અને વધુ) અને યુવા દર્દીઓ વચ્ચે અસરકારકતામાં કોઈ કુલ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. જો કે, 65 વર્ષ અને વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં હેપાટોટોક્સિસિટી અને હાઇપરટેન્શનની ઘટનાઓમાં વધારો નોંધાયો હતો. વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે આ આડઅસરો માટે નજીકથી મોનિટરિંગ કરવું જોઈએ, અને કોઈપણ અસામાન્ય લક્ષણો તાત્કાલિક આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા ને જાણ કરવાં જોઈએ.
ઓલ્યુટાસિડેનિબ કોણે લેવું ટાળવું જોઈએ?
ઓલ્યુટાસિડેનિબ ડિફરનશિએશન સિન્ડ્રોમનું કારણ બની શકે છે, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે. લક્ષણોમાં તાવ, ખાંસી અને વજનમાં વધારો શામેલ છે. તે હેપાટોટોક્સિસિટીને પણ કારણ બની શકે છે, જે લિવર નુકસાન તરફ દોરી જાય છે. દર્દીઓ માટે આ શરતો માટે મોનિટરિંગ કરવું જોઈએ, અને કોઈપણ લક્ષણો તરત જ જાણ કરવાં જોઈએ. કોઈ વિશિષ્ટ વિરોધાભાસ નથી, પરંતુ દર્દીઓએ કોઈપણ એલર્જી અથવા મોજુદા લિવર અથવા કિડનીની સ્થિતિ વિશે તેમના ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.
