एनेसिडेनिब
ऐक्यूट मायेलोय़ड ल्युकेमिया
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दवाई के स्थिति
सरकारी मंजूरी
US(FDA)
डब्ल्यूएचओ जरूरी दवाई
None
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
None
नियंत्रित दवा पदार्थ
कुछुओ ना / केहू ना
सारांश
एनेसिडेनिब के इस्तेमाल बड़का माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) के इलाज खातिर बड़का लोग में कइल जाला जब रोग वापिस आ गइल बा या दोसरा इलाज के खिलाफ प्रतिरोधी बा। ई खासकर के एएमएल खातिर इस्तेमाल कइल जाला जवना में आइसोसिट्रेट डिहाइड्रोजेनेस-2 (आईडीएच2) नामक जीन में म्यूटेशन होखेला।
एनेसिडेनिब आईडीएच2 एंजाइम के रोक के काम करेला। ई कैंसर कोशिकन के बढ़त के धीमा या रोक देला, अपरिपक्व रक्त कोशिकन (ब्लास्ट्स) के संख्या घटा देला आ शरीर में परिपक्व रक्त कोशिकन के संख्या बढ़ा देला।
बड़का लोग खातिर एनेसिडेनिब के सामान्य दैनिक खुराक 100 मिग्रा बा जेकरा के रोजाना एक बेर मुँह से लिहल जाला। एकरा के पूरा निगलल जाला पानी के साथ, आ ई खाना के साथ या बिना खा के लिहल जा सकेला।
एनेसिडेनिब के आम साइड इफेक्ट्स में मिचली, दस्त, उल्टी, आ भूख में कमी शामिल बा। अधिक गंभीर साइड इफेक्ट्स में विभेदन सिंड्रोम आ ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम शामिल बा।
एनेसिडेनिब गर्भ में पल रहल भ्रूण के गंभीर नुकसान पहुँचा सकेला, एही से इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के बाद दू महीना तक प्रभावी गर्भनिरोधक के सलाह दिहल जाला। ई एक जानलेवा स्थिति कहल जाला विभेदन सिंड्रोम के कारण बन सकेला, जवना के तुरंत इलाज आ निगरानी के जरूरत होला।
संकेत आ उद्देश्य
एनेसिडेनिब कइसे काम करेला?
एनेसिडेनिब आइसोसिट्रेट डिहाइड्रोजेनेज 2 (आईडीएच2) एंजाइम के छोट अणु अवरोधक बा। ई उत्परिवर्तित आईडीएच2 वेरिएंट के लक्षित करेला, 2-हाइड्रॉक्सीग्लूटरेट स्तर के घटा के आ माइलॉयड विभेदन के प्रेरित करेला। ई क्रिया एएमएल वाला मरीजन में विस्फोट गणना के घटावे आ परिपक्व माइलॉयड कोशिकन के बढ़ावे में मदद करेला।
का एनेसिडेनिब प्रभावी बा?
एनेसिडेनिब के प्रभावशीलता के मूल्यांकन 199 वयस्क मरीजन के शामिल कइल क्लिनिकल ट्रायल में कइल गइल, जेकरा में आईडीएच2 उत्परिवर्तन के साथ पुनरावृत्त भा प्रतिरोधी तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) रहल। ट्रायल में 19% के पूर्ण प्रतिक्रिया दर आ 4% के आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी के साथ पूर्ण प्रतिक्रिया दर देखावल गइल। प्रतिक्रिया के औसत अवधि 8.2 महीना रहल, जे एनेसिडेनिब के आईडीएच2 उत्परिवर्तन के साथ एएमएल के प्रभावी रूप से इलाज करे में सक्षम बनावे ला।
इस्तेमाल के निर्देश
एनेसिडेनिब केतना दिन ले लिहल जाला?
एनेसिडेनिब के तबले इस्तेमाल कइल जाला जबले रोग के प्रगति भा अस्वीकार्य विषाक्तता ना होखे। जे मरीज लोग में रोग के प्रगति भा अस्वीकार्य विषाक्तता नइखे, ओह लोग खातिर कम से कम 6 महीना ले इलाज के सिफारिश कइल जाला ताकि क्लिनिकल प्रतिक्रिया खातिर समय मिल सके।
एनेसिडेनिब के कइसे लेवे के चाहीं?
एनेसिडेनिब के रोजाना एक बेर, खाना के साथ भा बिना, हर दिन एके समय पर लेवे के चाहीं। टैबलेट के पूरा निगल जाईं एक कप पानी के साथ। कवनो विशेष भोजन प्रतिबंध नइखे, लेकिन इलाज के दौरान खूब सारा तरल पदार्थ पीअल चाहीं।
एनेसिडेनिब के काम करे में कति समय लागेला?
पूर्ण प्रतिक्रिया भा आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी के साथ पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त करे वाला मरीजन खातिर पहिला प्रतिक्रिया के औसत समय 1.9 महीना बा। हालांकि, सबसे अच्छा प्रतिक्रिया के समय अलग-अलग हो सकेला, कुछ मरीज 0.5 से 7.5 महीना के भीतर प्रतिक्रिया दे सकेला।
एनेसिडेनिब के कइसे स्टोर करे के चाहीं?
एनेसिडेनिब के कमरा के तापमान पर 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर करीं। टैबलेट के नमी से बचावे खातिर ओकरा के मूल कंटेनर में डेसिकेंट कैनिस्टर के साथ रखीं। कंटेनर के मजबूती से बंद राखीं आ बच्चा लोग के पहुँच से दूर राखीं।
एनेसिडेनिब के सामान्य खुराक का ह?
बड़का लोग खातिर एनेसिडेनिब के रोजाना खुराक 100 मि.ग्रा. बा, जेकरा के मुँह से रोजाना एक बेर लिहल जाला। बच्चा लोग में एनेसिडेनिब के सुरक्षा आ प्रभावशीलता स्थापित नइखे भइल, एही से बाल रोगी खातिर कवनो सिफारिश खुराक नइखे।
चेतावनी आ सावधानी
का एनेसिडेनिब स्तनपान करावत घरी सुरक्षित रूप से लिहल जा सकेला?
महिलन के एनेसिडेनिब के इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के बाद दू महीना ले स्तनपान ना करे के सलाह दीहल जाला काहे कि स्तनपान करावे वाला बच्चा में प्रतिकूल प्रतिक्रिया के संभावना बा। मानव दूध में एनेसिडेनिब के उपस्थिति भा दूध उत्पादन पर ओकर प्रभाव के कवनो डेटा नइखे।
का एनेसिडेनिब गर्भावस्था में सुरक्षित रूप से लिहल जा सकेला?
एनेसिडेनिब पशु अध्ययन के आधार पर भ्रूण के नुकसान पहुंचा सकेला। गर्भवती महिलन के भ्रूण पर संभावित जोखिम के बारे में सलाह दीहल चाहीं। प्रजनन क्षमता वाली महिलन के इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के बाद दू महीना ले प्रभावी गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक के इस्तेमाल करे के चाहीं। प्रजनन क्षमता वाली महिला साथी वाला पुरुषन के भी इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के बाद दू महीना ले प्रभावी गर्भनिरोधक के इस्तेमाल करे के चाहीं।
का हम एनेसिडेनिब के दोसरा प्रिस्क्रिप्शन दवाई के साथ ले सकेनी?
एनेसिडेनिब कई दवाई के साथ बातचीत कर सकेला। ई CYP1A2, CYP2C19, आ CYP3A सब्सट्रेट के एक्सपोजर बढ़ा देला, जे प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम बढ़ा सकेला। ई हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रभावशीलता भी घटा देला। मरीजन के अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के सब दवाई के बारे में जानकारी देवे के चाहीं ताकि संभावित बातचीत से बचल जा सके।
का एनेसिडेनिब बुजुर्ग लोग खातिर सुरक्षित बा?
उम्र के आधार पर एनेसिडेनिब के खुराक समायोजन के जरूरत नइखे। क्लिनिकल अध्ययन में, 65 साल भा ओकरा से अधिक उम्र के मरीज आ कम उम्र के मरीजन के बीच प्रभावशीलता भा सुरक्षा में कवनो समग्र अंतर नइखे देखल गइल। हालांकि, बुजुर्ग मरीजन के साइड इफेक्ट खातिर करीबी निगरानी कइल चाहीं।
केकरा के एनेसिडेनिब लेवे से बचे के चाहीं?
एनेसिडेनिब विभेदन सिंड्रोम पैदा कर सकेला, जे जानलेवा हो सकेला। लक्षण में बुखार, साँस लेवे में तकलीफ, आ तेजी से वजन बढ़ल शामिल बा। अगर संदेह होखे, त कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार आ निगरानी जरूरी बा। एनेसिडेनिब गर्भ-भ्रूण के नुकसान भी कर सकेला, एही से इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के बाद दू महीना ले प्रभावी गर्भनिरोधक के सलाह बा। मरीजन के संभावित दवा के बातचीत के बारे में जानकारी होखे के चाहीं आ कवनो असामान्य लक्षण के अपने डॉक्टर के जानकारी देवे के चाहीं।
