सेलुमेटिनिब

न्यूरोफ़ाइब्रोमाटोसिस 1

दवाई के स्थिति

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सरकारी मंजूरी

US(FDA), यूके (बीएनएफ)

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डब्ल्यूएचओ जरूरी दवाई

None

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ज्ञात टेराटोजेन

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फार्मास्युटिकल वर्ग

None

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नियंत्रित दवा पदार्थ

कुछुओ ना / केहू ना

सारांश

  • सेलुमेटिनिब के इस्तेमाल 2 साल आ ओकरा से बड़ उम्र के बच्चा लोग खातिर कइल जाला जिनका लगे न्यूरोफाइब्रोमाटोसिस टाइप 1 (NF1) नामक स्थिति बा आ जिनका लगे ऑपरेशन से ना हटावल जा सकत प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास बा, जे नरम ट्यूमर हवे जेकरा के पूरा तरह से सर्जरी से ना हटावल जा सकेला।

  • सेलुमेटिनिब एगो काइनेज इनहिबिटर हवे जे MEK1/2 कहल जाला प्रोटीन के निशाना बनावेला। ई प्रोटीन शरीर में एगो रास्ता के हिस्सा हवे जे कोशिका के बढ़त के बढ़ावा देला। ई प्रोटीन के ब्लॉक क के, सेलुमेटिनिब ट्यूमर के बढ़त के ओर ले जाए वाला सिग्नलिंग के बाधित करेला, जेकरा से ट्यूमर के बढ़त के धीमा करे में मदद मिलेला।

  • सेलुमेटिनिब आमतौर पर मौखिक रूप से दिन में दू बेर, लगभग 12 घंटा के अंतर पर लिहल जाला। खुराक मरीज के शरीर के सतह क्षेत्रफल (BSA) पर आधारित होला, अलग-अलग BSA रेंज खातिर विशेष खुराक होला।

  • सेलुमेटिनिब के आम साइड इफेक्ट्स में उल्टी, दस्त, मिचली, सूखल त्वचा, आ थकान शामिल बा। अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रभाव में दिल के समस्या (कार्डियोमायोपैथी), आँख के विषाक्तता, आ खून में क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज नामक पदार्थ के बढ़ल स्तर शामिल हो सकेला।

  • सेलुमेटिनिब कार्डियोमायोपैथी, नेत्र विषाक्तता, जठरांत्र संबंधी विषाक्तता, त्वचा विषाक्तता, आ बढ़ल क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज स्तर के जोखिम लेके आवेला। ई गंभीर जिगर के खराबी वाला मरीज खातिर सिफारिश ना कइल जाला। मरीज लोग के ई स्थिति खातिर करीबी से निगरानी कइल जाव, आ अगर गंभीर साइड इफेक्ट्स होखे त दवाई के समायोजित या बंद कइल जाव।

संकेत आ उद्देश्य

सेलुमेटिनिब कइसे काम करेला?

सेलुमेटिनिब एगो किनेज इनहिबिटर बा जे MEK1/2 प्रोटीन के लक्षित करेला, जे सेल के बढ़त आ विभाजन में शामिल RAF-MEK-ERK मार्ग के हिस्सा बा। एह प्रोटीन के अवरोध क के, सेलुमेटिनिब ओह संकेत के बाधित करेला जे ट्यूमर के बढ़त के ओर ले जाला, न्यूरोफाइब्रोमाटोसिस टाइप 1 वाला मरीजन में ट्यूमर के प्रगति के धीमा भा रोक देवे में मदद करेला।

का सेलुमेटिनिब प्रभावी बा?

सेलुमेटिनिब के न्यूरोफाइब्रोमाटोसिस टाइप 1 (NF1) वाला बाल रोगी मरीजन के इलाज में प्रभावी साबित भइल बा, जेकरा पास ऑपरेशन ना हो सके वाला प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास बा। क्लिनिकल परीक्षण में, ई महत्वपूर्ण समग्र प्रतिक्रिया दर देखवलस, जेकरा में कई मरीजन के ट्यूमर के आकार में कमी देखाई देल। एह के प्रभावशीलता MEK1/2 प्रोटीन के अवरोध करे के क्षमता से समर्थित बा, जे ट्यूमर के बढ़त में शामिल बा।

इस्तेमाल के निर्देश

सेलुमेटिनिब केतना दिन ले लिहल जाला?

सेलुमेटिनिब आमतौर पर तब ले इस्तेमाल होला जब ले बीमारी के प्रगति भा अस्वीकार्य विषाक्तता ना होखे। इस्तेमाल के अवधि मरीज के इलाज पर प्रतिक्रिया आ कवनो प्रतिकूल प्रभाव के मौजूदगी पर काफी हद तक निर्भर कर सकेला। उचित इलाज के अवधि तय करे खातिर स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा नियमित निगरानी जरूरी बा।

सेलुमेटिनिब कइसे लेवे के चाहीं?

सेलुमेटिनिब के दिन में दू बेर, लगभग 12 घंटा के अंतर पर, खाली पेट लेवे के चाहीं। हर खुराक से 2 घंटा पहिले भा 1 घंटा बाद कवनो खाना ना खाईं। एह दवाई के लेत घरी अंगूर भा अंगूर के रस के सेवन से बचे के चाहीं, काहे कि ई दवाई के प्रभावशीलता में बाधा डाल सकेला।

सेलुमेटिनिब के काम करे में कइसे समय लागेला?

सेलुमेटिनिब के काम करे में लागे वाला समय अलग-अलग हो सकेला, लेकिन क्लिनिकल परीक्षण में, प्रतिक्रिया के शुरुआत के औसत समय लगभग 7.2 महीना रहल। ई मतलब बा कि कुछ मरीजन के जल्दी लाभ देखाई दे सकेला, जबकि दूसर लोग के अधिक समय लाग सकेला। इलाज के प्रभावशीलता के आकलन खातिर स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा नियमित निगरानी जरूरी बा।

सेलुमेटिनिब के कइसे स्टोर करे के चाहीं?

सेलुमेटिनिब के कमरा के तापमान पर स्टोर करे के चाहीं, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच। एकरा के नमी से बचावे खातिर ओकरा के मूल बोतल में डेसिकेंट के साथ रखल जाव। बोतल के कस के बंद कइल जाव आ अतिरिक्त गर्मी आ नमी से दूर स्टोर कइल जाव, बाथरूम में ना।

सेलुमेटिनिब के सामान्य खुराक का ह?

सेलुमेटिनिब मुख्य रूप से 2 साल आ ओकरा से बड़का उमिर के बच्चा लोग खातिर इस्तेमाल होला जेकरा न्यूरोफाइब्रोमाटोसिस टाइप 1 (NF1) बा आ जेकरा पास ऑपरेशन ना हो सके वाला प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास बा। सिफारिश कइल खुराक 25 mg/m² मौखिक रूप से दिन में दू बेर, लगभग हर 12 घंटा पर बा। खुराक शरीर के सतह क्षेत्रफल (BSA) पर आधारित होला आ विशेष BSA रेंज के अनुसार बदल सकेला। बड़का लोग खातिर कवनो स्थापित खुराक नइखे काहे कि दवाई आमतौर पर ओह लोग खातिर ना लिखल जाला।

चेतावनी आ सावधानी

का हम सेलुमेटिनिब के दोसरा प्रिस्क्रिप्शन दवाई के साथ ले सकेनी?

सेलुमेटिनिब मजबूत भा मध्यम CYP3A4 इनहिबिटर, जइसे कि इट्राकोनाजोल आ फ्लुकोनाजोल के साथ इंटरैक्ट कर सकेला, जे एकर प्लाज्मा एकाग्रता आ साइड इफेक्ट के जोखिम बढ़ा सकेला। एह दवाई के बचे के भा अगर सह-प्रशासन जरूरी बा त सेलुमेटिनिब के खुराक समायोजित करे के सलाह दिहल जाला। मरीजन के आपन स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के ओह सब दवाई के जानकारी देवे के चाहीं जे ऊ लोग ले रहल बा।

का सेलुमेटिनिब स्तनपान करावत घरी सुरक्षित रूप से लिहल जा सकेला?

महिलन के सलाह दिहल जाला कि सेलुमेटिनिब लेत घरी आ आखिरी खुराक के 1 हफ्ता बाद तक स्तनपान ना करावे के चाहीं काहे कि स्तनपान करावे वाला बच्चा में प्रतिकूल प्रतिक्रिया के संभावना बा। मानव दूध में सेलुमेटिनिब के मौजूदगी पर कवनो डेटा नइखे, लेकिन ई दूध पियावे वाली चूहा में मौजूद बा, जे संभावित जोखिम के संकेत देला।

का सेलुमेटिनिब गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लेहल जा सकेला?

पशु अध्ययन के आधार पर सेलुमेटिनिब भ्रूण के नुकसान पहुंचा सकेला, आ प्रजनन क्षमता वाली महिलन के इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के 1 हफ्ता बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक के इस्तेमाल करे के सलाह दिहल जाला। मानव अध्ययन से कवनो मजबूत प्रमाण नइखे, लेकिन भ्रूण के संभावित जोखिम सावधानी के warrant करेला। गर्भवती महिलन के संभावित जोखिम के जानकारी देवे के चाहीं।

सेलुमेटिनिब लेत घरी व्यायाम करे में सुरक्षित बा?

सेलुमेटिनिब थकावट आ मांसपेशी के दर्द पैदा कर सकेला, जे व्यायाम करे के क्षमता के सीमित कर सकेला। अगर रउआ एह साइड इफेक्ट के अनुभव कर रहल बानी, त रउआ के स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से ओह पर चर्चा करे के जरूरी बा। ऊ लोग एह लक्षण के प्रबंधन करे के तरीका पर मार्गदर्शन दे सकेला आ सुरक्षित शारीरिक गतिविधि के स्तर पर सलाह दे सकेला।

केकरा के सेलुमेटिनिब लेवे से बचे के चाहीं?

सेलुमेटिनिब खातिर महत्वपूर्ण चेतावनी में कार्डियोमायोपैथी, नेत्र विषाक्तता, जठरांत्र संबंधी विषाक्तता, त्वचा विषाक्तता, आ क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज स्तर में वृद्धि के जोखिम शामिल बा। ई गंभीर यकृत हानि वाला मरीजन में निषिद्ध बा। एह स्थिति खातिर मरीजन के निगरानी कइल जाव, आ अगर गंभीर साइड इफेक्ट होखे त दवाई के समायोजित भा बंद कइल जाव।