અસ્કિમીનિબ

માયલોઇડ લુકેમિયા

દવાની સ્થિતિ

approvals.svg

સરકારી મંજૂરીઓ

યુએસ (FDA)

approvals.svg

ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા

None

approvals.svg

જાણીતું ટેરાટોજન

approvals.svg

ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ

NA

approvals.svg

નિયંત્રિત દવા પદાર્થ

કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)

સારાંશ

  • અસ્કિમીનિબનો ઉપયોગ પ્રૌઢોમાં ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (CML) માટે થાય છે, ખાસ કરીને ફિલાડેલ્ફિયા ક્રોમોઝોમ-પોઝિટિવ પ્રકારવાળા લોકોમાં. આ પ્રકારનો કેન્સર સફેદ રક્તકણોને અસર કરે છે અને ઘણા વર્ષો સુધી ધીમે ધીમે આગળ વધે છે.

  • અસ્કિમીનિબ એક વિશિષ્ટ પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે જે કેન્સર કોષોના વૃદ્ધિને પ્રોત્સાહન આપે છે. આ પ્રોટીન ABL-BCR-ABL1 ટાયરોસિન કાઇનેઝ તરીકે ઓળખાય છે અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયામાં કેન્સર કોષોના ફેલાવા માટે જવાબદાર છે. આ પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને, અસ્કિમીનિબ આ કોષોની વૃદ્ધિ અને ફેલાવાને રોકવામાં મદદ કરે છે.

  • નવસર્જિત અથવા અગાઉ સારવાર કરાયેલા ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા ધરાવતા પ્રૌઢો માટે સામાન્ય દૈનિક ડોઝ 80 મિ.ગ્રા. એકવાર દૈનિક અથવા 40 મિ.ગ્રા. બે વાર દૈનિક છે. T315I નામની વિશિષ્ટ મ્યુટેશન ધરાવતા લોકો માટે, ભલામણ કરેલો ડોઝ 200 મિ.ગ્રા. બે વાર દૈનિક છે. અસ્કિમીનિબ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, અને દર્દીઓએ દવા લેતા પહેલા ઓછામાં ઓછા 2 કલાક અને પછી 1 કલાક સુધી ખાવાનું ટાળવું જોઈએ.

  • અસ્કિમીનિબના સામાન્ય આડઅસરોમાં કંકાલ-સ્નાયુ પીડા, ચાંદળા, થાક, ડાયરીયા અને માથાનો દુખાવો શામેલ છે. ગંભીર આડઅસરોમાં માયેલોસપ્રેશન (રક્તકણોના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો), પાનક્રિયાસની ઝેરી અસર, હાઇપરટેન્શન (ઉચ્ચ રક્તચાપ), હાઇપરસેન્સિટિવિટી અને હૃદય-સંબંધિત ઝેરી અસર શામેલ હોઈ શકે છે.

  • અસ્કિમીનિબ ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, તેથી તે ગર્ભાવસ્થામાં ઉપયોગમાં લેવો જોઈએ નહીં. સ્તનપાન કરાવતી મહિલાઓએ પણ આ દવા ટાળવી જોઈએ કારણ કે સ્તનપાન કરાવેલા બાળકમાં ગંભીર આડઅસરની સંભાવના છે. અસ્કિમીનિબ ચોક્કસ દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે, તેથી દર્દીઓએ નુકસાનકારક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓથી બચવા માટે તેઓ લઈ રહેલી તમામ દવાઓ વિશે તેમના ડોક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.

સંકેતો અને હેતુ

એસિમિનિબ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

એસિમિનિબ ABL/BCR-ABL1 ટાયરોસિન કિનેઝ પ્રવૃત્તિને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે, જે ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયામાં કેન્સર સેલ્સના પ્રોલિફરેશન માટે જવાબદાર છે. આ પ્રવૃત્તિને અવરોધિત કરીને, એસિમિનિબ કેન્સર સેલ્સના વૃદ્ધિ અને ફેલાવાને રોકવામાં મદદ કરે છે.

એસિમિનિબ અસરકારક છે?

એસિમિનિબને નવીન રીતે નિદાન કરાયેલા અથવા અગાઉ સારવાર કરાયેલા Ph+ CML-CP ધરાવતા દર્દીઓ તેમજ T315I મ્યુટેશન ધરાવતા દર્દીઓમાં અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં અન્ય સારવારની તુલનામાં એસિમિનિબ લેતા દર્દીઓમાં મુખ્ય અણુ પ્રતિસાદ (MMR)ના નોંધપાત્ર દર દર્શાવવામાં આવ્યા હતા.

વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો

હું કેટલા સમય સુધી એસિમિનિબ લઉં?

જ્યારે સુધી ક્લિનિકલ લાભ જોવામાં ન આવે અથવા અસહ્ય ઝેરી અસર ન થાય ત્યાં સુધી એસિમિનિબ સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાય છે. સારવારની અવધિ વ્યક્તિગત પ્રતિસાદ અને સહનશક્તિ પર આધાર રાખીને બદલાઈ શકે છે.

હું એસિમિનિબ કેવી રીતે લઉં?

એસિમિનિબ મૌખિક રીતે ખોરાક વિના લેવો જોઈએ. દર્દીઓએ દવા લેતા પહેલા ઓછામાં ઓછા 2 કલાક અને પછી 1 કલાક સુધી ખાવું ટાળવું જોઈએ. ગોળીઓ આખી ગળી જવી જોઈએ અને તોડવી, કચડી, અથવા ચાવવી નહીં જોઈએ.

હું એસિમિનિબ કેવી રીતે સંગ્રહ કરું?

એસિમિનિબને રૂમ તાપમાને, 68°F થી 77°F (20°C થી 25°C) વચ્ચે સંગ્રહવું જોઈએ અને તેને ભેજથી સુરક્ષિત કરવા માટે તેની મૂળ કન્ટેનરમાં રાખવું જોઈએ. તે બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખવું જોઈએ.

એસિમિનિબની સામાન્ય ડોઝ શું છે?

નવીન રીતે નિદાન કરાયેલા અથવા અગાઉ સારવાર કરાયેલા Ph+ CML-CP ધરાવતા વયસ્કો માટે સામાન્ય દૈનિક ડોઝ 80 mg દિવસમાં એકવાર અથવા 40 mg દિવસમાં બે વાર છે. T315I મ્યુટેશન ધરાવતા દર્દીઓ માટે, ભલામણ કરેલ ડોઝ 200 mg દિવસમાં બે વાર છે. એસિમિનિબ બાળકોમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર નથી, તેથી બાળ દર્દીઓ માટે કોઈ ભલામણ કરેલ ડોઝ નથી.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

સ્તનપાન કરાવતી વખતે એસિમિનિબ સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

સ્તનપાન કરાવતી બાળકમાં ગંભીર આડઅસરોની સંભાવનાને કારણે મહિલાઓને એસિમિનિબની સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી ડોઝ પછી 1 અઠવાડિયા સુધી સ્તનપાન ન કરવાનું સલાહ આપવામાં આવે છે. માનવ દૂધમાં એસિમિનિબની હાજરી પર કોઈ ડેટા નથી.

ગર્ભાવસ્થામાં એસિમિનિબ સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

પશુ અભ્યાસો અને તેની ક્રિયાપ્રણાલીના આધારે એસિમિનિબ ગર્ભમાં નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. તે સલાહ આપવામાં આવે છે કે જે મહિલાઓ ગર્ભવતી છે અથવા ગર્ભવતી બની શકે છે તેઓએ એસિમિનિબનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી ડોઝ પછી 1 અઠવાડિયા સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. માનવ અભ્યાસોમાં કોઈ મજબૂત પુરાવા નથી, પરંતુ ભ્રૂણ માટે સંભવિત જોખમ મહત્વપૂર્ણ છે.

હું અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે એસિમિનિબ લઈ શકું છું?

એસિમિનિબ મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે, જે તેની સંકેદ્રતા અને આડઅસરોના જોખમને વધારી શકે છે. તે કેટલાક CYP3A4, CYP2C9, અને P-gp સબસ્ટ્રેટ્સના પ્લાઝ્મા સંકેદ્રતાને પણ અસર કરે છે, જે તેમના આડઅસરોને વધારી શકે છે. દર્દીઓએ હાનિકારક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓથી બચવા માટે તેઓ જે દવાઓ લઈ રહ્યા છે તે તમામની જાણ તેમના ડૉક્ટરને કરવી જોઈએ.

એસિમિનિબ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષ અને વધુ) અને યુવા દર્દીઓ વચ્ચે સલામતી અથવા અસરકારકતામાં કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. જો કે, કોઈપણ દવા સાથે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં આડઅસરો માટે નજીકથી મોનિટરિંગ કરવું જોઈએ અને તેમની સારવાર માટેની પ્રતિસાદની તપાસ કરવી જોઈએ.

કોને એસિમિનિબ લેવાનું ટાળવું જોઈએ?

એસિમિનિબ માટે મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓમાં માયેલોસુપ્રેશન, પેન્ક્રિયાટિક ઝેરી અસર, હાઇપરટેન્શન, હાઇપરસેન્સિટિવિટી, અને હૃદયસંબંધિત ઝેરી અસરનો જોખમ શામેલ છે. દર્દીઓમાં આ સ્થિતિઓ માટે મોનિટરિંગ કરવું જોઈએ, અને જો ગંભીર આડઅસરો થાય તો દવા સમાયોજિત અથવા બંધ કરવી જોઈએ. એસિમિનિબ ગર્ભમાં નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, તેથી તે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગમાં લેવો જોઈએ નહીં.