ওলুটাসিডেনিব

তীব্র মাইলয়োয়েড লুকেমিয়া

ওশুধের অবস্থা

approvals.svg

সরকারি অনুমোদন

আমেরিকা (FDA)

approvals.svg

ডব্লিউএইচও প্রয়োজনীয় ওষুধ

None

approvals.svg

জানা টেরাটোজেন

approvals.svg

ফার্মাসিউটিকাল শ্রেণী

NA

approvals.svg

নিয়ন্ত্রিত ওষুধ পদার্থ

কেউ না / কিছুই না

ইঙ্গিত এবং উদ্দেশ্য

ওলুটাসিডেনিব কীভাবে কাজ করে?

ওলুটাসিডেনিব একটি আইডিএইচ১ ইনহিবিটার যা মিউটেটেড আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেজ-১ এনজাইমকে লক্ষ্য করে এবং বাধা দেয়। এই বাধা ২-হাইড্রোক্সিগ্লুটারেটের উৎপাদন হ্রাস করে, একটি যৌগ যা ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি এবং বেঁচে থাকার সাথে অবদান রাখে। ২-হাইড্রোক্সিগ্লুটারেটের মাত্রা কমিয়ে, ওলুটাসিডেনিব অ্যাকিউট মাইলোয়েড লিউকেমিয়ার অগ্রগতি ধীর বা থামাতে সাহায্য করে।

ওলুটাসিডেনিব কি কার্যকর?

ওলুটাসিডেনিবের কার্যকারিতা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে মূল্যায়ন করা হয়েছিল যেখানে আইডিএইচ১ মিউটেশন সহ রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) সহ ১৪৭ জন প্রাপ্তবয়স্ক রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল। ট্রায়ালটি সম্পূর্ণ রেমিশন (সিআর) প্লাস আংশিক হেমাটোলজিক পুনরুদ্ধার (সিআরএইচ) সহ সম্পূর্ণ রেমিশন রেট ৩৫% দেখিয়েছে। সিআর+সিআরএইচ-এর মধ্যম স্থায়িত্ব ছিল ২৫.৯ মাস, যা নির্দেশ করে যে ওলুটাসিডেনিব এই রোগী জনসংখ্যায় রেমিশন কার্যকরভাবে প্ররোচিত করতে পারে।

ব্যবহারের নির্দেশাবলী

আমি কতদিন ওলুটাসিডেনিব গ্রহণ করব?

ওলুটাসিডেনিব সাধারণত রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত ব্যবহার করা হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ছাড়া রোগীদের জন্য, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার জন্য সময় দেওয়ার জন্য ন্যূনতম ৬ মাসের জন্য চিকিৎসা সুপারিশ করা হয়।

আমি কীভাবে ওলুটাসিডেনিব গ্রহণ করব?

ওলুটাসিডেনিব দিনে দুইবার, প্রায় ১২ ঘন্টা ব্যবধানে, খালি পেটে মুখে নেওয়া উচিত। এটি খাবারের কমপক্ষে ১ ঘন্টা আগে বা ২ ঘন্টা পরে নেওয়া উচিত। ক্যাপসুলগুলি ভাঙা, খোলা বা চিবানো ছাড়াই পুরো গিলে ফেলুন। কোনও নির্দিষ্ট খাদ্য নিষেধাজ্ঞা নেই, তবে আপনার ডাক্তারের নির্দেশনা অনুসরণ করা গুরুত্বপূর্ণ।

ওলুটাসিডেনিব কাজ শুরু করতে কতক্ষণ সময় নেয়?

ওলুটাসিডেনিবের সাথে সম্পূর্ণ রেমিশন (সিআর) বা আংশিক হেমাটোলজিক পুনরুদ্ধার (সিআরএইচ) সহ সম্পূর্ণ রেমিশন অর্জনের মধ্যম সময় প্রায় ১.৯ মাস। তবে, কাজ শুরু করতে সময়টি পৃথক রোগীর কারণ এবং রোগের অগ্রগতির উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

আমি কীভাবে ওলুটাসিডেনিব সংরক্ষণ করব?

ওলুটাসিডেনিব রুম তাপমাত্রায়, ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) এর মধ্যে সংরক্ষণ করা উচিত। এটি তার মূল পাত্রে, শক্তভাবে বন্ধ এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখা উচিত। আর্দ্রতার সংস্পর্শ এড়াতে এটি বাথরুমে সংরক্ষণ করা এড়িয়ে চলুন।

ওলুটাসিডেনিবের সাধারণ ডোজ কী?

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাধারণ দৈনিক ডোজ হল ১৫০ মিগ্রা, যা দিনে দুইবার মুখে নেওয়া হয়। শিশুদের মধ্যে ওলুটাসিডেনিবের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই শিশুদের জন্য কোনও প্রস্তাবিত ডোজ নেই।

সতর্কতা এবং সাবধানতা

আমি কি অন্যান্য প্রেসক্রিপশন ওষুধের সাথে ওলুটাসিডেনিব নিতে পারি?

ওলুটাসিডেনিব শক্তিশালী বা মাঝারি সিওয়াইপি৩এ৪ ইনডিউসারদের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে, যা এর কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। রোগীদের ওলুটাসিডেনিবের সময় এই ইনডিউসারগুলি ব্যবহার এড়ানো উচিত। এছাড়াও, ওলুটাসিডেনিব সংবেদনশীল সিওয়াইপি৩এ সাবস্ট্রেটগুলির প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে, সম্ভবত তাদের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। রোগীদের এই মিথস্ক্রিয়াগুলি কার্যকরভাবে পরিচালনা করতে তারা যে সমস্ত ওষুধ গ্রহণ করছে তা তাদের ডাক্তারের কাছে জানানো উচিত।

স্তন্যপান করানোর সময় ওলুটাসিডেনিব নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে?

মানব দুধে ওলুটাসিডেনিবের উপস্থিতি বা স্তন্যপান করানো শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। স্তন্যপান করানো শিশুর মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের ওলুটাসিডেনিবের চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পরে স্তন্যপান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

গর্ভাবস্থায় ওলুটাসিডেনিব নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে?

প্রাণী গবেষণার উপর ভিত্তি করে ওলুটাসিডেনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় এর সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য কোনও পর্যাপ্ত মানব গবেষণা নেই। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। সন্তান ধারণের বয়সের মহিলাদের তাদের ডাক্তারের সাথে গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা নিয়ে আলোচনা করা উচিত এবং চিকিৎসার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত।

বয়স্কদের জন্য ওলুটাসিডেনিব কি নিরাপদ?

ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, বয়স্ক রোগীদের (৬৫ বছর এবং তার বেশি বয়সী) এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য দেখা যায়নি। তবে, ৬৫ বছর এবং তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে হেপাটোটক্সিসিটি এবং উচ্চ রক্তচাপের ঘটনা বৃদ্ধির লক্ষণ দেখা গেছে। বয়স্ক রোগীদের এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং কোনও অস্বাভাবিক উপসর্গ অবিলম্বে একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে জানানো উচিত।

কে ওলুটাসিডেনিব গ্রহণ এড়ানো উচিত?

ওলুটাসিডেনিব ডিফারেনশিয়েশন সিন্ড্রোম সৃষ্টি করতে পারে, যা জীবন-হুমকির হতে পারে। উপসর্গগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, কাশি এবং ওজন বৃদ্ধি। এটি হেপাটোটক্সিসিটি সৃষ্টি করতে পারে, যা লিভারের ক্ষতি করতে পারে। রোগীদের এই অবস্থার জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং কোনও উপসর্গ অবিলম্বে রিপোর্ট করা উচিত। কোনও নির্দিষ্ট বিরোধিতা নেই, তবে রোগীদের তাদের ডাক্তারের কাছে কোনও অ্যালার্জি বা বিদ্যমান লিভার বা কিডনি অবস্থার কথা জানানো উচিত।