અકોરામિડિસ
દવાની સ્થિતિ
સરકારી મંજૂરીઓ
યુએસ (FDA)
ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા
None
જાણીતું ટેરાટોજન
ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ
None
નિયંત્રિત દવા પદાર્થ
કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)
સારાંશ
અકોરામિડિસનો ઉપયોગ વાઇલ્ડ-ટાઇપ અથવા વેરિઅન્ટ ટ્રાન્સથાયરેટિન-મિડિયેટેડ એમિલોઇડોસિસ (ATTRCM) સાથે સંકળાયેલા કાર્ડિયોમાયોપેથી નામની સ્થિતિના ઉપચાર માટે થાય છે. આ સ્થિતિમાં હૃદયમાં એમિલોઇડ નામના હાનિકારક પ્રોટીનના જમા થવા શામેલ છે.
અકોરામિડિસ ટ્રાન્સથાયરેટિન નામના પ્રોટીનને સ્થિર કરીને કાર્ય કરે છે. આ પ્રોટીન હૃદયમાં હાનિકારક એમિલોઇડ જમા કરી શકે છે. અકોરામિડિસ આ પ્રોટીન સાથે બંધાય છે અને તેના વિઘટનને ધીમું કરે છે, જે આ જમાવટના નિર્માણને ઘટાડે છે.
વયસ્કો માટે સામાન્ય ડોઝ 712 મિ.ગ્રા. અકોરામિડિસ મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વાર લેવાય છે. ગોળીઓ સંપૂર્ણ ગળી લેવી જોઈએ અને ખોરાક સાથે અથવા વગર લઈ શકાય છે. આ દવા કેવી રીતે લેવી તે અંગે તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાની સલાહનું પાલન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે.
અકોરામિડિસના સૌથી સામાન્ય રીતે રિપોર્ટ કરાયેલા આડઅસરો જઠરાંત્રિય છે, જેમાં ડાયરીયા (11.6%) અને ઉપરના પેટમાં દુખાવો (5.5%) શામેલ છે. આ આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવા હોય છે અને દવા બંધ કર્યા વિના ઉકેલાય છે.
UGT ઇન્ડ્યુસર્સ અને મજબૂત CYP3A ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે અકોરામિડિસનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ, કારણ કે આ તેની અસરકારકતાને ઘટાડે છે. ઉપરાંત, સીરમ ક્રિએટિનિન અને eGFRમાં ફેરફારો માટે મોનિટર કરવું મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે આ સારવારની શરૂઆત સાથે થઈ શકે છે. હંમેશા વ્યક્તિગત સલાહ માટે તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે પરામર્શ કરો.
સંકેતો અને હેતુ
અકોરામિડિસ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?
અકોરામિડિસ ટ્રાન્સથાયરેટિન (TTR) નો પસંદગીયુક્ત સ્થિરક તરીકે કાર્ય કરે છે, જે પ્રોટીન ખોટું વળાંક લઈ શકે છે અને એમિલોઇડ જમા થઈ શકે છે. તે થાયરોક્સિન બાઇન્ડિંગ સાઇટ્સ પર TTR સાથે બંધાઈને, મોનોમર્સમાં TTR ટેટ્રામેરના વિઘટનને ધીમું કરે છે, જે એમિલોઇડ રચનામાં દર મર્યાદિત પગલું છે. આ સ્થિરતા એમિલોઇડોસિસની પ્રગતિને અટકાવવામાં મદદ કરે છે.
અકોરામિડિસ અસરકારક છે?
અકોરામિડિસની અસરકારકતા 611 વયસ્ક દર્દીઓમાં વન્યપ્રકાર અથવા વેરિઅન્ટ ATTR-CM સાથેના મલ્ટીસેન્ટર, આંતરરાષ્ટ્રીય, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસેબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવી હતી. અભ્યાસમાં પ્લેસેબોની તુલનામાં અકોરામિડિસથી સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં તમામ કારણોસર મૃત્યુદર અને હૃદયસંબંધિત હોસ્પિટલમાં દાખલ થવામાં આંકડાકીય રીતે મહત્વપૂર્ણ ઘટાડો દર્શાવવામાં આવ્યો હતો. કાર્યાત્મક ક્ષમતા અને આરોગ્યની સ્થિતિમાં સુધારો પણ જોવા મળ્યો, જે તેની અસરકારકતાને સમર્થન આપે છે.
વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો
હું કેટલા સમય માટે અકોરામિડિસ લઉં?
અકોરામિડિસ સામાન્ય રીતે 30 મહિનાની અવધિ માટે વપરાય છે, જેમ કે ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે. જો કે, ચોક્કસ અવધિ વ્યક્તિગત દર્દીની જરૂરિયાતો પર આધારિત હોઈ શકે છે અને આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા નક્કી કરવી જોઈએ.
હું અકોરામિડિસ કેવી રીતે લઉં?
તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા નિર્દેશિત મુજબ અકોરામિડિસ લો, સામાન્ય રીતે 712 મિ.ગ્રા. મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત. તે ખોરાક સાથે અથવા વગર લઈ શકાય છે. ટેબ્લેટ્સને કાપ્યા, ક્રશ કર્યા અથવા ચાવ્યા વિના આખા ગળી જાઓ. કોઈ ખાસ ખોરાક પ્રતિબંધો ઉલ્લેખિત નથી, પરંતુ હંમેશા વ્યક્તિગત સલાહ માટે તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે પરામર્શ કરો.
અકોરામિડિસ કાર્ય કરવાનું શરૂ કરવા માટે કેટલો સમય લે છે?
અકોરામિડિસ ટ્રાન્સથાયરેટિનને દિવસ 28 જેટલા વહેલા સ્થિર કરવા માટે શરૂ કરે છે, ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં લગભગ સંપૂર્ણ સ્થિરતા જોવા મળે છે. જો કે, સંપૂર્ણ ઉપચારાત્મક અસરો, જેમ કે મૃત્યુદર અને હોસ્પિટલમાં દાખલ થવામાં ઘટાડો, સામાન્ય રીતે લાંબા સમયગાળા, જેમ કે 30 મહિના દરમિયાન મૂલવવામાં આવે છે.
હું અકોરામિડિસ કેવી રીતે સંગ્રહ કરું?
અકોરામિડિસ ટેબ્લેટ્સને નિયંત્રિત રૂમ તાપમાને 68°F થી 77°F (20°C થી 25°C) વચ્ચે સંગ્રહિત કરો. ભેજથી સુરક્ષિત કરવા માટે ઉપયોગ સુધી ટેબ્લેટ્સને તેમની મૂળ બ્લિસ્ટર કાર્ડમાં રાખો. દવા બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખવામાં આવે તે સુનિશ્ચિત કરો.
અકોરામિડિસની સામાન્ય માત્રા શું છે?
વયસ્કો માટે સામાન્ય દૈનિક માત્રા 712 મિ.ગ્રા. છે જે મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત લેવામાં આવે છે. બાળકોમાં અકોરામિડિસની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી, તેથી બાળરોગના દર્દીઓ માટે કોઈ ભલામણ કરેલી માત્રા નથી.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
અકોરામિડિસ સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
માનવ અથવા પ્રાણીઓના દૂધમાં અકોરામિડિસની હાજરી અથવા સ્તનપાન કરાવતી શિશુ અથવા દૂધના ઉત્પાદન પર તેના પ્રભાવ પર કોઈ ઉપલબ્ધ ડેટા નથી. માતાની અકોરામિડિસની જરૂરિયાત અને બાળક પરના કોઈપણ સંભવિત આડઅસર સામે સ્તનપાન કરાવવાના ફાયદાઓનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. વ્યક્તિગત સલાહ માટે આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે પરામર્શ કરો.
અકોરામિડિસ ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?
મુખ્ય જન્મદોષ અથવા ગર્ભપાતના જોખમને સ્થાપિત કરવા માટે ગર્ભવતી મહિલાઓમાં અકોરામિડિસના ઉપયોગ પર પૂરતા ડેટા નથી. ઉંદરો અને સસલાઓમાં પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં ઉચ્ચ એક્સપોઝર પર એમ્બ્રિઓફેટલ અસામાન્યતાઓ દર્શાવવામાં આવી નથી. ગર્ભવતી મહિલાઓએ તેમની સ્થિતિ બ્રિજબિયો રિપોર્ટિંગ લાઇનને જણાવવી જોઈએ અને વ્યક્તિગત સલાહ માટે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે પરામર્શ કરવો જોઈએ.
હું અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે અકોરામિડિસ લઈ શકું છું?
અકોરામિડિસ UGT એન્ઝાઇમ્સ દ્વારા મેટાબોલાઇઝ થાય છે, તેથી તેને UGT ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે વાપરવાથી તેનો એક્સપોઝર ઘટી શકે છે. મજબૂત CYP3A ઇન્ડ્યુસર્સ પણ UGT એન્ઝાઇમ્સને અસર કરી શકે છે. અકોરામિડિસ CYP2C9ને અવરોધે છે, જે CYP2C9 સબસ્ટ્રેટ્સના સંકેદ્રણમાં વધારો કરી શકે છે. આ દવાઓને સાથે લેતી વખતે દર્દીઓએ વધેલા એક્સપોઝરના સંકેતો માટે મોનિટર કરવું જોઈએ.
અકોરામિડિસ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?
વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષ અને તેથી વધુ) માટે કોઈ માત્રા સમાયોજનની જરૂર નથી. ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, 97% ભાગ લેનારાઓ 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના હતા, મધ્યમ ઉંમર 78 વર્ષ હતી. જો કે, વૃદ્ધ દર્દીઓએ તેઓ લઈ રહેલી અન્ય દવાઓ સાથેના કોઈપણ આડઅસર અથવા ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ માટે નજીકથી મોનિટર કરવું જોઈએ.
કોણે અકોરામિડિસ લેવાનું ટાળવું જોઈએ?
અકોરામિડિસ માટે કોઈ વિશિષ્ટ વિરોધાભાસ નથી. જો કે, દર્દીઓએ સંભવિત દવા ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ વિશે જાણકારી રાખવી જોઈએ, ખાસ કરીને UGT ઇન્ડ્યુસર્સ અને મજબૂત CYP3A ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે, જે અકોરામિડિસ એક્સપોઝરને ઘટાડે છે. દર્દીઓએ જઠરાંત્રિય આડઅસર અને કિડની ફંક્શનમાં ફેરફારો માટે પણ મોનિટર કરવું જોઈએ, કારણ કે આ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં જોવા મળ્યા છે.