એનાસિડેનિબ
એક્યુટ માયેલોયિડ લુકેમિયા
.svg)
દવાની સ્થિતિ
સરકારી મંજૂરીઓ
યુએસ (FDA)
ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા
None
જાણીતું ટેરાટોજન
ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ
None
નિયંત્રિત દવા પદાર્થ
કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)
સારાંશ
એનાસિડેનિબનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના લોકોમાં એક્યુટ માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (AML)ના ઉપચાર માટે થાય છે જ્યારે રોગ ફરીથી ઉદ્ભવે છે અથવા અન્ય ઉપચાર માટે પ્રતિરોધક હોય છે. તે ખાસ કરીને એએમએલ માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે જેમાં આઇસોસિટ્રેટ ડિહાઇડ્રોજનેઝ-2 (IDH2) નામના જિનમાં મ્યુટેશન હોય છે.
એનાસિડેનિબ IDH2 એન્ઝાઇમને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે. આ કેન્સર સેલ્સના વૃદ્ધિને ધીમું અથવા રોકે છે, અપરિપક્વ રક્તકણો (બ્લાસ્ટ્સ)ની સંખ્યા ઘટાડે છે અને શરીરમાં પરિપક્વ રક્તકણોની સંખ્યા વધારવામાં મદદ કરે છે.
પુખ્ત વયના લોકો માટે એનાસિડેનિબનો સામાન્ય દૈનિક ડોઝ 100 મિ.ગ્રા. છે જે મૌખિક રીતે રોજ એકવાર લેવાય છે. તેને પાણી સાથે આખું ગળી જવું જોઈએ, અને તે ખોરાક સાથે અથવા વગર લઈ શકાય છે.
એનાસિડેનિબના સામાન્ય આડઅસરોમાં મિતલી, ડાયરીયા, ઉલ્ટી અને ભૂખમાં ઘટાડો શામેલ છે. વધુ ગંભીર આડઅસરોમાં ડિફરનશિએશન સિન્ડ્રોમ અને ટ્યુમર લિસિસ સિન્ડ્રોમ શામેલ છે.
એનાસિડેનિબ વિકસતા ભ્રૂણને ગંભીર નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, તેથી ઉપચાર દરમિયાન અને છેલ્લી ડોઝ પછી બે મહિના સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધક સલાહ આપવામાં આવે છે. તે ડિફરનશિએશન સિન્ડ્રોમ નામની જીવલેણ સ્થિતિ પણ પેદા કરી શકે છે, જે તાત્કાલિક ઉપચાર અને મોનિટરિંગની જરૂર પડે છે.
સંકેતો અને હેતુ
એનાસિડેનિબ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?
એનાસિડેનિબ આઇસોસિટ્રેટ ડિહાઇડ્રોજનેઝ 2 (IDH2) એન્ઝાઇમનો નાનો અણુ અવરોધક છે. તે મ્યુટન્ટ IDH2 વેરિઅન્ટને લક્ષ્ય બનાવે છે, 2-હાઇડ્રોક્સીગ્લુટારેટ સ્તરોને ઘટાડે છે અને માયલોઇડ ડિફરનશિએશનને પ્રેરિત કરે છે. આ ક્રિયા AML ધરાવતા દર્દીઓમાં બ્લાસ્ટ ગણતરીને ઘટાડવામાં અને પરિપક્વ માયલોઇડ કોષોને વધારવામાં મદદ કરે છે.
એનાસિડેનિબ અસરકારક છે?
એનાસિડેનિબની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન 199 પુખ્ત દર્દીઓમાં પુનરાવર્તિત અથવા રેફ્રેક્ટરી એક્યુટ માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (AML) સાથે IDH2 મ્યુટેશન સાથેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં કરવામાં આવ્યું હતું. ટ્રાયલમાં 19% ની સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ દર અને 4% ની હેમેટોલોજિક પુનઃપ્રાપ્તિ સાથે સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ દર્શાવવામાં આવ્યો હતો. પ્રતિસાદની મધ્યમ અવધિ 8.2 મહિના હતી, જે દર્શાવે છે કે એનાસિડેનિબ IDH2 મ્યુટેશન સાથે AML ને અસરકારક રીતે સારવાર કરી શકે છે.
વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો
હું કેટલા સમય સુધી એનાસિડેનિબ લઉં?
એનાસિડેનિબ સામાન્ય રીતે રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરીપણું થાય ત્યાં સુધી ઉપયોગમાં લેવાય છે. રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરીપણું વિના દર્દીઓ માટે, ક્લિનિકલ પ્રતિસાદ માટે સમય આપવા માટે ઓછામાં ઓછા 6 મહિનાની સારવારની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
હું એનાસિડેનિબ કેવી રીતે લઉં?
એનાસિડેનિબ રોજ એકવાર, ખોરાક સાથે અથવા વિના, દરરોજ એક જ સમયે લેવો જોઈએ. ગોળીઓ એક કપ પાણી સાથે આખી ગળી જવી જોઈએ. કોઈ ખાસ ખોરાક પ્રતિબંધો નથી, પરંતુ દર્દીઓએ સારવાર દરમિયાન પૂરતા પ્રવાહી પીવા જોઈએ.
એનાસિડેનિબ કાર્ય કરવાનું શરૂ કરવા માટે કેટલો સમય લે છે?
સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ અથવા હેમેટોલોજિક પુનઃપ્રાપ્તિ સાથે સંપૂર્ણ પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ માટે પ્રથમ પ્રતિસાદનો મધ્યમ સમય 1.9 મહિના છે. જો કે, શ્રેષ્ઠ પ્રતિસાદનો સમય બદલાઈ શકે છે, કેટલાક દર્દીઓ 0.5 થી 7.5 મહિના સુધી પ્રતિસાદ આપે છે.
એનાસિડેનિબ કેવી રીતે સંગ્રહવું જોઈએ?
એનાસિડેનિબને રૂમ તાપમાને 68°F થી 77°F (20°C થી 25°C) વચ્ચે સંગ્રહો. ગોળીઓને ભેજથી સુરક્ષિત કરવા માટે તેને મૂળ કન્ટેનરમાં ડેસિકન્ટ કેનિસ્ટર સાથે રાખો. કન્ટેનર કડક રીતે બંધ રાખો અને બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.
એનાસિડેનિબની સામાન્ય માત્રા શું છે?
વયસ્કો માટે એનાસિડેનિબની સામાન્ય દૈનિક માત્રા 100 મિ.ગ્રા છે, જે મૌખિક રીતે રોજ એકવાર લેવામાં આવે છે. બાળકોમાં એનાસિડેનિબની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી, તેથી બાળ દર્દીઓ માટે કોઈ ભલામણ કરેલી માત્રા નથી.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
એનાસિડેનિબ સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
સ્તનપાન કરાવતી બાળકમાં આડઅસરની સંભાવનાને કારણે સ્ત્રીઓને એનાસિડેનિબની સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી બે મહિના સુધી સ્તનપાન ન કરાવવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. માનવ દૂધમાં એનાસિડેનિબની હાજરી અથવા દૂધના ઉત્પાદન પર તેની અસરો પર કોઈ ડેટા નથી.
એનાસિડેનિબ ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
એનાસિડેનિબ પ્રાણીઓના અભ્યાસના આધારે ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. ગર્ભવતી મહિલાઓને ભ્રૂણને સંભવિત જોખમ વિશે સલાહ આપવી જોઈએ. પ્રજનન ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી બે મહિના સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પ્રજનન ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓ સાથેના પુરુષ સાથીદારોને પણ સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી બે મહિના સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
શું હું અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે એનાસિડેનિબ લઈ શકું?
એનાસિડેનિબ ઘણી દવાઓ સાથે ક્રિયા કરી શકે છે. તે CYP1A2, CYP2C19, અને CYP3A સબસ્ટ્રેટ્સના એક્સપોઝરને વધારશે, જે આડઅસરના જોખમને વધારી શકે છે. તે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતાને પણ ઘટાડે છે. દર્દીઓએ સંભવિત ક્રિયાઓથી બચવા માટે તેઓ જે તમામ દવાઓ લઈ રહ્યા છે તેની જાણ તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાને કરવી જોઈએ.
એનાસિડેનિબ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?
ઉંમર પર આધારિત એનાસિડેનિબ માટે કોઈ માત્રા સમાયોજન જરૂરી નથી. ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, 65 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ અને નાની ઉંમરના દર્દીઓ વચ્ચે અસરકારકતા અથવા સલામતીમાં કોઈ કુલ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. જો કે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં આડઅસર માટે નજીકથી મોનિટરિંગ કરવું જોઈએ.
એનાસિડેનિબ કોણે લેવું ટાળવું જોઈએ?
એનાસિડેનિબ ડિફરનશિએશન સિન્ડ્રોમનું કારણ બની શકે છે, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે. લક્ષણોમાં તાવ, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ અને ઝડપી વજન વધારો શામેલ છે. જો શંકા હોય, તો કોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ સારવાર અને મોનિટરિંગ જરૂરી છે. એનાસિડેનિબ એમ્બ્રિયો-ફીટલ નુકસાનનું કારણ પણ બની શકે છે, તેથી સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી બે મહિના સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકની સલાહ આપવામાં આવે છે. દર્દીઓએ સંભવિત દવા ક્રિયાઓ વિશે જાણકારી હોવી જોઈએ અને તેમના ડૉક્ટરને કોઈ અસામાન્ય લક્ષણોની જાણ કરવી જોઈએ.
